"Pastilele de avort" și farmaciile
Cuprins:
- Pentru a spori siguranța medicamentelor, FDA are puterea de a impune o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) sau un set de restricții privind modul în care un medicament poate fi distribuit și administrat.
- "Cred că cel mai mare impact este pentru femeile care locuiesc în zonele rurale sau în zonele fără clinici de avort în apropiere. Aceste zone de multe ori au, de asemenea, legi care plasează mai multe bariere în calea accesării avortului, cum ar fi perioadele de așteptare, astfel încât poverile și obstacolele compuse pentru cei care au nevoie să călătorească distanțe lungi pentru a obține îngrijire de avort ", a spus Cleland.
Normele federale care limitează accesul la "avortul medical" sunt justificate?
Potrivit Uniunii civice a libertăților civile (ACLU), răspunsul este nu.
La inceputul acestei luni, ACLU a intentat un proces impotriva US Food and Drug Administration (FDA), provocatoare regulamente care restrictioneaza accesul la mifepristone de droguri.Mifepristona este comercializat în Statele Unite sub numele de Mifeprex.
Se poate administra în asociere cu medicamentul misoprostol pentru a provoca avort spontan.Publicitate
FDA a stabilit că procedura oferă o modalitate sigură și eficientă pentru pacienți de a pune capăt unei sarcini în primele 10 săptămâni.Oferă o alternativă celor care nu pot accesa sau preferă să nu se supună așa-numitului "avort chirurgical", o procedură în care avortul spontan este indus prin mijloace mecanice.
În schimb, "pilula de avort" poate fi distribuită doar în cabinetele medicilor, clinicilor și spitalelor de către furnizorii care au fost supuși unui proces special de certificare.
ACLU afirmă că aceste cerințe sunt "inutile din punct de vedere medical" și "împovărătoare". „
Într-un articol publicat în New England Journal of Medicine în luna februarie, membrii Grupului de studiu Mifeprex REMS au solicitat retragerea regulilor FDA.
PublicitatePublicitate
"Mifeprex este extrem de sigur de utilizat. Comportamentele grave apar doar 0,01% până la 0,3% din cazuri. Ratele variaza un pic de studiu si de tipul complicatiei, dar toate sunt foarte, foarte scazute ", Kelly Cleland, MPA, MPH, specialist in cercetare la Oficiul de Cercetare a Populatiei (OPR) la Universitatea Princeton si membru al Mifeprex REMS Study Group, a declarat Healthline."Faptul că aceste restricții sunt încă în vigoare se bazează pe raționamente politice, nu medicale," a adăugat ea
. Riscul redus al reacțiilor adverse grave
Pentru a spori siguranța medicamentelor, FDA are puterea de a impune o strategie de evaluare și atenuare a riscurilor (REMS) sau un set de restricții privind modul în care un medicament poate fi distribuit și administrat.
Publicitate
"Este destinat medicamentelor care prezintă riscuri potențiale grave, în special dacă sunt utilizate de către persoanele greșite sau în doza greșită sau fără supravegherea corespunzătoare de către un medic. Dar mifepristonul nu se potrivește profilului respectiv. Nu este de fapt un drog periculos ", a spus Dr. Elizabeth Raymond, asociat medical senior la Gynuity Health Projects si membru al grupului de studiu Mifeprex REMS, pentru Healthline.Printre milioane de americani care au utilizat Mifeprex, au fost raportate doar 19 de decese asociate cu acest medicament.
PublicitatePublicitate
De fapt, utilizarea Mifeprex prezintă un risc mult mai mic de deces decât sarcina în sine.Efectele secundare nefatale grave sunt, de asemenea, rare și de obicei tratabile.
Când vine vorba de abordarea riscului scăzut de reacții adverse grave, Raymond a spus Healthline că restricțiile FDA privind Mifeprex sunt puțin probabil să ajute.
Publicitate
"Una dintre principalele prevederi REMS este aceea că medicamentul trebuie distribuit pacienților într-o clinică, spital sau birou de medic. Dar nu spune că trebuie să fie luată acolo. Deci femeile o pot lua și o pot ingera acasă ", a spus Raymond."Dacă o femeie trebuia să aibă o complicație, nu se va întâmpla decât după ceva timp, când este acasă", a continuat ea. Deci, din această perspectivă, REMS nu are sens.
Restrictii reprezinta o bariera pentru acces
Restrictiile FDA privind Mifeprex fac din pacientii mai dificili accesul la avortul medical si limitarea capacitatii clinicienilor de a le furniza."Cred că cel mai mare impact este pentru femeile care locuiesc în zonele rurale sau în zonele fără clinici de avort în apropiere. Aceste zone de multe ori au, de asemenea, legi care plasează mai multe bariere în calea accesării avortului, cum ar fi perioadele de așteptare, astfel încât poverile și obstacolele compuse pentru cei care au nevoie să călătorească distanțe lungi pentru a obține îngrijire de avort ", a spus Cleland.
"Dacă un furnizor de asistență medicală poate solicita o rețetă pentru Mifeprex, astfel încât femeia să o poată ridica la o farmacie lângă ea, reduce povara de timp, cheltuială, necesitatea de a lua mai mult timp liber de la locul de muncă, care trebuie să găsească îngrijirea suplimentară a copiilor, etc. Aceste sarcini sunt incredibil de semnificative pentru multe femei ", a adăugat ea.
Unul dintre reclamanți în cazul ACLU este Dr. Graham Chelius, un medic care lucrează pe insula Kauai în Insulele Hawaii, unde nu există furnizori de avort chirurgical.
În timp ce Chelius dorește să furnizeze avortul medical, nu poate să-l stocheze pe Mifeprex la spital unde lucrează din cauza obiecțiilor unor colegi.
Ca urmare, pacienții trebuie să zboare către o altă insulă pentru a avea acces la îngrijirea avortului.
În unele cazuri, pacienții ar putea încerca să acceseze în întregime mifepristonul și misoprostolul în afara sistemului de sănătate din S.U.A.
"Există o varietate de dovezi că femeile din Statele Unite sunt interesate de avort în afara sistemului de sănătate. De exemplu, există multe căutări Google provenind din America care caută această opțiune și există de fapt site-uri străine care vor vinde medicamente pentru avort în Statele Unite ", a declarat Raymond pentru Healthline.
Într-un studiu publicat online saptamana trecuta, Raymond si colegii sai au comandat 22 de produse de la 18 furnizori online de pastile de avort si au primit 20 prin posta.
După trimiterea acestor produse la un laborator pentru testare, au descoperit că toate pilulele etichetate ca mifepristone conțin cantitatea corectă de medicament.
Pilulele de misoprostol conțineau, de asemenea, misoprostol, deși nu întotdeauna la doza etichetată.
Anchetatorii au raportat unele provocări în procesul de comandare, inclusiv o potențială lipsă de securitate în transferul informațiilor financiare.
"Căutările Google, proliferarea acestor site-uri web și datele din sondaj arată că unele femei fac acest lucru", a spus Raymond. "Și pentru mine, ceea ce înseamnă că este necesar să îmbunătățim accesul la avort în sistemul nostru de asistență medicală. „
