Nou medicament împotriva cancerului: 648 milioane de dolari pentru a dezvolta
Cuprins:
- Aceste companii nu aveau droguri pe piața din S.U.A. între 2006 și 2015, care au primit aprobarea din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA).
- În 2015, Turing Pharmaceuticals a ridicat prețul medicamentului Daraprim de la 13 la 750 de dolari pe pastilă peste noapte. Revolta a dus în cele din urmă la audieri în cadrul Congresului, care includea mărturia directorului executiv al Turing, Martin Shkreli.
- Lichtenfeld a declarat pentru Healthline că medicamentele biologice și terapiile vizate precum imunologia sunt mai costisitoare pentru cercetare.
Trebuie să cheltuiți bani pentru a face bani.
Acest mesaj poate fi mai adevărat în industria farmaceutică decât orice altă afacere.
PublicitatePublicitateMai ales când vine vorba de medicamente pentru cancer.
Un nou studiu publicat astăzi în JAMA Internal Medicine prezintă o anumită lumină asupra acestui subiect.
Cercetatorii spun ca costul mediu pentru o companie farmaceutica de a dezvolta cu succes un nou medicament de cancer este de aproape 650 milioane dolari.
publicitateDe asemenea, este nevoie de puțin mai mult de șapte ani pentru a merge de la cercetarea inițială la utilizarea medicamentului într-un mediu medical.
Ulterior, aceste medicamente noi aduc o valoare mediană de 1 USD. 6 miliarde de venituri.
PublicitatePublicitateAcesta este un profit de aproape 1 miliard de dolari pentru fiecare nou medicament împotriva cancerului.
Grupurile de consumatori declară că studiul arată adevărata imagine a cercetării și dezvoltării (D & D) pentru noile medicamente.
Acest studiu subestimeaza in mod semnificativ companiile biofarmaceutice de investitii incredibile in dezvoltarea de noi terapii de cancer, concentrandu-se doar pe companiile care au avut succes, si omitting semnificative costurile de cercetare si dezvoltare timpurie pentru multe dintre companiile analizate, Holly Campbell, purtatorul de cuvant al farmaceutic Research and Manufacturers of America (PhRMA), a spus Healthline.Publicitatea
Studiul a fost supravegheat de Sham Mailankody, MBBS, de la Centrul de Cancer Memorial Sloan Kettering din New York.
Mailankody și colegii săi cercetători au analizat dosarele companiei de medicamente din înregistrările Comisiei de Valori Mobiliare (SEC).Aceste companii nu aveau droguri pe piața din S.U.A. între 2006 și 2015, care au primit aprobarea din partea Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA).
Publicitate
Cercetatorii au analizat 10 companii farmaceutice care au comercializat recent medicamente noi.
Cercetatorii au spus ca a luat un timp mediu de 7 3 ani pentru ca aceste medicamente sa fie dezvoltate.
PublicitatePublicitateCostul median al dezvoltării drogurilor a fost de 648 milioane de dolari.
Venitul total al acestor medicamente a fost de 67 miliarde dolari de la data aprobării până în decembrie 2016 sau până când compania a vândut sau a acordat licența medicamentului unei alte companii.
Venitul mediu pentru aceste medicamente în acea perioadă a fost de 6 USD. 7 miliarde din cauza unor "outliers" cu totaluri mari de venituri. Venitul mediu a fost de 1 USD. 6 miliarde.Publicitate
Cercetatorii au recunoscut studiul lor a fost dintr-un mic set de date.
Ei au remarcat de asemenea că studiul a implicat numai medicamente împotriva cancerului și nu a putut fi extrapolat în alte domenii farmaceutice.
PublicitatePublicitateCu toate acestea, cercetatorii cred ca studiul lor are unele relevante.
"Această analiză oferă o estimare transparentă a cheltuielilor pentru cercetare și dezvoltare privind medicamentele împotriva cancerului și are implicații asupra dezbaterii actuale privind stabilirea prețurilor la droguri", au scris cercetătorii.
Dezbaterea asupra prețurilorDezbaterea asupra costului medicamentelor farmaceutice a suferit o agresiune de câțiva ani.
O creștere a prețului medicamentelor pentru hepatita C în 2014 a determinat unii oameni să întrebe de ce unele medicamente costă atât de mult și altele nu.
În 2015, Turing Pharmaceuticals a ridicat prețul medicamentului Daraprim de la 13 la 750 de dolari pe pastilă peste noapte. Revolta a dus în cele din urmă la audieri în cadrul Congresului, care includea mărturia directorului executiv al Turing, Martin Shkreli.
Anul trecut, un raport a arătat că prețul medicamentelor pentru cancer a crescut de șase ori începând cu anul 2000.
În această vară, preocupările au fost ridicate cu privire la prețul de 475 000 de dolari pe care Novartis la introdus pe noul său medicament împotriva cancerului, Kymriah.
În această vară, senatorul Bernie Sanders (I-Vt.) A declarat că va sprijini două acte legislative pentru a ajuta la scăderea prețurilor la medicamentele eliberate pe bază de rețetă.
Un proiect de lege ar pune limite de preț pentru medicamente, în care contribuabilii au contribuit la finanțarea cercetării. Celălalt ar facilita importul de medicamente din Canada și din alte țări.
David Mitchell, președinte al pacienților pentru medicamente accesibile, ar saluta astfel de schimbări.
Pe lângă supravegherea grupului său de consumatori, Mitchell este, de asemenea, tratat pentru mielomul multiplu al cancerului de sânge. Tratamentele sale de droguri costa 450.000 de dolari pe an.
"Preturile de droguri pedepsesc oamenii pentru a fi bolnavi", a spus Mitchell Healthline.
El a spus că studiul elimină costurile "umflate" pe care industria farmaceutică le-a folosit în trecut pentru a-și justifica prețurile.
Cu toate acestea, oficialii farmaceutici subliniază din nou că există costuri de cercetare astronomică și costuri de dezvoltare în industria lor.
Ignorarea costurilor de cercetare și dezvoltare de la numeroasele companii care nu au primit aprobarea Administrației pentru Alimentație și Medicamente indică o lipsă de înțelegere a întreprinderilor cu risc în fața unui proiect nesigur și a rolului stimulentelor economice în asigurarea investițiilor cote abrupte ", a spus Campbell. "Riscul inerent al cercetării și dezvoltării este principalul motiv pentru care 90% din companiile biofarmaceutice care fac obiectul unei tranzacții publice nu au realizat un profit în 2014. "
Campbell a adăugat că companiile farmaceutice au folosit cercetarea obținută în testele de droguri care nu sunt comercializate pentru a dezvolta medicamente noi și chiar mai bune.
"Datorită tenacității companiilor biofarmaceutice, avem terapii inimaginabile cu doar un deceniu în urmă încât atacă cancerul la nivel molecular și sunt adaptate nevoilor unice ale pacienților individuali", a spus ea.
Mitchell a declarat că este în favoarea unei "conducte robuste pentru cercetare și dezvoltare", dar consideră că prețurile pentru medicamentele împotriva cancerului sunt mai mult decât compensarea costurilor de cercetare.
"Ei cer consumatorilor și pacienților să își acopere riscul", a spus el. "Trebuie să existe o linie în care prețurile să îndeplinească criteriile pentru pacienți, iar companiile de medicamente să obțină un profit. "
O nouă eră
Dr. Len Lichtenfeld, medic-șef adjunct al Societății Americane pentru Cancer, a declarat că studiul va declanșa dezbateri cu privire la prețurile drogurilor.
Cu toate acestea, suntem într-o nouă eră în cercetarea farmaceutică.
Lichtenfeld a declarat pentru Healthline că medicamentele biologice și terapiile vizate precum imunologia sunt mai costisitoare pentru cercetare.
În plus, acestea servesc unei baze de pacienți mai mici decât medicamentele mai generale din trecut, cum ar fi penicilina.
Asta înseamnă că companiile trebuie să taxeze mai mult pentru a obține un profit.
El a spus că societatea ar trebui să aleagă cât de agresive doresc ca cercetarea și dezvoltarea să fie în aceste domenii, având în vedere costurile.
"Aceasta este o întrebare mult mai mare", a spus el.
În trecut, prețurile inițiale de droguri au scăzut după ce au fost utilizate pe scară largă.
Nu mai este cazul cu medicamentele noastre mai specializate.
"Este o chestiune de a răspândi costuri doar pentru sute, poate pentru câteva mii de oameni", a spus Lichtenfeld. "Este o lume diferită. „
