FDA aprobă tratamentul nou împotriva hepatitei C
Cuprins:
Săptămâna aceasta, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat noul medicament pentru hepatita C produs de Johnson & Johnson, care a fost salutat ca un remediu pentru boala infecțioasă, despre care se crede că afectează 3,2 milioane de americani.
Medicamentul, Olysio (simeprevir) și alții utilizați pentru a trata boala, oferă pacienților - inclusiv multe îmbătrâniri de îmbătrânire - un nou contract de închiriere pe viață.
În studiile de fază II, sa demonstrat că Olysio elimină 90% din virus atunci când este asociat cu Sovaldi (sofosbuvir), un medicament pentru hepatită produs de Gilead Sciences. 197 pacienți din studiu nu au răspuns la interferon, standardul anterior pentru tratament.Aflați mai multe despre simptomele și opțiunile de tratament pentru hepatita C »
Publicitate
Cum funcționează Olysio și efectele sale secundare
Olysio este un inhibitor de protează. Ea vizează o proteină specifică și o blochează astfel încât virusul hepatitei C să nu se poată replica.În timp ce medicamentele s-au dovedit eficiente în timpul celor 12 săptămâni de tratament, aproximativ un sfert dintre pacienții cărora li sa administrat Olysio în studiile clinice au dezvoltat o erupție cutanată, iar alte cinci procente au produs arsuri solare. Au fost raportate, de asemenea, mâncărime și greață în timpul tratamentului.
Într-un studiu de fază III pentru o combinație de interferon cu durată lungă de acțiune, ribavirină și Olysio, 80% din cei 393 de pacienți cu hepatită C de genotip 1 - care reprezintă 70% din totalul cazurilor de hepatită C - a virusului după 12 săptămâni de tratament. Cercetătorii remarcă faptul că Olysio nu a fost la fel de eficace împotriva virusului hepatitei C cu genotipul 1a cu un polimorfism NS3 Q80K, o tulpină comună a virusului din S.U.A. Pacienții cu acest tip de infecție ar trebui să ia în considerare terapia alternativă.Aflați mai multe: poate fi vindecată hepatita C? »
PublicitatePublicitateAlte terapii s-au așteptat în curând
În timp ce Sovaldi de la Gilead a primit aprobarea comitetului consultativ al FDA, acesta nu a primit încă aprobarea completă pentru piață. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat aprobarea acesteia în Uniunea Europeană, cu o decizie finală așteptată în următoarele luni. FDA este de așteptat să ia decizia cu privire la Sovaldi până pe 8 decembrie.
Bristol-Myers Squibb, între timp, studiază în prezent potențialul pentru alte două medicamente împotriva hepatitei C.Într-un studiu, o combinație de daclatasvir și asunaprevir a vindecat 85% dintre cei 220 de genotip 1 pacienți care au participat la un studiu de fază II de 12 săptămâni desfășurat la Universitatea Hiroshima din Japonia.
Compania spune că intenționează să aducă medicamentele la FDA spre aprobare în 2014.
Citește mai departe: Hepatita C "Nu mai este o condamnare la moarte"
