Nou medicament pentru a trata MS obține aprobarea FDA
Cuprins:
- PublicitatePublicitate
- Oficialii de la Societatea Nationala de Scleroza Multipla sunt optimisti cu privire la noul medicament.
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) a dat oamenilor cu scleroză multiplă niște speranțe.
Miercuri, oficialii FDA au anuntat ca agentia a aprobat un nou medicament pentru a trata adultii care au forma recurenta de scleroza multipla (MS), precum si MS primar progresiva (PPMS).
PublicitatePublicitateEste primul medicament aprobat pentru tratamentul PPMS.
Aprobarea este o veste buna in special pentru cei cu tipuri progresive de SM care nu au gasit un medicament care a lucrat pentru a reduce eruptiile, pentru a imbunatati simptomele sau pentru a incetini progresia bolii.Publicitate
Potrivit Societății Naționale de Scleroză Multiplă, 2,3 milioane de oameni din întreaga lume trăiesc cu boala.PublicitatePublicitate
Într-un studiu amplu de fază III, sa demonstrat că Ocrevus încetinește semnificativ progresia dizabilității fizice la persoanele cu PPMS. A fost, de asemenea, de succes in doua mari studii de reducere a atacurilor la persoanele cu MS recidivante (RMS), potrivit Roche.
Citește mai mult: Biomarkerii sunt viitorul tratamentului sclerozei multiple? » Cum funcționează medicamentulMS lovește pe toți în mod diferit, cu o serie de simptome și progrese posibile.
Caracteristicile sale unice fac ca găsirea remedierilor să fie o provocare.
PublicitatePublicitate
Unele persoane cu SM pot răspunde la una dintre medicamentele care modifică boala injectabilă (DMD) pe piață. Pentru alții, unul dintre noile medicamente orale ar putea funcționa mai bine pentru limitarea atacurilor, diminuarea simptomelor și încetinirea progresiei bolii.
Dar există acei oameni care au încercat totul aprobat de FDA și încă nu au găsit o terapie care încetinește progresul bolii și previne înrăutățirea dizabilităților lor.
În timp ce mai multe medicamente sunt tratate ca fiind eficiente pentru RRMS, nu au existat medicamente aprobate în mod specific pentru PPMS.Publicitate
Ocrevus este conceput pentru a viza celulele B care sunt responsabile pentru deteriorarea și repararea tecii de mielină.
Aceste celule B pozitive cu CD20 sunt un tip de celule imune considerate a fi un factor cheie în tratamentul mielinei (izolarea și susținerea celulelor nervoase) și daunelor axonale (celulare), care pot duce la dizabilități la persoanele cu MS.
PublicitatePublicitateCelulele B sunt parte a sistemului imunitar și așa-numitele deoarece se dezvoltă în măduva osoasă și produc anticorpi. Celulele T, celelalte celule albe din sânge din sistemul imunitar, sunt dezvoltate în glanda timus.
Mielina este afectată de o anumită activare a celulelor T, care pot fi afectate de celulele B.
"Am petrecut aproape 25 de ani de cariera mea in ambele laboratoare de cercetare si dezvoltare clinica incercand sa gasesc un tratament nou pentru MS. Ca aproape toti ceilalti cercetatori, m-am concentrat pe tratamente imunomodulatoare in general sau tratamente directionate pe celula T ", a spus Dr. Healthcare, Dr. Hideki Garren, directorul grupului medical si liderul clinicii de stiinte clinice la Genentech.Publicitate
Genentech, parte a Grupului Roche, a dezvoltat Ocrevus.
"Ce este nou și interesant despre Ocrevus este că este direcționat către o singură componentă a sistemului imunitar, celula B, care ar trebui să ofere avantaje de eficacitate și siguranță", a spus Garren.
PublicitatePublicitateCitiți mai multe: Vitamina D poate ajuta la prevenirea, tratarea sclerozei multiple »
În așteptare și în speranța
Genentech are un studiu în curs de desfășurare pentru a testa Ocrevus cu diverse biomarkeri care ar putea determina succesul medicamentului înainte de a lua medicamentul.Extensia FDA a fost rezultatul transmiterii datelor suplimentare de la Genentech privind procesul de fabricație comercială a Ocrevus. Extensia nu este legata de eficacitatea sau siguranta Ocrevus, a spus Genentech intr-o declaratie.
Oficialii de la Societatea Nationala de Scleroza Multipla sunt optimisti cu privire la noul medicament.
Doar oprește-te. Efectuați stoparea progresiei. Erika Lopez, pacient cu scleroză multiplă
"Va fi un progres pentru persoanele care trăiesc cu MS principală progresivă, care au așteptat atât de mult timp pentru o terapie eficientă de modificare a bolii", a declarat Dr. Bruce Bebo, vicepreședinte executiv al organizației, într-o declarație. Speram ca acest succes va incuraja pe altii sa se concentreze mai multe resurse in cercetarea si dezvoltarea de tratamente pentru formele progresive de MS. "
Mulți pacienți așteaptă cu nerabdare și medicația.
"Speranța rămâne în viață", a declarat Erica Lopez, pacientul și bloggerul de la MS, care a încercat acum toate opțiunile fezabile pentru SM progresivă."Doar opriți-vă. Realizați stoparea progresiei ", a declarat ea pentru Healthline.
Nota Editorului: Caroline Craven este un expert pacient care trăiește cu SM. Blogul său premiat este GirlwithMS. com, și ea poate fi găsită @ thegirlwithms.
Citește mai mult: Marijuana este un tratament posibil pentru scleroza multiplă »
