Un nou medicament pentru artrita psoriazică arată promisiunea

Rezultatele studiului Amgen și AstraZeneca din faza 2 de evaluare a brodalumabului la 168 de pacienți cu artrită psoriazică au fost publicate în New England Journal of Medicine (NEJM).

Brodalumab este un anticorp monoclonal uman care se leagă de receptorul interleukinei-17 (IL-17) și inhibă semnalizarea inflamatorie prin blocarea legării anumitor liganzi IL-17 la receptor. Calea IL-17 joacă un rol central în inducerea și promovarea proceselor inflamatorii ale bolii.

.

Publicitate

Artrita psoriazică afectează 30 până la 50% din aproximativ 125 de milioane de oameni din întreaga lume care suferă de psoriazis.

Studiul de faza 2 a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo studiu conceput pentru a evalua eficacitatea si siguranta brodalumab in artrita psoriazica. Pacienții cu poliartrită psoriazică activă au fost randomizați să primească brodalumab (140 sau 280 mg subcutanat) sau placebo în ziua 1 și în săptămânile 1, 2, 4, 6, 8 și 10. În săptămâna 12, pacienților li s-a oferit 280 mg brodalumab deschis la fiecare doua saptamani.
Tratamentul cu brodalumab a îmbunătățit semnificativ semnele și simptomele clinice asociate cu boala, inclusiv articulațiile tendințe și umflate, la 12 săptămâni, măsurate printr-o îmbunătățire cu 20% a criteriilor de răspuns ale Colegiului American de Reumatologie (ACR20). În plus, mulți pacienți au continuat să se îmbunătățească și îmbunătățirile au fost sustinute în primele 52 de săptămâni de studiu.
Comentând noul medicament, Gary Goldenberg, MD, profesor asistent, Dermatologie și patologie, la Școala de Medicină de la Icahn din Muntele Sinai din New York, a declarat pentru Healthline că "psoriazisul este o boală cronică pentru care nu există nici un tratament. Aproximativ 30 la suta dintre pacienti sufera de asemenea de artrita psoriazica, si acest numar este chiar mai mare la cei cu boala moderata pana la severa. Desi terapii bune sunt disponibile in prezent, inclusiv biologica, nu toti pacientii raspund si unii pierd raspunsul in timp.Brodalumab si alti antogonisti IL-17 vizeaza o molecula diferita in sistemul imunitar responsabil de psoriazis si artrita psoriazica, facand aceasta noua clasa de medicatie o optiune buna pentru pacientii cu boala moderata pana la severa. "
Sean E. Harper, MD, vicepresedinte executiv de cercetare si dezvoltare la Amgen, a declarat intr-o declaratie de presa, Avand in vedere intelegerea noastra a rolului receptorului IL-17, am dezvoltat un program clinic robust pentru brodalumab peste spectrul de boli inflamatorii, inclusiv psoriazis, psoriazis artrita și astmul. Hargard a continuat: "Aceste date incurabile privind artrita psoriazica arata ca pacientii nu au cunoscut numai imbunatatiri ale simptomelor clinice in saptamana 12, dar ca aceste imbunatatiri au continuat in timp si au fost sustinute, au fost baza deciziei noastre de a continua dezvoltarea acestei molecule ca un potențial tratament pentru mulți oameni care doresc să controleze mai bine boala lor. "
Publicitate
Philip Mease, cercetător principal și autor de studiu, la Centrul Medical Suedez și la Universitatea din Washington, a declarat în presă "Suntem incurajati ca tratamentul cu brodalumab a redus in mod semnificativ semnele clinice si simptomele articulare, comparativ cu placebo, si ca grade similare de imbunatatire a bolii au fost observate la pacientii tratati biologic si biologic-naiv cu artrita psoriazica. -17 Receptorul arată promisiunea
Mease adăugată, "Aceste rezultate adaugă la creșterea numărului de dovezi care indică faptul că receptorul IL-17 este o țintă promițătoare pentru tratamentul bolilor inflamatorii, inclusiv artrita psoriazica. In general, evenimentele adverse au fost similare in grupuri, cu trei la suta dintre pacientii tratati cu brodalumab care se confrunta cu evenimente adverse grave fata de doua la suta dintre beneficiarii placebo (patru pacienti in total). Evenimentele adverse grave includ infecția pielii (celulita, două cazuri), durerea abdominală și inflamația vezicii biliare (colecistită).

Briggs W. Morrison, MD, vicepresedinte executiv al Global Medicines Development de la AstraZeneca, a declarat in presa de presa ca o nevoie semnificativa de optiuni de tratament noi exista pentru persoanele care traiesc cu artrita psoriazica, si pentru care in prezent disponibile tratamentele nu funcționează. Ca un anticorp care vizeaza receptorul IL-17, brodalumab este conceput pentru a lucra in mod diferit fata de optiunile de tratament existente, a spus el.

Morrison a adaugat, suntem incurajati de profilul de eficacitate si siguranta demonstrat in acest studiu si investigheaza potentialul de brodalumab in studiile de faza 3 pentru artrita psoriazica.

Andrew F. Alexis, MD, MPH, director al Centrului de piele de culori la St Luke's-Roosevelt Spitalul Mount Sinai Health System din New York, a spus Healthline, Rezultatele acestui studiu sunt foarte incurajatoare. Brodalumab promite să fie o terapie avantajoasă nouă pentru pacienții cu artrită psoriazică, în special cei care au eșuat în alte terapii biologice.Direcționarea receptorului IL-17 promite să fie o strategie eficientă în tratarea artritei psoriazice, astfel încât comunitatea dermatologică și reumatologică să urmărească îndeaproape rezultatele studiilor viitoare de fază 3. "

Faceți cunoștință cu cele mai cunoscute fețe ale psoriazisului > Otezla, o noua pilula pentru artrita psoriazica
In martie, Healthline a raportat ca Administratia pentru Alimentatie si Medicamente a aprobat Otezla, o pilula noua pentru artrita psoriazica, care a anuntat recent ca rezultatele pe termen lung (52 de saptamani) studiile au demonstrat ca tratamentul cu medicamentul a imbunatatit masurile de activitate a bolii artritei psoriazice, incluzand articulatiile dureroase si umflate, comparativ cu placebo, la 16 saptamani
Publicitate

Comentand rezultatele studiului Otezla, Georg Schett, MD, Ph.D., director al Departamentului de Medicină Internă III - Reumatologie și Imunologie, Spitalul Universitar Erlangen, Germania, a declarat: "Persoanele cu artrită psoriazică trăiesc cu simptome persistente ale acestui pai boală boală. Aceste analize ale datelor de un an din studiile PALACE sugerează că, pe baza datelor privind eficacitatea și siguranța pe care le-am văzut până acum, Otezla are potențialul de a ajuta pacienții pentru gestionarea pe termen lung a manifestărilor artritei psoriazice. "

Știri asociate: FDA aprobă pilula pentru artrita psoriazică»