Nou medicament pentru psoriazisul plachetar afișează promisiunea în două studii clinice
Cuprins:
- Lebwohl a mai spus că nu au existat" remarcabile "efecte secundare observate la pacienți. Efectele secundare au fost acelasi pe care le-ar vedea intr-un grup placebo, a spus el.
- Novartis este de așteptat să solicite aprobarea de droguri de la U. S. Food and Drug Administration în curând. "Sperăm că va fi aprobat în acest an", a spus Lebwohl.
Rezultatele celor două studii clinice de fază III, publicate într-un articol din New England Journal of Medicine, arată că secukinumabul Novartis, un anti-interleukin 17A pe deplin uman anticorp monoclonal, este eficace la pacienții cu psoriazis placă moderată până la severă. Potrivit Fundației Naționale pentru Psoriazis, până la 7,5 milioane de americani au psoriazis. Psoriazisul este o boală autoimună necontagioasă, cronică, care afectează pielea. Apare atunci când sistemul imunitar transmite semnale defectuoase care accelerează ciclul de creștere al celulelor pielii. Psoriazisul cauzează patch-uri de piele roșie groasă și cântare argintii, care se găsesc de obicei pe coate, genunchi, scalp, spate, față, palme și picioare, dar pot afecta și unghiile, picioarele și gura. Există diferite tipuri de psoriazis, dar cel mai frecvent se numește psoriazis în plăci.
"Acesta este studiul pivot pentru secukinumab, testat de Novartis", au declarat Lebwohl pentru Healthline. Au publicat o combinatie de doua studii dublu-orb controlate cu placebo si doua studii controlate de Enbrel, in care au comparat secukinumab cu Enbrel este unul dintre liderii pieței pentru tratamentul psoriazisului. „
Urmăriți cel mai bun film psoriazis "A obținut un grad de îmbunătățire pe care nu suntem obișnuiți să îl obținem împreună cu alte medicamente pentru psoriazis. "
Îmbunătățirea psoriazisului este măsurată printr-un scor PASI, a spus Lebwohl. PASI 75, care este o îmbunătățire de 75%, este considerat un grad excelent de îmbunătățire. Mai mult de trei sferturi dintre pacienti in fiecare studiu au obtinut PASI 75 ", a spus el. Dar in acest studiu nu numai ca pacientii au atins PASI 75, dar de fapt au analizat numerele pe care nu le privim de obicei, ceea ce a fost PASI 90 și PASI 100. PASI 100 înseamnă că nu există nici un punct al psoriazisului rămas. Peste un sfert dintre pacienții din studiile efectuate au obținut PASI 100 și peste 50% au obținut PASI 90, ceea ce înseamnă că nu mai există aproape nici un psoriazis. „Un alt rezultat promitator al studiilor, conform lui Lebwohl, este ca pacientii au raspuns rapid la acest medicament. In termen de trei saptamani, exista o reducere de 50 la suta in severitatea psoriazis, a spus el, adaugand, au urmat pacientii pana la un an; și cu continuarea tratamentului, pacienții au continuat să răspundă timp de până la un an, ceea ce înseamnă că au continuat să mențină acest grad excelent de răspuns timp de până la un an."
Lebwohl a mai spus că nu au existat" remarcabile "efecte secundare observate la pacienți. Efectele secundare au fost acelasi pe care le-ar vedea intr-un grup placebo, a spus el.
Subliniind ca, acum zece ani, medicamente puternice cum ar fi metotrexatul si ciclosporina au fost folosite pentru a trata psoriazisul, Lebwohl a spus, aceste medicamente au un impact major asupra multor părți ale sistemului imunitar și din acest motiv au multe efecte secundare. În ultimii zece ani, biologici, care vizează molecule specifice, au fost introduse. Enbrel este unul dintre cei trei biologici care blochează o moleculă numită TNF alfa. Această moleculă are un impact mai mare asupra mai multor părți ale sistemului imunitar decât I7-A, care blochează doar un braț mic al sistemului imunitar. Secukinumab blochează o foarte mică parte a sistemului imunitar în comparație cu tratamentele disponibile în prezent. "
El a adăugat:" Teoretic, speri că va fi mai sigur. Desigur, nu vom ști asta până când nu a fost folosit la mii de pacienți ani de zile. Dar premisa din spatele acestui lucru este că vom ieși cu un medicament concentrat, concentrat, care să trateze psoriazisul și, sperăm, să minimizeze impactul asupra sistemului imunitar și să reducă efectele secundare.
PublicitatePublicitateNovartis este de așteptat să solicite aprobarea de droguri de la U. S. Food and Drug Administration în curând. "Sperăm că va fi aprobat în acest an", a spus Lebwohl.
"Persoanele care suferă de psoriazis care nu sunt controlate în mod adecvat, au un drog la orizont extrem de eficient", a adăugat Lebwohl. Pentru acei pacienți le va schimba viața. "
Citește mai mult: Cercetătorii găsesc calea proteinelor pentru psoriazis»
