Johnson & Johnson să plătească $ 2. 2 miliarde de euro în cazurile de fraudă
Cuprins:
Departamentul de Justiție al Statelor Unite (DOJ) a anunțat luni o sumă de 2 USD. 2 miliarde de acuzații de vinovăție făcute de către producătorul de droguri Johnson & Johnson pentru denaturarea medicamentului de tip schizofrenie Risperdal într-unul dintre cele mai mari cazuri de fraudă din domeniul medical.
Anchetatorii cu DOJ au afirmat că Janssen Pharmaceuticals, o companie Johnson & Johnson, a comercializat medicamentul pentru utilizări neintenționate și a redus riscurile pentru sănătate pentru copii și persoanele în vârstă. De asemenea, DOJ a spus că compania a acordat medicamente pentru prescrierea medicamentelor.
US Food and Drug Administration (FDA) 72 de miliarde de dolari în amenzile și confiscările penale și încă 485 de milioane de dolari în localități cu guvernul federal. Compania a fost de acord să se considere vinovată de o singură încălcare a legii privind alimentul, drogurile și cosmeticele (FD & C).Holding Corporations Accountable
U. Procurorul general Eric Holder a spus că problema principală a cazului a fost sănătatea și siguranța pacienților și că decontarea face parte din angajamentul DOJ de a reduce frauda în materie de asistență medicală.
PublicitatePrezinta "Aceasta demonstreaza determinarea noastra de a raspunde oricarei corporatii care incalca legea si isi imbogateste linia de jos in detrimentul poporului american", a spus el.
Aflați care sunt cele mai dependente droguri de pe piață »
Reprezentanții Janssen nu au putut fi contactați pentru comentarii. Într-un comunicat de presă, Michael Ullmann, vicepreședinte și consilier general pentru Johnson & Johnson, a declarat că acordul de luni sa încheiat cu "probleme juridice complexe" care au continuat timp de un deceniu.
"Această rezoluție ne permite să avansăm și să ne concentrăm în continuare pe furnizarea de soluții inovatoare care îmbunătățesc și îmbunătățesc sănătatea și bunăstarea pacienților din întreaga lume", a spus el."Rămânem angajați să colaborăm cu Administrația SUA pentru Alimentație și Medicamente și alții pentru a asigura o mai mare claritate în ceea ce privește orientările pentru practicile și standardele din industria farmaceutică. "Pe lângă soluționarea financiară, Johnson & Johnson a încheiat un acord de integritate corporativă de cinci ani cu Oficiul Inspectorului General al Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din S.U.A., agenția mamă a FDA.Risperdal
Risperdal (risperidona) este un medicament antipsihotic atipic, care a primit aprobarea FDA in 1994. In 2002, a fost aprobat pentru tratamentul schizofreniei, iar in 2003 a fost aprobat pentru tratamentul pe termen scurt al maniei în tulburarea bipolară.
Vezi cele mai cunoscute fete ale schizofreniei »
Cu toate acestea, potrivit FDA, Janssen a început să comercializeze medicamentul pentru agitație asociată cu demența la vârstnici, reprezentând-o ca fiind sigură și eficientă. Medicamentul nu a fost aprobat pentru această utilizare, iar FDA a afirmat că Janssen a redus riscul crescut de accident vascular cerebral "prin combinarea datelor negative cu alte studii pentru a susține o percepție a riscului scăzut de utilizare a medicamentului. In afara de utilizarea simptomelor legate de dementa, Janssen a comercializat Risperdal copiilor pentru probleme de comportament, in ciuda riscurilor cunoscute de sanatate pentru copii si adolescenti, in conformitate cu FDA. Doar până la sfârșitul anului 2006 a fost aprobat Risperdal pentru utilizare la copii, dar FDA a avertizat în mod repetat Janssen că promovarea utilizării sale la copii a fost "problematică și ar putea fi dovada unei încălcări a legii. „
