Impotenta medicament Cialis poate fi disponibil imediat peste Counter <[SET:descriptionro]Sanofi și Eli Lilly și Compania sunt în curs de urmărire a reglementării

Medicamentul Cialis, disfuncție erectilă (ED), este disponibil în prezent numai pe bază de prescripție medicală. Cialis a fost aprobat pentru prima dată de Agenția Europeană pentru Medicamente în 2002, urmat de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) în 2003, pentru tratamentul ED.

În condițiile acordului, Sanofi dobândește dreptul exclusiv de a solicita aprobarea Cialis pentru vânzările în afara pieței în SUA, Europa, Canada și Australia. Sanofi deține, de asemenea, drepturi exclusive de a comercializa Cialis OTC, după ce Sanofi a primit toate aprobările de reglementare necesare. Dacă este aprobată, Sanofi anticipează furnizarea Cialis OTC după expirarea anumitor brevete.

David Ricks, senior vice president, Lilly președinte, Lilly Bio-Medicines, a declarat în declarația de presă: "Milioane de oameni din întreaga lume au încredere în Cialis pentru a trata ED. Suntem încântați să colaborăm cu Sanofi pentru a urmări o cale care să permită mai multor bărbați care suferă de ED să obțină un acces convenabil la un produs sigur si fiabil fara prescriptie medicala.

Publicitate

Ricks a adaugat, "Comutarea unui medicament la over-the-counter este un proces foarte reglementat care este bazat pe date si riguros din punct de vedere stiintific. Împreună cu Sanofi, așteptăm cu nerăbdare să colaborăm îndeaproape cu autoritățile de reglementare pentru a defini acțiunile adecvate și măsurile de precauție necesare pentru a ajuta pacienții să utilizeze Cialis în mod corespunzător. "

Citește mai mult: Efectele secundare frecvente ale medicamentelor ED »

PublicitatePublicitate

Expertul în comutare RX-to-OTC cântărește în

Steve Francesco, președinte și CEO al Francesco International din New York City, expert în Rx-to-OTC "au fost incercari de a lua OTC de Viagra (sildenafil citrat). Pfizer a facut o depunere pentru a schimba Viagra de la Rx la OTC in Europa si aproape au facut-o."

Francesco a continuat sa spuna ca de la un punct de vedere al siguranței, Cialis este un candidat mai bun pentru un comutator RX-to-OTC decât Viagra. "Cialis este diferit de Viagra prin faptul că Cialis are un număr de doze și, probabil, doza mai mică care ar fi schimbată. considerată a fi sigură și eficientă, și are un profil de efect secundar mult mai bun decât Viagra. "

Aflați mai multe despre impotență»

Arătând că Cialis și Viagra au fost inițial dezvoltate pentru a trata tensiunea arterială ridicată, Francesco a spus că o problemă de siguranță care ar trebui să fie abordată ar fi riscul pentru reducerea tensiunii arteriale de către Cialis și provocarea unor consecințe grave asupra sănătății, cum ar fi leșinul sau nu este la fel de sensibil la conducere.

Dacă luați medicamente pentru tensiunea arterială, Cialis ar fi un medicament suplimentar pentru tensiunea arterială. Ca medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală, medicii ar putea prescrie Cialis și îi vor spune unui bărbat, dacă au o doză de seară de alte medicamente pentru tensiunea arterială, că ar trebui să ia Cialis în loc ", a explicat Francesco.

PublicitatePublicitate

Știri asociate: Efectuați pilulele de disfuncție erectilă? »

Ce va fi FDA

Pentru a avea loc o schimbare, FDA determină dacă cerințele de prescripție sunt necesare pentru protecția sănătății publice. Agenția face acest lucru analizând toxicitatea produsului, potențialul de afectare, metoda de utilizare și orice alte informații necesare pentru a stabili dacă medicamentul este sigur și eficient pentru auto-medicație, așa cum este indicat în etichetarea propusă

pentru a fi vazut daca FDA va da lumina verde pentru Cialis pentru a merge OTC, Francesco a subliniat ca Cialis ar avea trei ani de exclusivitate de marketing pe piata OTC, in cazul in care FDA aproba. "Dacă trece după expirarea brevetului, înseamnă că ingredientul activ poate fi comercializat și de alte companii. Companiile vor dori să treacă la OTC chiar înainte de expirarea brevetului ", a spus Francesco.