Dacă Marijuana este medicină, de ce nu o putem cumpăra în farmacii?

Explicația populară a dispensarelor medicale de marijuana care au apărut în Statele Unite de la Washington la New York este că marijuana este un drog minunat - tratând nu doar greața și lipsa poftei de mâncare, ci și durerea, anxietatea, crizele epileptice și simptomele sclerozei multiple și schizofreniei.

Guvernul federal refuză să permită oamenilor să o folosească, spun susținătorii.

PublicitatePublicitate

Povestea nu este însă atât de simplă.

Puțin îndoială că instalația are cel puțin o mână de utilizări medicale valabile. Dar cercetarea în acele utilizări nu este încă de până la sentimentul științific. Multe studii din S.U.A. se bazează pe observațiile pacienților care folosesc marijuana pe cont propriu, ceea ce înseamnă că doza și echilibrul dintre ingredientele active nu sunt adesea standardizate.

Dacă pretențiile pentru marijuana sunt adevărate, atunci prin drepturi ar trebui să fie disponibile pentru uz medical. Dar nu există un singur medicament aprobat de FDA, care să fie la fel de regulat sau puțin înțeleasă ca mugurii, brânzeturile și bomboanele de vânzare la acele dispensare. Barierele juridice și logistice ale cercetării clinice asupra marijuanei sunt printre principalele motive.

"Trebuie să știți ce descrieți în ceea ce privește planta specifică și care sunt dozările. Pe o sticlă de medicamente, este foarte clar. În studiile de marijuana medicale, aceste detalii nu sunt acolo ", a spus Rosalie Pacula, care co-direcționează Centrul de Cercetare a Politicii de Droguri la RAND Corporation think tank.

publicitatePublicitateAveti sa stiti ce descrieti in ceea ce priveste planta specifica si care sunt dozele. Pe o sticlă de medicamente, este foarte clar. Rosalie Pacula, Centrul de Cercetare pentru Politica de Droguri

Pentru a intelege mai bine utilizarile medicale ale marijuanei, cercetarea ar trebui sa arate mult mai mult ca si companiile farmaceutice de cercetare in domeniul drogurilor pentru candidatii lor de droguri.

"Dacă se dovedește că o anumită tulpină este cu adevărat valoroasă, vom înțelege că mai bine dacă se face prin procesul medical standard, mai degrabă decât să se facă unde oamenii pot veni într-un dispensar și alege unul, A spus Pacula.

Puțini academicieni și nici o companie farmaceutică americană nu investighează medicamente pe bază de canabis în același mod în care au făcut odată opiaceele sintetice.

De ce interesul pentru marijuana medicală nu a dus la dozări controlate, prescripții scrise și acoperire de asigurare? La urma urmei, aspirina este facuta dintr-un compus gasit in coaja de salcie, dar oamenii nu cumpara scoarta de salcie si o consuma in modul in care considera ca este potrivit pentru a trata durerile de cap si febra.

Răspunsul lui Rick Doblin la întrebarea despre medicina de marijuana este lung - mai mult de două decenii, de fapt.

PublicitatePublicitate

Doblin, care deține titlul de doctor în politică publică de la Școala de Guvernare de la Harvard, a fondat și conduce Asociația multidisciplinară a studiilor psihedelice (MAPS). MAPS este un nonprofit cu sediul în California, a cărui misiune este de a dezvolta medicamente cu prescripție low-cost din medicamente psihedelice, inclusiv marijuana.

Din 1992, MAPS încearcă să obțină marijuana pentru a fi folosită în cercetarea medicală. MAPS a încercat mai întâi să obțină o licență guvernamentală pentru a-și crește propriile marijuane pentru a explora dacă vaporizatoarele erau un sistem mai sigur de livrare a drogurilor decât țigările de marijuana.

Marijuana este singurul medicament din Agendă I pe care Agenția de Aplicare a Medicamentelor (DEA) nu permite să fie produsă comercial pentru cercetare. MAPS a dat în judecată DEA la Universitatea din Massachusetts, profesoară Amherst, care a solicitat o licență pentru a deveni un al doilea producător de marijuana aprobat. În 2008, un judecător s-a împărțit cu MAPS, recomandând eliberarea de către DEA a unei licențe. Nu a făcut-o niciodată.

Publicitate

Agenția spune că tratatele internaționale leagă guvernul de utilizarea unei singure surse de marijuana.

Care a lăsat MAPS o singură opțiune: să cumpere marijuana de la Institutul Național pentru Abuzul de Droguri (NIDA). Universitatea din Mississippi administrează un teren de acre și jumătate, în baza contractului său exclusiv cu NIDA, pentru a furniza marijuana pentru cercetare.

PublicitatePublicitate

În 2010, MAPS a propus un studiu privind utilizarea marijuanei pentru a trata tulburarea de stres post-traumatic la veterani cu marijuana NIDA. Propunerea a primit lumina verde de la DEA și FDA. Dar a fost respinsă de o altă agenție federală, Serviciul de Sănătate Publică din S.U.A.

Revizuirea Serviciului Public de Sănătate a fost creată pentru a ajuta NIDA să evalueze propunerile de cercetare medicală, deoarece sa lărgit atenția după ce Institutul de Medicină a susținut în 1999 că canabisul merită mai mult studiu. Cercetarea asupra altor droguri, probabil mai greu de droguri, nu necesita revizuirea Serviciului Public de Sanatate, pe care criticii spun ca adauga doar la provocarile obtinerii cercetarii medicale marijuana aprobat.

Știri asociate: Planta psihoactivă poate să acționeze pentru tratamentul diabetului zaharat »

Publicitate

MAPS a făcut unele modificări la proiectul său de studiu și a primit OK de la Serviciul de Sănătate Publică. Luna trecută, grupul a primit informații despre prețuri și disponibilitate de la NIDA. După ce a obținut o licență pentru programul 1 pentru unul dintre cercetătorii săi, va lansa un studiu care să testeze efectele medicamentului asupra a 76 de veterani cu tulburare de stres post-traumatic.

"Ne-au luat 23 de ani", a spus Doblin obosit.

PublicitatePublicitate

MAPS are motive să fie frustrat de sistemul unic sursă și unii cercetători academici împărtășesc plângerile lui Doblin. O mare parte din cele mai promițătoare cercetări recente asupra marijuanei medicale se concentrează pe cannabidiol, sau pe CBD, un ingredient non-psihoactiv.

Compania britanică de medicamente GW Pharmaceuticals a început să testeze un produs mixt CBD / THC în 1998.Dar NIDA a început să măsoare și să controleze concentrarea CBD în aprovizionarea sa la începutul acestui an. Cercetătorii interesați de posibilele utilizări ale oricărui alt ingredient din cele 70 de ingrediente din marijuana nu au unde să se întoarcă.

Dupa finalizarea studiului de faza 2, MAPS va trebui sa caute o alta sursa legala de canabis. NIDA nu furnizează medicamentul în scopuri comerciale, iar MAPS dorește să obțină aprobarea de către FDA de a vinde canabisul ca pe o bază de prescripție medicală. Pentru orice medicament pentru a obține aprobarea FDA, produsul testat în studiul de fază 3 trebuie să fie exact ceea ce va fi adus pe piață. Oală guvernamentală nu va face.

Numărul de obstacole birocratice a determinat unele grupuri să pretindă că guvernul federal blochează în mod intenționat cercetarea în ceea ce privește utilizările medicale ale marijuanei, o taxă pe care guvernele le-au negat. La începutul acestei luni, guvernul a declarat că va dubla producția de marijuana planificată pentru studiul medical în 2015.

Agențiile federale se pot răzgândi de prejudecățile "rătăcirii nebunești" ale trecutului lor, dar acum porțile sunt deschise și un mozaic de programe de stat care furnizează marijuana direct pacienților a intrat pentru a umple golurile.

Legalizarea Statelor nu se face vindecată

Creșterea legilor mai mari liberale de marijuana - 20 de state le-au trecut din 2010 - este o victorie pentru susținătorii marijuanei și reformatorii anti-drog. Dar nu este clar ca piata gri pentru marijuana aceste legi creeaza este cea mai buna optiune pentru cercetatori si pacientii a caror interes pentru droguri este strict medical.

Sigur, mai mulți pacienți pot obține marijuana. Dar se îndreaptă spre el pe baza anecdotului și nu a cercetării, potrivit lui John Hudak, expert în guvernare la Instituția Brookings. Iar utilizarea lor de marijuana îi forțează în afara sistemului medical.

Brian Keller, fostul optician de 52 de ani din Scottsdale, Arizona, suferă de osteoartrită, artrită reumatoidă și artrită psoriazică. Durerea cronică la forțat să se pensioneze. Keller a spus Healthline că urmărirea sa de marijuana medicală a început cu o excursie la o fâșie de cabinete de medic de ofițer de tipul celor anunțate în multe săptămâni alternative.

Un sondaj din 2013 al medicilor din Colorado a constatat că majoritatea au simțit că ar trebui să aibă mai multă pregătire și educație înainte de a recomanda marijuana pacienților. Preocupările lor au împins marijuana medicală la marginea instituției medicale.

Fumatul marijuana "mă face să mă simt mai bine pentru că îmi place să fiu pe calculator, îmi place să mă concentrez și nu poți să faci asta când ești ucis cu pietre", a spus Keller.

Medicii lui Keller și-au susținut alegerea - în special pentru că alternativa este analgezicele opioide, care sunt mai dependente de marijuana și la fel de mult ca alterarea minții. Dar nu au sugerat marijuana. Nici nu se întrebau despre utilizarea lui de către Keller pe documentele medicale standard pe care le-a completat.

Personalul dispensar - care nu are obligația de a avea o pregătire specială - a condus-o pe Keller prin încercări timpurii de încercare și eroare pentru a găsi o tulpină care să-i ușureze durerea, fără să-l omoare cu pietre sau să-l păstreze noaptea.Când a găsit tipul și puterea potrivită a marijuanei, el sa descoperit că este drogat neplăcut o dată sau de două ori. (A glumit o tulpina indica a castigat porecla "in da canapea.")

Colorado a raportat un uptick la tinerii care se arata in camerele de urgenta spital dupa ce a folosit marijuana, deoarece statul a facut uz recreativ de marijuana legal in 2010. Mold pe muguri este un risc pentru persoanele cu sisteme imunitare compromise, a remarcat Pacula. Dar, chiar și cu sistemul liber de supraveghere care sa format în jurul marijuanei medicale, medicamentul a cauzat puține rezultate medicale negative.

Deși este ușor pentru Keller să obțină marijuana, nu este ieftină. El plătește aproximativ 400 de dolari pe lună din buzunar. Keller ar dori în mod ideal să aibă rost să crească singur planta, a spus el. El ar prefera să treacă prin canalele medicale și de asigurare standard.

Keller nu este singur. Academia Americana de Pediatrie si Fundatia pentru Epilepsie sustin ca sprijina dezvoltarea de droguri pe baza de canabis in cadrul procesului FDA.

Anul trecut, The New York Times a raportat că succesul public al unei familii utilizând o tulpină de marijuana CBD de ulei de marijuana pentru a controla convulsiile fiicei sale era o migrație a familiilor cu copii cu tulburări severe de convulsii în Colorado. Doctorii. Orrin Devinsky și Daniel Friedman de la Centrul de Epilepsie Complică al Universității din New York au răspuns cu un op-ed în aceeași lucrare, cerând prudență.

"Adevărul este că lipsesc dovezi nu numai pentru eficacitatea marijuanei, ci și pentru siguranța ei", mai ales la copii, au scris doctorii. "Este îngrijorător faptul că, deși există puține bariere pentru ca părinții să-și dea copiilor marijuana în Colorado, există obstacole semnificative federale care împiedică medicii să o studieze într-o manieră științifică riguroasă. "Cred că există o valoare extraordinară în procesul de testare clinică. Ați înțelege farmacologia clinică a medicamentului, multe despre modul corect de administrare și mai multe despre efectele și efectele secundare. Kenneth Kaitin, Ph.D., Universitatea Tufts

Pacienții au cel mai mult de câștigat din acces, care vine cu mai multe informații despre proprietățile medicinale ale marijuanei - și efectele sale potențiale secundare.

"Cred ca exista o valoare extraordinara in procesul de studiu clinic", a declarat Kenneth Kaitin, Ph.D., director al Centrului pentru Dezvoltarea Medicamentelor de la Universitatea Tufts. "Ați înțelege farmacologia clinică a medicamentului, multe despre modul corect de administrare și mai multe despre efectele și efectele secundare. Totul se întâmplă cu studii clinice riguroase și, în multe privințe, dacă sunteți pacient, cred că vă este mai bine să serviți ceva care a trecut prin acest proces. "

Experiențe precum Keller demonstrează că marijuana poate avea beneficii medicale concrete pentru unii pacienți și nu ar trebui să fie ținute în întuneric despre ceea ce pun în corpul lor.

"Există unele state care încearcă foarte mult să reglementeze producția și calitatea produsului, dar există cu siguranță un decalaj uriaș în privința a ceea ce fac statele față de ceea ce face FDA în produsele farmaceutice", a spus Hudak, Brookings Institution."Cred că există mult spațiu pentru îmbunătățirea calității testării, titrării și dozării în ceea ce privește consumul de canabis medical. "

Un conflict de programare

Cel mai mare obstacol în calea cercetării de calitate superioară este etichetarea medicamentului ca substanță controlată de Schema I. Această listă înseamnă că guvernul federal consideră că marijuana are un risc ridicat de abuz și nu are o utilizare medicală legitimă. Congresul sau FDA ar putea diminua marijuana la un program mai puțin stricte. Substanțele antiinflamatoare de opiaceu, cum ar fi OxyContin, sunt medicamentele Schemei II, de exemplu.

AAP, Fundatia Epilepsia si Asociatia Medicala Americana (AMA) au cerut guvernului federal sa mute marijuana intr-un program mai mic.

"Abilitatea companiilor farmaceutice de a efectua cercetări despre marijuana este deseori afectată de planificarea federală. Aceasta creează o povară care doar adaugă la costurile lor. Chiar daca au inceput sa faca cercetari care ar putea fi utilizate pentru a crea medicamente pe baza de canabis, statutul Schedule I face extrem de dificil pentru ei sa aduca aceste medicamente pe piata ", a spus Hudak.

Cercetătorii nu trebuie doar să sară prin cercuri pentru a obține marijuana. Ei trebuie să demonstreze la DEA că pot să-și dea seama de fiecare uncie de când au ajuns. Devinsky și Friedman au spus că au păstrat tulpina mare a CBD - care nu îi face pe utilizatori mari - într-o cameră închisă, într-o clădire cu sistem de alarmă. "

Aflați mai multe: ar putea o pastila să blocheze înălțimea marijuanei medicale? »

Legile federale au creat impuneri destul de impresionante încât, chiar și cu interesul global în folosirea medicamentelor marijuanei, companiile străine de medicamente precum GW Pharmaceuticals și o mână de companii israeliene au mai mult sau mai puțin domeniul lor. Chiar și GW, cu sprijinul guvernului britanic, "a încercat să treacă prin studii clinice" în Statele Unite, a spus Pacula.

Miscarea MAPS de a urmari dezvoltarea de droguri printr-o societate de beneficii nestructate intr-o organizatie non-profit face clar faptul ca putini se asteapta ca drogurile de canabis sa aduca profituri financiare generoase. Aducerea unui nou medicament pe piață costă 2 $. 5 miliarde, conform studiului Tufts. Un medicament bazat pe marijuana ar putea scurta o parte a procesului, și se va deplasa la preț, pentru că o parte din muncă a fost deja făcută.

Nu poți lua o plantă și să o patenți. Va trebui să aveți un fel de procedeu pentru izolarea compusului activ. Kenneth Kaitin, Centrul pentru Dezvoltarea Medicamentelor de la Universitatea Tufts

Indiferent de cost, companiile de droguri ar trebui să-și recupereze investițiile, păstrând concurența cu brevetele. Marijuana, o plantă cu o istorie de 2 000 de ani, nu este o potrivire excelentă pentru sistemul de brevete.

"Nu poți lua o plantă și să o patenți", a spus Kaitin. "Trebuie să aveți un fel de procedeu pentru izolarea compusului activ. Dar odată ce ați scăpat de brevetele de produse, puterea brevetului începe să scadă. Brevetele sunt progresiv mai puțin și mai puțin de protecție, deoarece este mult mai ușor să se reproducă un compus folosind un proces ușor diferit.La mijlocul anilor '80, odata cu criza SIDA, AbbVie Pharmaceuticals, numita apoi Abbott Laboratories, a castigat un brevet si aprobarea FDA pentru o versiune sintetica a THC. Medicamentul, luat în formă de capsulă pentru a trata greața și pierderea în greutate, nu a decolat niciodată. Mulți pacienți preferă să fumeze.

Companiile farmaceutice pot, de asemenea, să aducă la masă unele dintre propriile prejudecăți.

"Aceste companii farmaceutice raspund la consiliile de administratie, iar de multe ori exista interese corporatiste care sunt inca limitate si sceptice pentru canabis", a spus Hudak.

Aceste companii farmaceutice răspund la consiliile de administrație și, de multe ori, există interese corporatiste care sunt încă lene și sceptice față de canabis. John Hudak, Instituția din Brookings

Chiar și atunci când stigmatizarea socială erodează, industria farmaceutică nu va vedea neapărat creșterea stimulentelor sale.

"Dacă tot mai multe state permit marijuana legalizată în state și o puteți cumpăra legal, ce se întâmplă cu piața dvs.? A spus Kaitin.

Legile de stat nu sunt ideale din nicio perspectivă. Susținătorii pacienților susțin că accesul la un medicament nu trebuie determinat prin cod poștal.

"Nu aveți reguli diferite la nivel de stat și federal, dar aveți reguli diferite de la stat la stat. Acesta nu este un sistem eficient de guvernare ", a spus el. "Creează un sistem destul de murdar de federalism care … nu este ideal și, la sfârșitul zilei, poate să nu fie sustenabil. "

Calmul după furtună?

Lucrurile nu pot rămâne în starea de exuberanță haotică pe care o vedem acum. Dar ar fi greu să ne distrugem clopotul acum că oamenii din state precum Arizona și Colorado se așteaptă să poată cumpăra marijuana la dispensarul lor local.

Câteva lucruri s-ar putea întâmpla să aducă cunoștințe medicale despre consumul de canabis și accesul pacientului la medicament într-o sincronizare mai bună, chiar dacă eforturile de replanificare federală continuă să eșueze în Congres.

Dacă cercetătorii au descoperit că un sistem de administrare, altul decât fumatul - un plasture sau spray, de exemplu - sau un compus sau proces necunoscut, a dat rezultate mai bune sau mai puține efecte secundare nedorite, am putea începe să vedem pe bază de canabis medicamentele apar în sistemul medical.

Pe scurt, statele ar putea cere ca marijuana să fie identificată prin forță și tulpină, o direcție pe care unele sunt deja îndreptate spre schimbarea regulamentelor.

->

Mulți dintre acești pași ar putea fi luați independent de conversația politică cu privire la faptul dacă oamenii ar trebui să fie capabili să folosească recreere marijuana.

"Când am decis să legalizăm alcoolul după Interzicere, am vrut încă să știm ce cantitate de etanol a fost în el", a spus Pacula.