Tratamentul artritei reumatoide cu inhibitori ai JAK
Cuprins:
- Preocupări și asigurări
- În prezent, pilula zilnică a lui Pfizer, Xeljanz, este singurul medicament aprobat de FDA în Statele Unite care este utilizat pentru a trata RA.
Luna trecuta, AbbVie a raportat doua decese pacient in timpul unui studiu clinic in stadiu tardiv al medicamentului upadacitinib pentru artrita.
Compania farmaceutica a declarat ca decesele nu au legatura cu studiul si nu au fost legate de medicament - o pilula o data pe zi pentru tratarea artritei reumatoide (RA).
PublicitatePagina AbbVie spune de asemenea că studiul și-a îndeplinit obiectivele și continuă cu medicamentul așa cum era planificat.
Ei adolescenteadacitinib ca potențial cel mai bun medicamente RA în clasa sa.
Upadacitinibul este un inhibitor al ICA, de asemenea cunoscut ca un inhibitor al Janus-kinazei.
PublicitateAceste medicamente pot fi eficiente în tratarea simptomelor RA, dar pot avea și diverse efecte secundare și riscuri.
Cu toate acestea, beneficiile medicamentului de multe ori depășesc riscurile pentru multe persoane cu RA, în special dacă alte medicamente antireumatice, cum ar fi medicamente antireumatice modificatoare ale bolii (DMARD) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
Preocupări și asigurări
Siguranța și eficacitatea rămân, totuși, o preocupare.
Decesele din studiul AbbVie nu au fost totuși o preocupare pentru cercetători.
Una dintre decese a fost de cauze necunoscute. Cel de-al doilea participant a murit din cauza insuficienței cardiace și a unui cheag de sânge presupus, care a fost determinat să nu fi fost legat de medicamente.
Purtătorul de cuvânt al AbbVie, Jillian Griffin, a declarat pentru membrii presei:" La momentul raportului inițial, ambele evenimente au fost considerate de către investigator că nu au nicio posibilitate rezonabilă de a fi legate de medicamentul de studiu. "Reclamă
Dar AbbVie nu este singura companie farmaceutică care a provocat unele îngrijorări cu privire la siguranța inhibitorilor JAKOficialii FDA au declarat ca medicamentul are nevoie de un studiu clinic suplimentar datorita unui numar mic dar crescut de cheaguri de sange potential periculoase observate la pacientii tratati cu baricitinib in studiile clinice.
Publicitate
Oficialii companiei au declarat că vor depune o nouă reexaminare până la sfârșitul lunii ianuarie.
Întârzierile ca acestea pot deveni adesea mai mult decât blocaje de drumuri minore și pot deține aprobări de droguri de ani de zile. PublicitatePublicitateÎn prezent, pilula zilnică a lui Pfizer, Xeljanz, este singurul medicament aprobat de FDA în Statele Unite care este utilizat pentru a trata RA.
Când a fost aprobat pentru prima dată în 2012, unii pacienți au fost preocupați de siguranța sa.
La vremea respectivă, Europa a renunțat la aprobarea acesteia și a altor inhibitori ai lui JAK.
Publicitate
În 2014, pacientul Heidi Schroeder din Pittsburgh a declarat pentru Healthline: "Medicul meu nu mă va pune pe el. El a spus că este prea periculos cu combinația mea de afecțiuni reumatice și autoimune. "Dar acum, Xeljanz rămâne o alegere frecvent prescrisă pentru tratarea cazurilor moderate până la severe ale RA și a fost una dintre cele mai reușite medicamente ale Pfizer pe piață.
PublicitatePublicitateIndiferent dacă există sau nu un viitor pentru inhibitorii JAK ca un tratament comun RA rămâne de văzut.
Dar cu AbbVie și Eli Lilly încă împingând înainte prin studiile clinice pentru rivalii Xeljanz, se pare că vor deveni capcanele mainstream în gestionarea acestei stări care afectează 1. 3 milioane de americani.