Opioidele generice și epidemia de opiacee

Odată cu epidemia de opiacee din Statele Unite, care nu prezintă semne de înjurătură, guvernul a luat noi măsuri pentru a reduce utilizarea necorespunzătoare a opioidelor pe bază de prescripție medicală.

Luna trecuta, Administratia Statelor Unite pentru Alimentatie si Medicamente (FDA) a emis linii directoare pentru a inlatura medicamentele pentru a dezvolta medicamente dureroase generice mai ieftine, care sunt mai dificil de a snort, de a injecta sau de a folosi abuzuri in alte moduri.

Pe plan mondial, această mișcare pare a fi un pas rezonabil în abordarea epidemiei de opiacee, care ucide în medie 91 de americani în fiecare zi, potrivit Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC).

Opioide care împiedică abuzul

Până în prezent, FDA a aprobat 10 opioide cu prescripție medicală cu formulări anti-abuzive (ADF-uri).

Publicitate

Acestea sunt destinate să facă anumite tipuri de abuzuri mai dificile sau mai puțin satisfăcătoare, cum ar fi dizolvarea unei capsule pentru a injecta medicamentul sau strivirea tabletei pentru a sforăi.

PublicitatePublicitate

Sunt folosite mai multe metode pentru a face acest lucru.

De exemplu, versiunea anti-abuz de OxyContin se transformă într-un gel atunci când este dizolvată, mai degrabă decât o pulbere.

Alte opioide care împiedică abuzul eliberează naloxonă - un antagonist opioid care contracarează efectele opioidului - când este zdrobit.

Folosirea opioidelor ADF, însă, este limitată.

Un raport realizat la începutul acestui an de la Tufts CSDD a constatat că 96% din toate medicamentele pe bază de opiacee prescrise în Statele Unite în 2015 nu au avut proprietăți abuzive de descurajare.

PublicitatePublicitate

O parte a problemei, a declarat comisarul FDA, Dr. Scott Gottlieb într-un comunicat de presă, este că mulți medici nu sunt conștienți de opioide abuzive-abuzive sau nu știu când să le prescrie.

Dar o barieră și mai mare pentru utilizarea mai largă a acestor medicamente este prețul.

Până în prezent, toate opioidele ADF sunt disponibile numai ca produse de marcă.

Publicitate

Pentru producători, acesta este un lucru bun. Prețul mai mare și lipsa alternativelor generice înseamnă un produs mai profitabil - mai ales atunci când statele solicită asigurătorilor să acopere costul medicamentelor care abuză de droguri.

Anul trecut, Associated Press a raportat că producătorii de droguri au fost extrem de pasibili să adopte astfel de legi pro-ADF pentru opioide.

Publicitate

Cu toate acestea, pentru asigurători și pentru sistemul de sănătate, adoptarea pe scară largă a opioidelor ADF de marcă ar putea fi nesustenabilă din punct de vedere financiar.

Potrivit unui mesaj pe blogul "Afacerile în domeniul sănătății", în cazul în care Departamentul Afacerilor Veteranilor din SUA a trecut la prescrierea numai opioidelor împotriva abuzului, cheltuielile sale anuale pentru opioide ar crește de la 100 de milioane la aproximativ 1 miliard de dolari.

"ADF-urile de marcă costă mult mai mult decât produsele generice non-ADF", a declarat Cohen pentru Healthline. "În multe cazuri, plătitorii s-au oprit la rambursarea ADF-urilor de marcă datorate costurilor. Astfel, versiunile generice - mai ieftine - ale ADF-urilor pot îmbunătăți accesul pacientului. "

Publicitate

Opioide anti-abuz nu există panaceu

FDA a subliniat mai multe etape pentru accelerarea dezvoltării opioidelor generice împotriva abuzului-abuziv.

Agenția intenționează să ajute companiile să navigheze în procesul de reglementare, pentru a produce opioide abuzive-abuzive mai devreme.

Publicitate

În orientările sale, FDA, de asemenea, a oferit recomandări pentru tipurile de studii pe care medicii ar putea să le facă pentru a se asigura că medicamentele generice sunt la fel de abuzive ca și versiunile de brand-name.

Gottlieb a subliniat că acest lucru nu este un impuls al FDA pentru a "încuraja utilizarea mai multor opiacee. "În schimb, agenția speră să transfere prescripția de opiacee spre versiuni de descurajare a abuzurilor - dar numai atunci când opioidele sunt adecvate din punct de vedere clinic. "

Deși opioidele ADF pot avea un rol în reducerea numărului de noi dependențe, au limite.

"ADF-urile nu sunt un panaceu", a spus Cohen. "Ei sunt opioizi și, prin urmare, potențial dependenți. "

Acest lucru nu este întotdeauna clar pentru pacienți sau medici.

Dr. David Fiellin, director al Programului de medicamente pentru dependenta si profesor de medicina, medicina de urgenta si sanatate publica de la Scoala de Medicina din Yale, a indicat un sondaj publicat anul trecut in Journal of Clinical Pain.

Cercetatorii au descoperit ca multi medici de ingrijire medicala primara cred ca medicamentele care au fost descrise ca abuz-descurajator au fost mai putin probabil sa cauzeze dependenta decat cele care nu sunt abuz-determina, a spus Fiellin Healthline.

Nu este cazul. De asemenea, abuzul-descurajator nu înseamnă "dovada abuzului. "

Opioidele ADF pot fi mai greu de utilizat în mod greșit prin strivire sau dizolvare a acestora. Dar oamenii încă mai pot înghiți pastilele întregi.

"Cea mai obișnuită modalitate prin care medicamentele, cum ar fi opioidele cu prescripție medicală, sunt utilizate într-o manieră non-medicală sunt doar prin înghițirea acestora", a spus Fiellin.

"Deci, mecanismele care sunt în vigoare care fac aceste medicamente rezistente sau abuz-determina nu afectează cea mai comună cale de administrare, care este oral și înghițire", a adăugat el.

Alte abordări ale epidemiei de opiacee

În ciuda costurilor mai mici, opioidele ADF generice nu vor fi suficiente pentru a inversa epidemia de opiacee.

Utilizarea ADF-urilor generice are "potențialul de a influența costurile asociate cu livrarea acestor medicamente", a spus Fiellin, "dar cred că nu are ocazia de a schimba - în mod substanțial - mediul general și utilizarea aceste medicamente și suprascrierea acestor medicamente."

În ultimii ani, s-au făcut numeroase eforturi pentru a aborda suprapresarea opioidelor, care reprezintă un factor major al crizei de opiacee.

Fiellin vede două domenii care ar avea probabil un "impact mai mare decât o concentrare unică asupra formulelor de abuz-determinați. "

Primul este" reducerea nivelului general de prescriere a opiaceelor ​​"astfel încât să fie în concordanță cu literatura științifică.

Riscurile și beneficiile potențiale ale opioidelor trebuie de asemenea cântărite cu atenție. Aceasta include riscurile pentru societate, cum ar fi pastilele de opiacee cu prescripție, care sunt oferite sau vândute altor persoane, ceea ce se numește deturnare.

Orientările CDC privind opioidele de prescriere subliniază faptul că "utilizarea pe termen lung a opioidelor începe deseori cu tratamentul durerii acute. Liniile directoare recomandă ca medicii să prescrie opioide pentru durerea acută în cea mai mică doză și cea mai scurtă durată care este eficientă.

De asemenea, CDC evidențiază faptul că există puține dovezi științifice care să susțină utilizarea pe scară largă a opioidelor pentru durerea cronică.

"În timp ce unii pacienți beneficiază în mod clar de terapia pe bază de opiacee pe termen lung pentru durerea cronică, mulți nu", a spus Fiellin.

Utilizarea pe termen lung a opioidelor pe bază de prescripție medicală - chiar și atunci când este administrată așa cum este prescrisă de un medic - implică și riscuri. Acestea includ probleme de inimă și respirație, abuz de opiacee și tulburări de utilizare a opiaceelor.

Opioidele împotriva abuzului pot reduce numărul de pastile care se termină în mâinile greșite. Dar ele nu vor reduce potențialele efecte fizice.

Fiellin a indicat o altă zonă care ar avea un impact mare - asigurându-se că persoanele care suferă de o tulburare a consumului de opiacee au "acces permanent și rapid la tratamente bazate pe dovezi, cum ar fi buprenorfina sau metadona sau chiar naltrexona cu eliberare prelungită. "

Acest lucru este important deoarece persoanele care utilizează deja opioide ilegale, cum ar fi heroina sau fentanilul, nu vor fi ajutate de introducerea unor opioide cu prescripție împotriva abuzului.

De asemenea, când opioidele ADF apar pe piață - iar opioidele non-ADF devin mai limitate - oamenii pot trece la heroină, fentanil sau alte opiacee ilegale. Acest lucru a fost văzut atunci când versiunea ADF a lui OxyContin a fost introdusă în 2010.

La rădăcina epidemiei - sau a uneia dintre multe rădăcini - este că avem nevoie de modalități mai bune de a trata durerea cronică. De asemenea, trebuie să recunoaștem că opioidele nu sunt singura opțiune disponibilă pentru medici și pacienți.

"In timp ce incercarile de a crea opioide care sunt mai greu de utilizat intr-un mod nepotrivit sunt importante", a spus Fiellin, "strategiile care sprijina tratamentul non-opioid al durerii cronice sunt, de asemenea, susceptibile de a avea un impact asupra epidemiei. „