Parteneriatul trans pacific ar stimula prețurile la droguri și ar putea pune în pericol accesul?

Unul din patru persoane din Statele Unite de peste 45 de ani ia statine pentru a-și scădea nivelul de colesterol. Liderul pachetului de statine a fost Lipitor, cel mai vândut medicament din istoria globală, care a obținut vânzări de aproape 14 miliarde de dolari în 2006. Pentru a obține astfel de profituri mari, Pfizer a vândut drogul la costuri care, pentru unii, au depășit 3 dolari pe zi. Când brevetul Pfizer a expirat în 2011, noi versiuni generice ale medicamentului s-au grabit la piață, iar prețul a scăzut la mai puțin de 1 dolar pe zi.

Diferența este și mai dramatică pentru medicamentele HIV. În 2001, medicamentele cu numele de brand HIV au costat 10, 439 de euro pe persoană pe an, comparativ cu medicamentele generice care au costat doar 350 de dolari.

PublicitatePublicitate

În prezent, un brevet durează de 20 de ani, oferind companiilor de droguri timp suficient pentru a culege recompensele cercetării lor în domeniul drogurilor. După expirarea unui brevet, alte companii sunt libere să producă același medicament. Aceasta reduce prețurile, făcând medicamente mai accesibile.

Dar Parteneriatul Trans-Pacific (TPP) poate schimba acest sistem.

Camera Deputaților din S.U.A. votează astăzi că Congresul va avea ocazia să facă schimbări în acordul pe care președintele Obama îl negociază, dar nu există nicio garanție că protecția controversată a brevetelor în acord nu va rămâne.

Publicitate

Știri corelate: Cum un program FDA de bună înțelegere permite companiilor de droguri să crească prețurile Sky High »

Ce ar face TPP?

În prezent, Statele Unite și alte 160 de țări aparțin Organizației Mondiale a Comerțului (OMC), care supraveghează Acordul privind aspectele legate de comerț ale drepturilor de proprietate intelectuală (TRIPS). Prin TRIPS, toate națiunile participante sunt de acord să onoreze aceste brevete de 20 de ani pentru medicamente.

PublicitatePublicitate

Cu toate acestea, există câteva excepții. În cadrul TRIPS, țările care nu au capacitatea de a produce medicamente de care au nevoie pot obține o licență obligatorie care le permite, în esență, să ignore brevetul și importul altor țări brevetate, droguri de marcă la prețuri generice de droguri. În practică, aceasta înseamnă că țările în curs de dezvoltare pot avea acces imediat la noi medicamente de salvare, în loc să aștepte două decenii pentru ca medicamentele să devină accesibile.

Deși are defectele sale, acest sistem a lovit un echilibru între a permite companiilor de medicamente să transforme profiturile și să ajute oamenii să obțină medicamentele de care au nevoie pentru a trăi.

În cadrul TPP, corporațiile ar putea lua măsuri pentru a ocoli legile locale din alte țări dacă acestea sunt rele pentru afaceri - de exemplu, o fabrică industrială aflată în proprietatea americană din Vietnam ar putea refuza respectarea unei legi locale privind eliminarea deșeurilor toxice dacă ar putea cu succes, că costurile de eliminare sigură a deșeurilor ar aduce prejudicii profiturilor.

TPP, dacă va fi ratificată, ar afecta 12 țări din jurul Pacificului, inclusiv Statele Unite.

În cazul brevetelor farmaceutice, TPP pare să ofere protecție mult mai puternică societăților farmaceutice decât cele stabilite de TRIPS. Brevetele ar putea fi prelungite peste 20 de ani, amânând rata la care genericele pot ajunge pe piață, de exemplu. Țările sărace ar avea, de asemenea, capacitatea redusă de a obține medicamente de marcă cu costuri generice. Medicare și alte programe guvernamentale din întreaga lume ar putea, de asemenea, să-și piardă puterea de negociere pentru a obține medicamente generice la prețuri rezonabile.

PublicitatePublicitate

Există mai multe prevederi pentru a consolida brevetele în moduri care susțin sănătatea globală a fricii va afecta pacienții. O gamă mai largă de medicamente ar fi eligibile pentru brevete, inclusiv medicamentele "me-too" care nu îmbunătățesc eficacitatea medicamentelor existente. Unele tehnici chirurgicale și diagnostice ar putea fi, de asemenea, brevetate, ceea ce înseamnă că medicii ar putea folosi metodele numai dacă ar plăti titularului brevetului. Dispozițiile care ar proteja datele ar forța, de asemenea, producătorii de droguri care doresc să introducă un medicament generic pentru a-și desfășura propriile studii de siguranță și eficacitate, care costă bani și expune pacienții la riscuri suplimentare.

CTP propune consolidarea, extinderea și lărgirea protecției monopolului din industria farmaceutică ", a spus Peter Maybarduk, directorul Programului Global de acces la medicamente al grupului de guvernământ" Public Citizen "al U. S. "Aceasta va limita concurența generică și, prin urmare, accesul la medicamente accesibile pentru toate țările implicate. "

Aceste preocupări au fost reluate de către medicii fără frontiere într-o scrisoare adresată președintelui Obama, avertizând că" cu excepția cazului în care se elimină anumite prevederi dăunătoare, TPP are potențialul de a deveni cel mai dăunător pact comercial pentru accesul la medicamente. "

Publicitate

Citește mai mult: Farmaceuticul" Evergreening "ridică costurile de consum de droguri»

Accesul pe termen scurt la medicamente pe termen lung

Dezbaterea asupra dispozițiilor farmaceutice se reduce la un conflict de perspectivă. Ceea ce este mai important: obținerea de medicamente existente în condiții tratabile persoanelor care au nevoie de ele acum sau cercetarea unor noi medicamente pentru tratarea multor boli încă incurabile?

PublicitatePublicitate

Procesul de descoperire a drogurilor este incredibil de scump. Costă aproximativ 2 USD. 6 miliarde pentru a aduce un nou medicament pe piata, potrivit unui studiu al Universitatii Tufts. Aproximativ o treime din aceste cheltuieli ajung la testele de siguranță de bază înainte ca medicamentul să ajungă la om. Și 9 din 10 medicamente care trec prin această testare nu reușesc în studiile la om.

Pentru ca cercetarea farmaceutică să aibă un sens financiar, trebuie să existe o așteptare rezonabilă că puținele medicamente care se dovedesc utile vor transforma un profit frumos.

"Multe prevederi care afectează companiile farmaceutice încearcă să încurajeze inovarea și să ofere societăților care investesc în cercetare certitudinea că investitorii trebuie să-și continue implicarea în acest proces", a declarat Mark Grayson, vicepreședinte, comunicare și afaceri publice, Cercetătorii farmaceutice și producătorii Americii (PhRMA), într-un interviu acordat companiei Healthline.Credem ca acest lucru … se va asigura ca consumatorii vor avea medicamente mai devreme pentru a trata sau vindeca multe boli mortale. "

Publicitate

Maybarduk are o viziune foarte diferită asupra industriei farmaceutice.

"Toți acești bani de care au nevoie pentru a fi" siguri "sunt banii care ies din buzunarele noastre", a susținut el. "Cu siguranță nu face familiile mai sigure, oamenii care se ocupă de rudele bolnave sunt mai sigure. Boala medicală și prețurile la medicamente sunt principalul motor al falimentului personal în Statele Unite. Pe plan internațional, prețurile la medicamente duc la o cantitate considerabilă de suferință și deces în fiecare an, deoarece companiile tind să găsească că fac mai mulți bani de vânzare la prețuri ridicate la prețurile puține decât cele accesibile pentru mulți. „

"Pune 12, poate la fel de mult ca 18 centi pe dolar în cercetare și dezvoltare. Ei cheltuiesc mai mult pentru marketing decât pentru cercetare și dezvoltare ", a spus el.

Lectură asemănătoare: Șefii angajatorilor în tribunal pentru costul de clasă-acțiune peste costul Hep C de droguri Sovaldi »

.

"Niciuna dintre prevederi nu va afecta Medicare, Medicaid sau VA", a spus el. "Prevederile [privind brevetele de invenție] nu modifică programele de stabilire a prețurilor în nici una din celelalte 11 țări. "

Deci, care este adevărul?

Healthline ar fi verificat aceste fapte, dar există o problemă: textul TPP este secret. Doar oficiali ai comerțului, congresmani și angajați cu o autorizație de securitate suficientă i-au permis să-și vadă condițiile. Toate opiniile exprimate de alte părți până în prezent se bazează pe rapoartele echipei de negociere sau pe versiunea Wikileaked a textului, care se pare că diferă substanțial unele de altele. Biroul reprezentantului comercial al Statelor Unite nu a fost disponibil să ofere niciun comentariu.

Un vot rapid în Camera Reprezentanților ar pune textul existent (secret) al CTE pe biroul președintelui așa cum este, fără a mai fi loc de modificări. Nota nu înseamnă că Congresul va putea încerca să modifice orice acord pe care președintele îl face.

Maybarduk crede că, înainte de semnarea unor astfel de politici farmaceutice, companiile farmaceutice ar trebui să dovedească că sunt cu adevărat necesare.

"Trebuie să constrângem companiile să ne arate cum regulile pe care le solicită vor crește investițiile în cercetare și dezvoltare, ceea ce este singurul lucru pe care le dorim cu adevărat de la aceste companii și apoi să ne întrebăm dacă este suficientă utilizarea eficientă a resurselor pentru a face merită, "a spus el. În caz contrar, interesul uman pentru obținerea pe piață a medicamentelor generice este un interes mai important.

Dar Grayson crede că sunt necesare dispoziții pro-farmaceutice în CTE.

"CET, dacă este făcută corect, va încuraja cercetarea într-o mare parte a lumii", a spus el. "Acest lucru nu este bun doar pentru oamenii din U.S. sau celelalte 11 națiuni care sunt parte la acord, dar vor fi disponibile pentru restul lumii. „