De ce pilula pentru disfuncția sexuală feminină nu se oprește

Sexul poate vinde, dar până în prezent așa-numita "femeie Viagra" pilula nu a făcut-o.

Vânzările sunt slabe și critice robuste pentru Addyi, "pastila roz mică", menită să stimuleze dorințele sexuale ale femeilor. De ce este asta?

PublicitatePublicitate

Pentru început, experții spun că plăcerea sexuală a femeilor nu primește mult respect ca pe o preocupare medicală legitimă. Potrivit Societății Internaționale pentru Medicină Sexuală, aproximativ 10% dintre femeile din toate grupele de vârstă sunt afectate de tulburarea de dorință sexuală hipoactivă (HSDD), o formă de disfuncție sexuală caracterizată prin puțin sau deloc dorință de activitate sexuală.

"Întotdeauna a existat o mare speranță că va exista o opțiune farmaceutică pentru femeile care se luptă cu disfuncție sexuală și, în mod special, cu libidou scăzut și a fost un mare interes în acest sens ca potențială soluție", a spus dr. Jonathan Schaffir, un OB-GYN de la Universitatea Ohio State University, Centrul Medical Wexner, a spus Healthline.

Addyi continuă să se confrunte cu controlul pentru că nu corespunde așteptărilor pieței. Dar unii experți în domeniul sănătății femeilor susțin că funcționează conform destinației. Pur și simplu nu este panaceuul pe care a fost construit să fie.

Nu este Viagra

Nu-i spuneți lui Addyi "femeia Viagra" în fața Dr. James Simon. Endocrinologul reproducător care a fost implicat în studiile clinice timpurii pentru flibanserin a devenit obosit de comparația dintre un medicament care vizează sistemul nervos central și unul care susține fluxul sanguin către penis.

"Această comparație este foarte dăunătoare și nedreaptă" din multe motive, a declarat Simon pentru Healthline. Cele două medicamente utilizează mecanisme complet diferite pentru a influența complet diferitele sisteme ale corpului pentru a aborda diferite tipuri de disfuncții. Cu alte cuvinte, adunarea lui Addyi împotriva Viagrai înseamnă "mere și portocale", conform lui Simon.

"Este vorba de așteptări nerealiste bazate pe Viagra, care nu se aplică femeilor, sănătății sexuale a femeilor sau drogurilor sistemului nervos central", a spus el.

Diferențele biologice între bărbați și femei dictează modul în care se desfășoară tratamentul pentru disfuncția sexuală; adică o potrivire Addyi versus Viagra nu a fost niciodată o luptă corectă.

PublicitatePublicitateAcesta este despre așteptările nerealiste bazate pe Viagra, care nu se aplică femeilor, sănătății sexuale a femeilor sau drogurilor sistemului nervos central. Dr. James Simon, endocrinologul reproducerii

Tratamentul disfuncției sexuale la femei tinde să se concentreze mai mult asupra factorilor emoționali care ar putea contribui la această problemă, motiv pentru care antidepresivele sunt adesea sugerate ca opțiune de tratament. De fapt, Addyi a fost inițial creat ca un antidepresiv și redezvoltat pentru a viza în mod specific HSDD.

"Accentul este ca functia sexuala a femeilor este complicata si ar fi mai complicata decat la barbati", a spus Schaffir, care a fost implicat in studiile de flibanserina timpurii inainte ca drogul sa fie luat de Sprout. Disfuncția erectilă nu este doar foarte frecventă la bărbați, dar este o problemă foarte măsurabilă pe care oamenii o cunosc imediat dacă funcționează. "La femei, cele mai frecvente disfuncții tind să fie în jurul dorinței și excitării, care nu sunt la fel de măsurabile", a spus Schaffir.

Publicitate

El a adăugat că mass-media nu a rezistat comparațiilor de stenograme care, în cele din urmă, au dus la înșelăciune și dăunătoare perspectivei lui Addyi.

"Oamenii au jucat foarte mult în ceea ce privește mass-media … fiind numiți" Viagra de sex feminin "și" pastilă mică roz ", ceea ce înseamnă că ar fi bine pentru toate tipurile de disfuncție sexuală", a spus Schaffir. "Cred că oamenii doresc cu adevărat o poveste care să spună că există o nouă medicație utilă, dar poate că a fost puțin exagerată și că povestea trebuie să fie temperată cu … realismul. "

PublicitatePublicitate

Frica si rautate de la FDA

Una dintre cele mai mari controverse din jurul flibanserinei a fost calea sa de a obtine aprobarea FDA. Addyi a suferit un drum accidentat, fiind respins de FDA de două ori înainte.

Obținerea luminii verde în funcție de mai multe dispoziții menite să stimuleze protecția pacienților în strategia de evaluare și atenuare a riscurilor Addyi (REMS). Strategia descrie formarea pe care medicii și farmaciștii trebuie să o suporte pentru a prescrie și distribui în mod corespunzător Addyi, care a mai rănit pe unii detractori ai medicamentului.

Publicitate

"În prezent există mai mult de 40 de medicamente pe care Food and Drug Administration necesită o certificare suplimentară", a spus Yancey Healthline, "care include totul, de la tratamentele tulburărilor genetice rare la cancer și schizofrenie. „

De asemenea, consumatorii pot fi opriți prin avertizarea cutie neagră a lui Addyi, cea mai severă etichetă pe care FDA o pune pe ambalaj pentru medicamente care prezintă un risc grav. Efectele secundare cum ar fi amețeli, greață, leșin și oboseală au fost raportate în studiile clinice. De asemenea, medicamentul nu poate fi administrat cu alcool, ceea ce poate exacerba aceste simptome.

PublicitatePagina

Atenția unei cutii negre nu trebuie luată cu ușurință, dar este și o etichetă pe care Simon crede că ar putea să o inspire temeri neîntemeiate.Chiar si Cialis - o medicatie de disfunctie erectila frecvent utilizata - are un avertisment cutie neagra, a adaugat el.

În timp ce "abordarea FDA privind siguranța … este una foarte conservatoare", a spus Simon, "încearcă să protejeze publicul. "

Citește mai mult: Viața sexuală sănătoasă pentru femei»

Reducerea așteptărilor

Flibanserin nu este pentru toată lumea. Mai exact, este vorba despre femeile aflate în premenopauză care suferă de HSDD a căror stare nu se datorează altor probleme de sănătate mentală sau medicală, problemelor legate de relații sau altor utilizări de droguri.

"Acest medicament poate fi benefic pentru un grup foarte specific de femei", a spus Yancey, "[dar] majoritatea femeilor nu cad în acest grup. „

În plus, este puțin probabil ca femeile din grupul respectiv să aibă o schimbare deosebit de robustă în viața lor sexuală. Addyi nu va crește performanța sexuală și nici nu va îmbunătăți alți factori care ar putea contribui la disfuncția sexuală. Cel mai important este să observăm că beneficiile lui Addyi sunt moderate. În studiile clinice, Addyi a fost găsit să funcționeze puțin mai bine decât un placebo, ceea ce a dus pe unii sceptici la întrebarea dacă merita cu adevărat riscul și efortul.

- acest medicament poate fi benefic pentru un grup foarte specific de femei, dar majoritatea femeilor nu intră în acest grup. Abby Yancey, Colegiul de Farmacie St. Louis

Pentru Simon, chiar și o ușoară creștere a experiențelor sexuale satisfăcătoare este semnificativă.

"Există o concepție greșită că mărirea mică a lui Addyi deasupra și dincolo de linia de bază plus efectul placebo este un efect mic", a spus el.

El apreciază capacitatea drogului de a aduce femeile mai aproape de numărul de experiențe sexuale satisfăcătoare pe lună, care sunt normale pentru vârsta lor.

"Este nevoie de femei de a fi în dificultate și nu doresc să facă sex la ceea ce este descris ca fiind normal și nu este distressed", a spus Simon. "Dacă medicamentul este capabil să readucă pe cineva la normal și pacientul spune că stresul său de a fi anormal din punct de vedere sexual este plecat sau aproape de dispariție, ce mai dorim? "

JoAnn Pinkerton, profesor de obstetrică și ginecologie la Universitatea din Virginia Health System, spune că vorbeste despre Addyi în fiecare zi, dar nu a scris încă multe rețete pentru ea. Potrivit lui Pinkerton, beneficiile modeste ale lui Addyi au necesitat un aport zilnic, iar prevederile cum ar fi abținerea de la alcool pot fi inutile pentru unii consumatori.

"Este greu pentru femei să ia un medicamente costisitoare zilnic pentru a vedea dacă va funcționa", a spus ea Healthline. O prescripție lunară de prescripție Addyi costă aproximativ 780 de dolari fără asigurare.

Yancey a remarcat, de asemenea, că un pacient care se luptă deja să ia în mod consecvent medicamente este puțin probabil să continue cu Addyi dacă nu crede cu adevărat că va fi o plată.

"Datele furnizate de CDC și altele arată că aproximativ jumătate din toți pacienții au dificultăți în a-și administra medicamentele așa cum este prescris, chiar și pentru medicamentele critice pentru a controla diabetul, colesterolul și tensiunea arterială", a spus ea. "Un pacient poate să nu ajungă până la punctul în care ar vedea un beneficiu."

Reevaluarea Addyi

Addyi este doar un instrument posibil în arsenalul pentru combaterea dorinței sexuale scăzute la femei. Pinkerton adoptă o abordare de sus în jos pentru consilierea pacienților cu privire la disfuncția sexuală.

"Încercarea de a tachina de unde vine asta este primul pas", a spus ea.

Pinkerton consideră că Addyi este o opțiune pentru femeile cu disfuncție sexuală, dar consilierea femeilor care se ocupă de disfuncția sexuală implică mai mult decât sugerând o pastilă. Pinkerton consideră stresorii vieții pacienților, problemele de relație și alți factori care ar putea contribui la o viață sexuală nesatisfăcătoare.

"Cred că este o mare opțiune", a spus ea. "Nu am nici o ezitare să o prescriu. In ciuda preocuparilor, exista un optimism in randul expertilor in domeniul sanatatii, cum ar fi Pinkerton, care gasesc Addyi pentru a fi un tratament inovatoare pentru HSDD si sunt incantati sa vada mai multa atentie fiind investit in fata sanatatii sexuale a femeilor. De exemplu, Schaffir vede Addyi ca model pentru medicația viitoare a disfuncției sexuale.

Acum avem un tratament aprobat de FDA pentru o dorință sexuală scăzută, ceea ce este uimitor și trebuie să-i găsim locul, când și cum să-l prescriem. Dr. JoAnn Pinkerton, Universitatea din Virginia Health System

Pinkerton este de asemenea încântat de dialogul pe care Addyi îl poate inspira. Ea prezice că Addyi va ajuta femeile să devină mai bine informate despre HSDD și să le încurajeze să se angajeze în mai multe discuții cu furnizorii lor despre găsirea celui mai bun tratament pentru disfuncția sexuală.

"Acum avem un tratament aprobat de FDA pentru o dorință sexuală scăzută, ceea ce este uimitor și trebuie să-i găsim locul, când și cum să-l prescriem", a spus ea.

Scepticismul lui Addyi se poate schimba pe masura ce mai multe informatii devin disponibile.

"Toată lumea trebuie să împărtășească responsabilitatea de a folosi medicamentele în mod corespunzător, de a le prezenta în mod adecvat mass-mediei și pacienților și de a fi cinstit cu privire la faptul că nu există nici un medicament perfect", a spus Simon.

Citește mai mult: Obțineți informații despre bolile transmise sexual