Medicamentele pentru cancer și longevitatea pacienților
Cuprins:
- Se întâmplă același lucru în Statele Unite?
- Dr. Santosh Kesari este un neurolog și neuro-oncolog și președinte al Departamentului de Neuroștiințe transmisive și Neurotherapeutics la Institutul de Cancer John Wayne de la Providence Saint John's Health Center din California.
- Kesari este de acord.
- Jacoub sugerează, de asemenea, că studiile ar trebui să implice persoane cu stadii anterioare ale bolii.
Nu există dovezi clare că majoritatea medicamentelor împotriva cancerului extind sau îmbunătățesc viața.
Potrivit unei echipe de cercetare de la Londra, când medicamentele arată supraviețuire peste alte tratamente, aceste câștiguri sunt adesea marginale.
PublicitatePublicitateCercetatorii au analizat rapoartele privind aprobarile de cancer de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMA).
Din cele 68 de medicamente aprobate de EMA din 2009 până în 2013, 39 au fost introduse pe piață pe baza unui obiectiv supratativ, cum ar fi scăderea tumorilor sau scăderea nivelurilor biomarkerilor.
Nu a existat nici o dovadă că acestea au extins semnificativ supraviețuirea sau îmbunătățirea calității vieții.
PublicitateDupă o medie de cinci ani de urmărire, 51 la sută au arătat câștiguri în supraviețuire sau calitatea vieții. Restul rămâne nesigur.
Când medicamentele scumpe care nu beneficiază de beneficii semnificative clinic sunt aprobate și plătite în cadrul sistemelor de sănătate finanțate din fonduri publice, pacienții individuali pot fi răniți, resursele sociale importante sunt irosite și furnizarea de îngrijiri echitabile și accesibile subminează ", au scris cercetătorii.
Studiul este publicat în BMJ.
Se întâmplă același lucru în Statele Unite?
Dr. Vinay Prasad, profesor asistent la Oregon Health & Science University, a scris un editorial insotitor al studiului.
El a făcut referire la propria sa cercetare din 2015, care a arătat că între 2008 și 2012, Administrația Statelor Unite pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat majoritatea utilizărilor medicamentelor împotriva cancerului fără dovezi de supraviețuire sau beneficii de calitate a vieții.
Dar unii oncologi doresc aprobări rapideDr. Santosh Kesari este un neurolog și neuro-oncolog și președinte al Departamentului de Neuroștiințe transmisive și Neurotherapeutics la Institutul de Cancer John Wayne de la Providence Saint John's Health Center din California.
PublicitatePublicitate
Kesari a spus Healthline ca in Statele Unite, miscare este de a incerca sa obtina medicamente la pacientii mai devreme, mai degraba decat mai tarziu.El a subliniat că studiile se concentrează pe medii și medii.
"Majoritatea acestor medicamente au avantaje marginale în medie pentru un obiectiv statistic. Dar dacă vă uitați la medicamente specifice, beneficiile sunt mai mult în supraviețuirea globală pe termen lung. Aceasta este una din mai multe metrici pe care le folosim pentru a califica un medicament ca fiind important pentru pacient ", a spus Kesari.
Publicitate
"Când te uiți la coada curbei, care trăiește la trei sau cinci ani? Acest lucru nu este întotdeauna reflectat în acel număr. FDA si EMA aproba medicamente pentru ca exista mai multe date decat acelasi numar ", a continuat Kesari.Dr. Jack Jacoub este medic oncolog și director medical al MemorialCare Cancer Institute din Orange Coast Medical Center din California.
El a spus pentru Healthline că, de asemenea, ar dori să vadă medicamentele pentru cancer aprobate mai repede.
"Aceasta se întâmplă să fie o eră de aprobare rapidă a medicamentelor, deoarece medicamentele au avansat atât de mult în ultima fereastră de trei până la cinci ani în care este remarcabilă", a spus Jacoub."Aceste studii sunt bine concepute și examinate. Nu este ceva în care poți să-ți faci numerele. Există criterii de referință pe care trebuie să le demonstreze studiile privind medicamentele. FDA este rigid. Există probleme financiare și de siguranță a pacienților, deci sunt foarte atenți. Au sute de aplicații la un moment dat și nu aprobă majoritatea ", a adăugat el.
Publicitate
Și unii pacienți se epuizează
"Există o nevoie semnificativă pentru persoanele cu cancer potențial curativ și boli metastatice. Unii pot trăi unul, doi, trei ani, în funcție de tipul de tratament pentru cancer. Să aștepte finalizarea studiilor clinice, faza de reglementare și aprobările. Din păcate, unii dintre acești pacienți mor în așteptare ", a spus Jacoub.Kesari este de acord.
Publicitate
"Dorim accesul timpuriu pentru medicamentele pentru cancer, care au potential, deoarece dureaza 5, 10 sau 20 de ani pentru a primi medicamente aprobate in timp ce pacientii mor", a spus el.
Kesari a subliniat Legea privind Curele din secolul 21, semnată în decembrie 2016, care urmărește să aducă mai repede medicamente și dispozitive la pacienți."Permite persoanelor care nu au alte opțiuni să aibă acces la un medicament odată ce știi că este în siguranță. Compania de droguri încă mai are de făcut studii clinice de fază 3 pentru a obține aprobarea completă ", a explicat el.
"Aceasta este și despre calitatea vieții. Mulți oameni se uită la supraviețuire și pierd calitatea vieții. Dar acest lucru este important, de asemenea. Cred că pacienții au, în general, multe efecte secundare și putem gestiona cele mai multe efecte secundare. Deci, ei se pot confrunta cu o problema de calitate a vietii, daca exista un beneficiu clar de supravietuire, a spus Kesari.
Unii dintre aceste medicamente noi dau pacienților cu cancer și familiilor lor speranță falsă?
"Există unii ca asta", a spus Kesari. "Dar puțini, dacă vă uitați la date cu atenție. Există întotdeauna subseturi de pacienți care beneficiază cu adevărat. Pot trăi șase luni, un an sau mulți ani. "
Jacub a spus că atunci când tratează un grup mare de pacienți cu un anumit medicament, este înțeles că numai un anumit procent va beneficia.
"Dar nu știm cine. Trebuie să facem o treabă mai bună de a găsi acest lucru ", a spus el.
Camera pentru îmbunătățire
"Pe măsură ce domeniul se deplasează mai mult de la un accident vascular cerebral larg la tipuri de terapie, moleculă sau țintită, este posibil să descoperiți mai multe beneficii. Având terapie specifică pentru anumite ținte îmbogățește înscrierea cu persoanele care au ținta specifică pentru medicamentul dumneavoastră. Poți ajunge la un răspuns destul de repede ", a continuat Jacoub.
Jacoub sugerează, de asemenea, că studiile ar trebui să implice persoane cu stadii anterioare ale bolii.
El a explicat că, prin testarea medicamentelor înainte de îndepărtarea chirurgicală a unei tumori, există o fereastră mai bună pentru a vedea ce poate face medicamentul, spre deosebire de intervenția chirurgicală și apoi cu ajutorul unui medicament.
"Când comutați secvența de terapie, puteți testa cum se schimbă tumoarea în corpul persoanei. Poate fi o modalitate rapidă de a înțelege dacă un medicament funcționează ", a adăugat Jacoub.
El ar dori, de asemenea, să se încheie încercările atunci când nu există în mod evident nici un beneficiu, mai degrabă decât să continue ani de zile până la data finalizării procesului.
Noile medicamente împotriva cancerului sunt scumpe, iar Jacoub a recunoscut că ar putea fi o împotrivire din partea plătitorilor.
"Dar acesta este un alt argument", a spus el. "Cea mai importantă întrebare este:" Cum găsim pe cei care vor beneficia? ""
Timpul este esențial, conform lui Jacoub.
"Uneori cerem companiilor de medicamente să furnizeze medicamente pe bază de compasiune - sau încercați să le obțineți pe un proces - acestea sunt cele două opțiuni", a spus el. "Studiile pot dura ani și unii pacienți pur și simplu nu au asta. „
