Aplicații de sănătate: Cine le reglează?
Cuprins:
- Control limitat al FDA
- Când vine vorba de monitorizarea aplicațiilor de sănătate, FDA nu este singurul joc de reglementare din oraș.
- S-ar putea să credeți că aplicațiile stochează, cu sistemele lor de rating și recenzii, o va face mai ușor să alegeți aplicațiile de sănătate care funcționează.
- Dar cum rămâne cu toate companiile care nu le pasă atât de mult?
Doriți să vă îmbunătățiți memoria?
Urmăriți numărul de spermatozoizi din confortul casei dvs.?
PublicitatePublicitateIa-ti temperatura de sub minte?
Există o aplicație pentru toți.
Și cercetătorii de la Universitatea din Washington lucrează la o aplicație care afișează cancerul pancreatic utilizând o cameră foto și algoritmi speciali ai smartphone-ului.
publicitateDar o să funcționeze?
Pentru a răspunde la această întrebare, cercetătorii au supus deja aplicația unui mic studiu clinic - aplicația identificând în mod corect aproape 90% din cazurile potențiale de cancer pancreatic.
PublicitatePublicitateȘi acesta este doar începutul procesului de testare înainte ca acesta să fie considerat pregătit pentru aplicații.
Se pare impresionant - în principal pentru că este - dar nu toate aplicațiile de sănătate suferă un astfel de test riguros științific.
Deci, cine se gândește la magazinele de aplicații, pentru a vă asigura că aceste produse software care promite să vă diagnosticheze problema de sănătate, să vă urmăriți vitalitatea sau să vă îmbunătățiți sănătatea de ansamblu funcționează?
Control limitat al FDA
Dacă ați răspuns la Food and Drug Administration (FDA), atunci aveți dreptate - dar abia după aceea.
PublicitatePublicitate Aceste aplicatii sunt cele care functioneaza efectiv ca un dispozitiv medical sau sunt conectate la unul - cum ar fi o aplicație care vă analizează urina dintr-o fotografie a unei benzi chimice îmbibate sau un dispozitiv care permite profesioniștilor din domeniul medical din zonele rurale sau îndepărtate să facă examene vaginale sau cervicale și să trimită rezultatele unui medic la un spital.Având în vedere resursele limitate ale FDA, agenția se concentrează asupra reglementării aplicațiilor care ar putea să vă ucidă sau să vă dăuneze. Aceste aplicații necesită aprobarea oficială a FDA - inclusiv studiile clinice.
Există un alt grup de aplicații pe care FDA le-ar putea reglementa, dar nu - atâta timp cât companiile nu își comercializează aplicația ca diagnosticarea, prevenirea sau tratarea condițiilor de sănătate.
Publicitate
Această lacună este similară cu renunțarea utilizată de companiile care suplimente nutriționale pentru a evita controlul FDA.Acestea includ aplicațiile care vă urmăresc starea de fitness, vă reamintesc să vă luați medicamentele sau să identificați posibilele afecțiuni medicale pe baza simptomelor.
PublicitatePublicitate
Ultimul grup este alcătuit din orice altceva - cum ar fi aplicațiile medicale sau de referință medicală. FDA le lasă singuri."Există întreaga fundație a piramidei - toate aceste aplicații wellness. Nu ar fi practic pentru FDA să le reglementeze. Dar, probabil, consumatorii au nevoie de ajutor în alegerea celor potriviți și cei mai buni. "Dr. Aaron Neinstein, director de informatică clinică la Universitatea din California din San Francisco (UCSF), Centrul de Inovare în Sănătatea Digitală, a declarat Healthline.
Publicitatea falsă a aplicațiilor
Când vine vorba de monitorizarea aplicațiilor de sănătate, FDA nu este singurul joc de reglementare din oraș.
Publicitate
Biroul Procurorului General din New York a chemat deja câțiva dezvoltatori pe covor pentru a supraevalua capabilitățile aplicației și a avea practici iresponsabile de confidențialitate.La începutul acestui an, biroul sa stabilit cu trei companii pentru aplicațiile de sănătate vândute în Apple iTunes sau în magazinele Google Play - Runtastic de către o filială a Adidas, Cardio de la MIT Media Lab și Beat de Bebe de Matis.
PublicitatePublicitate
Toate cele trei aplicații au pretins că măsoară cu exactitate bataile inimii copilului dvs. sau ale bebelușului dvs., utilizând o cameră și senzori de smartphone. Dar fără știință sau testare pentru a-și susține afirmațiile.În conformitate cu termenii de decontare, dezvoltatorii au convenit să plătească 30.000 dolari în penalități combinate. De asemenea, ei au fost de acord să își schimbe marketingul pentru a clarifica faptul că aplicațiile nu sunt dispozitive medicale și nu sunt aprobate de FDA.
Comisia Federală pentru Comerț (FTC) a trecut și după câteva companii pentru a exagera capacitățile aplicației.
În timp ce FDA este proactiv în ceea ce privește reglementarea aplicațiilor care intră în sfera sa de aplicare, FTC este reactivă. Acest lucru permite multor companii să facă reclamații neîntemeiate despre aplicațiile lor pentru o lungă perioadă de timp înainte de a fi prins.
Printre aceștia se numără și compania "brain training" Lumosity, care sa stabilit anul trecut cu FTC în valoare de 2 milioane de dolari.
Vestul sălbatic al magazinelor de aplicații
S-ar putea să credeți că aplicațiile stochează, cu sistemele lor de rating și recenzii, o va face mai ușor să alegeți aplicațiile de sănătate care funcționează.
Există însă o mare diferență între alegerea unei aplicații pentru a juca în timp ce așteptați trenul și găsirea unei persoane care vă îmbunătățește memoria sau monitorizează tensiunea arterială ridicată.
"Magazinele de aplicații nu au fost concepute în nici un fel pentru provocările legate de sănătate. Și nu este rezonabil să se aștepte ca acestea să fie așa ", a declarat Henry Mahncke, PhD, director executiv al Posit Science, producătorul de software pentru instruirea creierului și aplicația BrainHQ.
Chiar și cele mai apreciate aplicații de sănătate nu pot fi susținute de știință. Ele se întâmplă să fie cele mai populare - ceea ce încurajează descărcările și îi ajută să rămână la vârful topurilor.
Cu toate acestea, există câteva semne pe care să le căutați într-o aplicație de înaltă calitate.
Dacă o aplicație este ceva pe care medicul ți-ar putea cere să-l folosești - cum ar fi cel care identifică sau monitorizează o problemă de sănătate - poate fi nevoie de aprobarea FDA.
Aplicațiile care urmăresc pașii dvs., ritmul cardiac, modelele de somn și alți indicatori de sănătate ar fi trebuit să fie supuși unui test științific, pentru a vă asigura că sunt corecți.
Chiar și aplicațiile de instruire a creierului ar trebui supuse testelor științifice, mai ales dacă compania susține că vă pot îmbunătăți memoria, pot reduce riscul de demență sau pot oferi alte creșteri ale creierului.
Aceasta este abordarea pe care Posit Science o ia întotdeauna.
"Când am început această companie, am știut că nu numai că vrem să creăm programe de formare a creierului care să fie foarte sensibile dintr-o perspectivă științifică", a spus Mahncke."De asemenea, am știut încă de la prima zi că vrem să validăm și să arătăm că aceste programe funcționează - cum ar fi un nou medicament sau un nou dispozitiv medical. "
Pe site-ul său, compania afișează mai mult de 100 de studii publicate peer review, care au testat BrainHQ într-o varietate de situații - cu beneficii cum ar fi îmbunătățirea vitezei de procesare, memoriei și atenției.
Alegerea unei aplicații de înaltă calitate
Dar cum rămâne cu toate companiile care nu le pasă atât de mult?
Mai ales cei care pretind că produsele lor sunt bazate pe știință - dar nu sunt - și aruncă o limbă "științifică" pe site-ul lor doar pentru spectacol.
Neinstein sugerează că, înainte de a cumpăra o aplicație de sănătate, vă întrebați: "Există potențialul de risc cu tipul de aplicație pe care o aleg? Sau este destul de rău? "
De exemplu, dacă o aplicație care urmărește numărarea pasului dvs. nu funcționează corect, sunteți doar câțiva dolari și timpul necesar pentru a scrie o recenzie negativă în magazinul de aplicații.
Dar dacă aveți diabet și o aplicație care ar trebui să vă ajute să alegeți cea mai bună doză de insulină este inexactă, ar putea fi "potențial periculoasă pentru viață", a spus Neinstein.
Dincolo de asta, s-ar putea să fii singur.
"Nu există suficiente dovezi acolo, nu există suficiente cercetări făcute pentru a arăta ce aplicații funcționează și care nu," a spus Neinstein.
El a subliniat, totuși, că, în ciuda aplicațiilor rău - s-ar putea spune merele - acolo, sănătatea mobilă și digitală nu este "totul bun" sau "totul rău. "
Unele comparații ale aplicațiilor de sănătate au apărut în jurnalele medicale - cum ar fi cele făcute pe aplicațiile de instruire a creierului și altele care au analizat calculatoarele de doză de insulină.
Nu mulți consumatori vor citi un jurnal medical înainte de a descărca o aplicație pe smartphone-urile lor. De asemenea, aceste recenzii pot dura câteva luni pentru a fi publicate, timp în care unele dintre aplicații vor fi depășite.
Mahncke a spus că ceea ce lipsește este compararea comparativă a instruirii creierului și a altor aplicații de sănătate efectuate de un grup independent, cu ochii către știința din spatele aplicațiilor.
Dar contează cu adevărat dacă cumperi o aplicație de sănătate de $ 2 sau $ 9 care nu funcționează?
Mahncke crede asta.
"Problema este că această știință oferă un potențial extraordinar pentru sănătatea umană", a spus el.
Dacă o aplicație care ar putea reduce riscul cuiva de a dezvolta demență devine "pierdută în valul proaspăt de prostii" găsit în magazinele de aplicații, oamenii ar putea să nu aibă șansa de a-și îmbunătăți sănătatea.
Dar pentru ca oamenii să găsească aceste pietre rare, vor avea nevoie de ajutor în alegerea celor mai bune aplicații de sănătate.
Poate cineva va construi o aplicație pentru asta.
