Ce va însemna creșterea creșterii consumului de medicamente biosimilare pentru pacienții cu RA?
Cuprins:
- Colegiul American de Reumatologie (ACR) a publicat o declarație de poziție pe site-ul său, exprimând aceste preocupări.
- "Un medicament" biologic "copiază efectele substanțelor produse în mod natural de sistemul imunitar al corpului. Agenții biologici sunt medicamentele de genă genetică - ceea ce înseamnă că genele umane care conduc în mod obișnuit producția acestor proteine naturale umane (adică un anticorp la TNF) sunt utilizate în culturi de celule non-umane pentru a produce cantități mari de medicament biologic. Aceste medicamente sunt date pentru a diminua inflamația prin interferența cu substanțele biologice care cauzează sau agravează inflamația. Acești agenți biologici noi pot afecta în mod specific unele dintre anomaliile sistemului imunitar care duc la inflamația articulară și la alte anomalii observate în artrita reumatoidă și, astfel, ajută la tratarea simptomelor sale ", potrivit site-ului ACR.
Preocupările legate de medicamentele biosimilare se scurg la suprafață în comunitatea de artrită reumatoidă (RA), deoarece se aprobă primul biosimilar.
La inceputul acestei luni, Food and Drug Administration (FDA) a aprobat Zarxio, produs de Sandoz, ca prima versiune non-brand a unui medicament biosimilar.
PublicitatePublicitateZarxio este utilizat pentru prevenirea infecțiilor la pacienții cu cancer sau la alți pacienți cărora li se administrează chimioterapie. Este similar cu Neupogenul lui Amgen.
Un medicament biosimilar este ceea ce sună numele: un medicament care se comportă similar cu cel biologic, producând rezultate similare fără un nivel cunoscut de risc crescut.
Jenna Donnelly din Pittsburgh, Pennsylvania, a încercat aproape orice medicament biologic de pe piață pentru a-și gestiona RA. Ea a spus: "Aș fi dispus să încerc o biosimilară în viitor, dacă ar crede că va funcționa, dar nu știu dacă ar fi o diferență pentru mine de când am încercat biologii. „
Aflați mai multe: Bazele artritei reumatoide»
Experții medicali au unele îngrijorări Prea
Principalele domenii de îngrijorare în domeniul medical sunt accesul și accesibilitatea pentru pacienți, precum și siguranța și transparența în prescrierea.
Colegiul American de Reumatologie (ACR) a publicat o declarație de poziție pe site-ul său, exprimând aceste preocupări.
"Pe măsură ce mai multe medicamente biologice sunt utilizate pentru a trata bolile reumatismale, reumatologii sunt din ce în ce mai preocupați de costurile lor ridicate, iar pacienții nu pot să le permită", a declarat președintele ACR, Dr. E. William Clair, MD, FACR.. Suntem de acord ca terapiile biologice mai putin costisitoare sunt necesare si sa recunoasca faptul ca biosimilars oferi o oportunitate de a reduce costurile de tratament. "Cu toate acestea, St. Clair a adaugat ca este necesara monitorizarea atenta a eventualelor diferente in siguranta si eficacitatea biosimilarilor si a biologilor interschimbabili pe masura ce intra pe piata.
Este incert daca pacientii vor raspunde la aceste medicamente in acelasi mod ca si la un biologic original, a adaugat el. Asta pentru că biologii sunt sensibili la schimbările de fabricație.
"Chiar și diferențele minore în structura moleculară a biosimilarului, puritatea sau alte proprietăți chimice ar putea schimba modul în care un pacient răspunde la medicament", a afirmat St. Clair.
PublicitateEl a spus că organizația sa va continua să urmărească diferitele probleme legate de distribuția, monitorizarea și rambursarea biosimilarilor, pe măsură ce politicile de stat și federale apar.
"Asigurarea accesului pacientilor la optiuni de tratament accesibile si ingrijirea reumatologiei continua sa fie o prioritate pentru noi", a spus St. Clair.
PublicitatePublicitate
Principalele domenii de îngrijorare din partea ACR, care este alcătuită din peste 9, 400 de reumatologi și profesioniști în domeniul reumatologiei din întreaga lume, include necesitatea unor studii clinice care să asigure siguranța și eficacitatea, precum și necesitatea unei politici declarând că numai medicii pot prescrie un biosimilar.Check It Out: Un plan de masă de 7 zile pentru persoanele cu RA »
Ce este o biosimilară oricum?
Potrivit FDA, "Un produs biosimilar este un produs biologic care este aprobat pe baza unei indicii care arată că este foarte similar cu un produs biologic aprobat de FDA, cunoscut ca produs de referință, și nu are diferențe semnificative din punct de vedere clinic de siguranță și eficacitate de la produsul de referință. "Publicitate
Produsele de referință menționate sunt biologici. Medicamentele biologice, de asemenea cunoscute de FDA ca produse biologice sau biofarmaceutice, au fost în jur de la sfârșitul anilor '90.
"Un medicament" biologic "copiază efectele substanțelor produse în mod natural de sistemul imunitar al corpului. Agenții biologici sunt medicamentele de genă genetică - ceea ce înseamnă că genele umane care conduc în mod obișnuit producția acestor proteine naturale umane (adică un anticorp la TNF) sunt utilizate în culturi de celule non-umane pentru a produce cantități mari de medicament biologic. Aceste medicamente sunt date pentru a diminua inflamația prin interferența cu substanțele biologice care cauzează sau agravează inflamația. Acești agenți biologici noi pot afecta în mod specific unele dintre anomaliile sistemului imunitar care duc la inflamația articulară și la alte anomalii observate în artrita reumatoidă și, astfel, ajută la tratarea simptomelor sale ", potrivit site-ului ACR.
PublicitatePublicitate
Se așteaptă ca industria acestor medicamente să crească rapid … și în curând.Express Scripts estimează că biologii reprezintă 40% din cheltuielile cu medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală în Statele Unite, chiar dacă numai 2% din populație utilizează biologici. Până în 2018, acestea pot reprezenta mai mult de jumătate din toate costurile de prescripție a medicamentelor. Centrul National pentru Analiza Politica spune ca cheltuielile de droguri pentru toti adultii din primele cinci clase de droguri terapeutice au fost de 147 miliarde dolari in 2011, reprezentand aproximativ jumatate din toate medicamentele eliberate baza de prescriptie medicala achizitionate de catre americani. Majoritatea acestor medicamente sunt pentru afecțiuni cronice.
Știri asociate: Promisiunea biosimilară a insulinei mai puțin scumpe »
