Avertismente emise pe medicamente acnee care pot provoca reacții alergice severe

Persoanele care utilizează medicamente pentru tratamentul acneei sunt în pericol în unele cazuri pentru reacții alergice severe, inclusiv pentru cele care pot pune viața în pericol.

Health Canada a emis un avertisment care afișează preparatele de acnee topice ale căror ingrediente active sunt peroxidul de benzoil sau acidul salicilic prezintă un risc pentru reacții alergice grave. În prezent există mai mult de 400 de produse în Canada cu aceste ingrediente.

Anafilaxia este o reacție alergică gravă, care pune viața în pericol și care se găsește cel mai frecvent în legătură cu alimentele, inteparea insectelor, medicamentele și latexul. Condiția, dacă nu este tratată imediat, poate fi fatală.

Citeste mai mult: Exercise ajuta acnee? »

Publicitate

Motivul Alertelor

Reacțiile alergice severe și spitalizările la medicamentele pentru acnee sunt rare.

Cu toate acestea, Health Canada a emis alerta - numită actualizare a informațiilor și revizuire a siguranței - în decembrie, în urma unei evaluări care a făcut parte din monitorizarea de rutină a produselor de sănătate.

În alerta sa din 2014, FDA a citat statistici din 1969 până în 2013. În acel moment, consumatorii și producătorii au raportat 131 de cazuri de reacții alergice și de hipersensibilitate asociate cu medicamentele pentru acnee la FDA, a afirmat agenția în anunț.

Cei afectati au fost de 86 la suta de sex feminin si a variat in varsta de la 11 la 78. Puțin mai mult de 40 la sută dintre ei au spus reacțiile lor au avut loc în termen de minute până la 24 de ore de utilizare.

Încă 40% au descris simptome severe, incluzând senzația de apăsare a gâtului, dificultăți de respirație, respirație șuierătoare, tensiune arterială scăzută, leșin sau colaps. Deși nu au fost raportate decese în acea perioadă, 44% dintre pacienți au fost internați.

Eric Morrissette, sef al relatiilor cu mass-media pentru Health Canada, a declarat ca agentia sa va actualiza acum directiile de folosire si avertizari sectiuni ale monografiei sale Terapie acnee pentru over-the-counter (OTC) produse de acnee topic care contin peroxid de benzoil sau acid salicilic.

PublicitatePublicitate

Citește mai mult: Obțineți informații despre reacțiile alergice »

Cauzele reacțiilor sunt neclare

Cine prezintă reacții alergice la aceste medicamente?

"Riscul unui individ de a avea o reacție alergică va depinde de o serie de factori", a declarat Morrissette pentru Healthline.De ce nu a fost încă determinată peroxidul de benzoil sau acidul salicilic care cauzează reacții alergice. Ambele produse pot provoca iritații ale pielii, care sunt cunoscute a conduce la reacții alergice. "El a adaugat ca persoanele cu antecedente de alergii, eczeme, febra fânului sau astm pot fi mai expuse riscului de a dezvolta reactii alergice la aceste medicamente. Produsele pe bază de acnee pot conține, de asemenea, ingrediente non-medicamente care pot declanșa reacții alergice.

Alergiile la medicamente sunt rezultatul unui număr de factori și sunt adesea imprevizibile, a spus el.

PublicitatePublicitate

"Alergiile la peroxidul topical și acidul salicilic sunt rare", a spus el. "O reacție alergică sau de hipersensibilitate este mai probabilă dacă apare inflamația pielii sau dacă persoana care utilizează produsul este susceptibilă la alergen, ceea ce provoacă un răspuns imun. Morrissette a spus ca analiza care a contribuit la revizuirea sigurantei si avertizarea privind riscurile au inclus literatura stiintifica si medicala, rapoartele canadiene si internationale privind reactiile adverse si ceea ce se stie despre utilizarea acestor produse de sanatate atat in Canada cat si international.

Monografia actualizata Health Canada Acne Therapy va fi postata pe site-ul Health Canada la inceputul acestui an si va fi deschisa pentru comentarii publice, care pot include observatii de la producatorii de acnee produse, a spus el.

Citeste mai mult: Cum sa tratati o reactie alergica »

Produsele din SUA

Cand a fost anuntat avertismentul american, numit Comunicarea privind siguranta medicamentelor (DSC), un ofițer medical al FDA a salutat schimbarea.

PublicitatePublicitate

"În prezent, nu se menționează posibilitatea acestor reacții alergice foarte severe pe etichetele produselor", a spus ea la acea dată. "Este important ca consumatorii să știe despre ei și că știu ce să facă dacă apar. Purtatorul de cuvant al FDA, Stephen King, a declarat pentru Healthline ca produsele "ingrijoratoare" sunt comercializate sub nume de marci diferite precum Proactiv, Neutrogena, MaxClarity, Oxy, Ambi, Aveeno si Clean & Clear.

"Sunt disponibile ca geluri, loțiuni, spalări pentru față, soluții, tampoane de curățare, tonere și scrumburi", a spus el.

Regele a declarat că consumatorii pot afla dacă un produs acnetic local de tip OTC conține peroxid de benzoil sau acid salicilic prin examinarea secțiunii ingredientelor active din eticheta faptelor privind medicamentele de pe ambalajul produsului.

Morrissette a declarat ca Health Canada va cere ca producatorii sa revizuiasca etichetele produselor lor de acnee la riscurile de alergie descrise in Rezumat Safety Review. FDA va incuraja producatorii sa foloseasca eticheta de droguri pentru a sfatui consumatorii cum sa testeze siguranta produsului inainte de ao folosi pentru prima data.

În urma alertelor naționale, producătorii de medicamente pentru acnee au stat la tăcere pe această temă.

Health Canada nu a primit nicio reacție din partea producătorilor din țara respectivă după publicarea revizuirii sintezei de siguranță și a actualizării informațiilor, a afirmat Morrissette.În plus, producătorii a două produse populare nu au răspuns la întrebările de la Healthline.

Citeste mai mult: Vorbind cu adolescentul despre anafilaxie »

Recenzii si recomandari

Health Canada si FDA au proceduri similare pentru revizuirea si aprobarea de noi medicamente. Producătorii efectuează studii clinice privind medicamentele noi și le prezintă pentru revizuire. Agențiile de sănătate examinează rezultatele studiului clinic pentru a determina dacă un produs poate fi utilizat în siguranță și eficient de către consumatori.

FDA identifică reacții de hipersensibilitate bazate pe raportarea voluntară la sistemul de raportare a evenimentelor adverse (FAERS).

"Raportarea provine dintr-o varietate de surse, inclusiv consumatorii", a spus King. Pe baza informațiilor raportate FDA, nu putem determina dacă reacțiile grave de hipersensibilitate au fost declanșate de ingredientele active ale acnei, de peroxidul de benzoil sau de acidul salicilic, de ingredientele inactive sau de o combinație a celor două. "

FDA continuă să monitorizeze această problemă de siguranță a produselor, a spus King. Pentru medicamentele comercializate conform regulamentelor FDA pentru medicamentele prelungite, "modificările de etichetare necesită un proces de elaborare a regulilor de lungă durată și de comentare", a spus el. In acest moment, FDA nu a propus schimbari specifice de etichetare necesare legate de hipersensibilitate pentru produsele de acnee OTC. "

Agenția sugerează totuși că noii utilizatori de produse acneice aplică o cantitate mică de preparat într-o mică zonă afectată timp de trei zile. Dacă nu apar disconfort, aceștia pot urma instrucțiunile etichetate pentru utilizare normală.