Studiu: Pneumonie Vaccin eficientă la adulți Peste 65
Cuprins:
- Scopul principal al studiului a fost de a vedea cat de bine Prevnar 13 functioneaza impotriva unui prim episod de pneumonie comunitara de tip vaccin (CAPAC). De asemenea, a fost eficient împotriva unui prim episod de PAC de tip vaccin non-bacteremic / neinvaziv sau VT-CAP și un prim episod al bolii pneumococice invazive de tip vaccin (IPD). Studiul este cel mai mare studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, al unui vaccin efectuat vreodată la adulți.
- Prevnar 13 a fost licențiat de FDA în cadrul unui proces de aprobare accelerat pentru a răspunde unei nevoi medicale nesatisfăcute la adulții în vârstă. Ca cerință a căii accelerate de aprobare, Pfizer a efectuat CAPiTA pentru a verifica beneficiile clinice.
- "Pneumococul pneumococic este o cauza semnificativa a bolii si a mortii la adultii din intreaga lume, iar potentialul de a reduce povara acestei boli prin vaccinarea directa a adultilor reprezinta un beneficiu semnificativ pentru sanatatea publica", a spus Dr. Emilio A. Emini, vicepresedinte senior al Pfizer in domeniul cercetarii si dezvoltarii vaccinurilor. "Pfizer așteaptă cu nerăbdare să împărtășească datele CAPiTA cu autoritățile de reglementare din S.U.A. și la nivel mondial și cu comitetele tehnice ale vaccinurilor, pentru a ajuta la informarea deciziilor privind potențialele actualizări ale etichetei și recomandărilor Prevnar 13. "
Într-unul dintre cele mai mari studii pe vaccinuri, Pfizer a raportat că vaccinul anti-pneumonie Prevnar 13 este eficient în prevenirea bolii la vârstnici.
luna viitoare, Pfizer va vărsa fasolea pe studiul privind imunizarea la pneumonie comunitară în studiul Adulți (CAPiTA), care a testat eficacitatea vaccinului. Studiul a cuprins aproximativ 85 000 de persoane peste 65 de ani pentru a vedea cât de bine funcționează vaccinul. Rezultatele, spun cercetatorii, sunt promitatoare.
Aproximativ 300 000 de adulți în vârstă de 50 de ani și peste sunt spitalizați în fiecare an din cauza pneumoniei pneumococice, o cauză substanțială a bolii și a decesului, potrivit Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA).Publicitate
Vaccinul eficace la adulti in varstaScopul principal al studiului a fost de a vedea cat de bine Prevnar 13 functioneaza impotriva unui prim episod de pneumonie comunitara de tip vaccin (CAPAC). De asemenea, a fost eficient împotriva unui prim episod de PAC de tip vaccin non-bacteremic / neinvaziv sau VT-CAP și un prim episod al bolii pneumococice invazive de tip vaccin (IPD). Studiul este cel mai mare studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo, al unui vaccin efectuat vreodată la adulți.
PublicitatePublicitate
Ce este Prevnar 13?
În 2009, vaccinul a fost introdus pentru utilizare la sugari și copii mici în Europa. Acum este permisă în peste 120 de țări din întreaga lume. Prevnar 13 este aprobat pentru utilizare la adulți cu vârsta de 50 de ani și peste în mai mult de 90 de țări și este, de asemenea, aprobat în S.U.A. și în Uniunea Europeană (UE) pentru utilizare la copii și adolescenți în vârstă de 6-17 ani.Prevnar 13 a fost licențiat de FDA în cadrul unui proces de aprobare accelerat pentru a răspunde unei nevoi medicale nesatisfăcute la adulții în vârstă. Ca cerință a căii accelerate de aprobare, Pfizer a efectuat CAPiTA pentru a verifica beneficiile clinice.
Prevnar 13 este, de asemenea, cunoscut sub numele de Prevenar 13, numele său în multe piețe de peste mări.
Aflați mai multe: Există vreun vaccin pentru boala Alzheimer? »
Ce înseamnă asta?
Anunțul înseamnă că sperăm că vor fi mai puține cazuri de pneumonie, deoarece adulții pot fi protejați în mod eficient de aceasta.
"Pneumococul pneumococic este o cauza semnificativa a bolii si a mortii la adultii din intreaga lume, iar potentialul de a reduce povara acestei boli prin vaccinarea directa a adultilor reprezinta un beneficiu semnificativ pentru sanatatea publica", a spus Dr. Emilio A. Emini, vicepresedinte senior al Pfizer in domeniul cercetarii si dezvoltarii vaccinurilor. "Pfizer așteaptă cu nerăbdare să împărtășească datele CAPiTA cu autoritățile de reglementare din S.U.A. și la nivel mondial și cu comitetele tehnice ale vaccinurilor, pentru a ajuta la informarea deciziilor privind potențialele actualizări ale etichetei și recomandărilor Prevnar 13. "
Informațiile despre studiu vor fi prezentate pe 12 martie la cel de-al IX-lea Simpozion Internațional privind bolile pneumococice și pneumococice din Hyderabad, India.
Ce este într-o Shot? Aflați efectele secundare ale vaccinului împotriva gripei »
