Restrângerea homeopatică a produselor: ar trebui să ne îngrijoreze?

Administrația pentru Alimente și Medicamente dorește să întărească reglementarea medicamentelor homeopate.

Se intenționează să facă acest lucru prin spargerea produselor cu cel mai mare risc de siguranță.

PublicitatePublicitate

Noile măsuri au fost prezentate luna trecută într-un anunț al agenției federale.

Piața medicamentelor homeopatice a crescut exponențial în ultimul deceniu într-o industrie de 3 miliarde de dolari.

În cursul procesului, produsele netestate și mențiunile de sănătate nesubstanțiate au proliferat, potrivit Food and Drug Administration (FDA). In ultimii ani, am vazut o crestere majora in produsele etichetate ca homeopate, care sunt comercializate pentru o gama larga de boli si conditii, de la raceala la cancer, a spus comisarul FDA. Scott Gottlieb.

În decursul ultimului deceniu, FDA a avertizat împotriva utilizării mai multor produse homeopate, incluzând tablete și geluri pentru dentiție conținând belladonna, un derivat toxic al plantei.

Agenția a emis, de asemenea, notițe de avertizare pentru spray-urile nazale care conțin zinc, care pot cauza o pierdere de miros; tratamente astmatice ineficiente; și diferite produse care au găsit stricnina otrăvitoare foarte toxică.

Ce este homeopatia?

Homeopatia datează din secolul al XVIII-lea și se bazează pe două idei.

Una este că o substanță care produce simptome la o persoană sănătoasă poate fi utilizată, sub formă diluată, pentru a trata o persoană bolnavă.

Cealaltă este că potența substanței crește cu o diluție mai mare.

PublicitatePublicitate

De exemplu, un remediu homeopatic pentru ochii de udare și nasul curbat al unei friguri ar putea conține o microdoză de ceapă roșie.

Remediile homeopate provin din minerale, plante, substanțe chimice și secreții umane și animale și excreții, cum ar fi veninul de șarpe, și sunt comercializate ca "toate naturale. Cu toate acestea, criticii se pronunță că nu există o bază științifică pentru homeopatie și că unele produse pot fi periculoase.

Publicitate

Prin lege, produsele medicamentoase homeopatice fac obiectul acelorași cerințe de aprobare, puritate și branding ca toate celelalte medicamente.

Dar, în conformitate cu o politică de aplicare a legii din 1988, FDA a permis ca medicamentele homeopate să fie fabricate și vândute fără aprobarea FDA și că medicamentele homeopate care se găsesc fără prescripție trebuie să fie făcute și vândute fără o determinare generală recunoscută ca fiind sigură și eficace.

Reacție mixtă la propunerea FDA

FDA propune să înceapă în mod activ reglementarea medicamentelor homeopatice folosind o abordare bazată pe riscuri, concentrându-și eforturile de aplicare asupra produselor care:

au raportat probleme de siguranță sau ingrediente care ridică probleme de siguranță

sunt injectate

sunt destinate unor boli sau afecțiuni grave sau care pun în pericol viața, cum ar fi cancerul și bolile cardiace

sunt destinate populațiilor vulnerabile, cum ar fi copii

, puterea sau puritatea

Noua politică ar permite agenției să tragă produse de pe piață pe care le consideră o amenințare la adresa sănătății.

• Cu toate acestea, agenția se așteaptă ca multe produse homeopatice să nu se încadreze în aceste categorii și să rămână la dispoziția consumatorilor.
• Publicitate
• Organizațiile homeopate au reacționat pozitiv la propunerea FDA.
• Centrul National de Homeopatie, un grup de advocacy, a declarat intr-o declaratie ca sustine eforturile FDA de a asigura siguranta si bune practici de fabricatie in industrie si ca este de speranta ca aceasta actiune nu va impiedica accesul medicamente homeopatice.
• PublicitatePublicitate

Asociatia Americana de Farmacisti Homeopati, o organizatie comerciala pentru producatorii homeopati, marketeri si farmacisti, aplauda planul Agentiei de a lua masuri rapide impotriva medicamentelor homeopate ilegale sau nesigure, potrivit declaratiei sale.

Criticii de homeopatie au salutat de asemenea propunerea FDA, dar unii au spus că nu merge suficient de departe.

"Acum, când piața produselor homeopate a explodat - datorită în parte unei supravegheri lapidare a FDA - FDA își dă seama că trebuie să-și facă treaba", a declarat Dr. Steven Novella, neurolog la Școala de Medicină Yale, -Based Medicine, un site care utilizează principii științifice pentru a evalua medicina alternativă.

"Desigur, dacă adoptă aceste linii directoare, adevăratul test este modul în care acestea vor fi puse în aplicare", a spus Novella.

Novella este îngrijorat de faptul că FDA va trimite pur și simplu scrisori de avertizare producătorilor de produse homeopatice cu risc înalt pentru a schimba produsul sau marketingul acestuia, astfel încât acestea să nu mai fie considerate riscuri ridicate.

În schimb, Novella ar dori să vadă FDA să ia sistematic toate produsele homeopate de pe piață.

"Asta ar fi perfect adecvat, și, de fapt, mai puțin este o deviere a datoriei, în opinia mea", a declarat Novella, care a numit produse homeopatice "toate 100% fără valoare. "Acum cativa ani, Consiliul National de Sanatate si Cercetare Medicala din Australia a analizat mai mult de 1, 800 de lucrari de cercetare privind homeopatia, dintre care 225 au indeplinit criteriile agentiei guvernamentale pentru a fi incluse intr-o examinare a eficacitatii homeopatiei.

După finalizarea examinării în 2015, agenția a concluzionat că "nu există dovezi de bună calitate care să susțină afirmația că homeopatia este eficientă în tratarea condițiilor de sănătate. "

Propunerea FDA este deschisă pentru comentarii publice până la începutul lunii martie.