FDA depune eforturi pentru a preveni creșterea prețurilor la medicamente
Cuprins:
- Keith Flanagan, director al Biroului de Politici Generice de Medicina de la Centrul de Evaluare si Cercetare a Medicamentului al FDA, a descris noul proces pentru aplicatiile abreviate de medicamente noi (ANDAs) ca fiind "ca o banda expres la supermarket. "
- PublicitatePublicitate
Când CEO-ul Turing Pharmaceuticals, Martin Shkreli, a crescut costul medicamentului Daraprim, un medicament antiparazitar puternic, de la 13 dolari. De la 50 la 750 de dolari pe pilula, a câștigat rapid acel fel de notorietate, de obicei, rezervat pentru agresorii cărților de benzi desenate.
Daraprim a fost singurul medicament disponibil pentru tratamentul toxoplasmozei, o boală provocată de Toxoplasma gondii, un parazit care atacă persoanele cu sisteme imunitare slăbite. Boala este cel mai frecvent observată la pacienții cu SIDA, deși a fost găsită la pacienții supuși chimioterapiei. Când toxoplasmoza netratată este de obicei letală.
publicitatePrezentareFata lui Shkreli a fost tencuita pe Internet. Termenul "pharma bro" a intrat în lexiconul cultural, iar mass-media a avut o zi de câmp farmaceutic-de-a lungul industriei farmaceutice.
Shkreli a fost numit "fața unei profeții neapologetice de suferința oamenilor", "combinația perfectă și foarte ură de aroganță, tinerețe și avarice" și "cel mai urât om din America. „
PublicitatePublicitate
Luni, Reuters a publicat un raport exclusiv asupra creșterii prețurilor la medicamentele utilizate în mod obișnuit în Statele Unite în ultimii cinci ani. Serviciul de știri a arătat că prețurile a patru dintre cele mai utilizate medicamente ale celei mai mari zece națiuni au crescut cu peste 100% în această perioadă. Celelalte șase droguri au crescut cu mai mult de 50%.Citește mai mult: De ce unele medicamente costă atât de mult și altele nu "
Accelerarea procesuluiCu toate acestea, acțiunile lui Shkreli au atras atenția asupra nevoii de concurență pe piața farmaceutică.
La mai putin de un an de la exercitiul lui Shkreli in gulajul pretului si arestarea ulterioara a fraudei de valori mobiliare, Food and Drug Administration (FDA) a raspuns expedierea procesului de aprobare a medicamentelor care ar putea fi folosite ca alternative la medicamente atunci cand exista doar unul un tratament aprobat, cum ar fi cazul lui Daraprim.
Keith Flanagan, director al Biroului de Politici Generice de Medicina de la Centrul de Evaluare si Cercetare a Medicamentului al FDA, a descris noul proces pentru aplicatiile abreviate de medicamente noi (ANDAs) ca fiind "ca o banda expres la supermarket. "
PublicitatePublicitate
Schimbarea recentă ar putea accelera procesul de aprobare pentru 125 de noi medicamente.
În cadrul politicii, depunerea ANDA trebuie să fie pentru medicamente care au doar o singură formulare aprobată în prezent de FDA. Ei, de asemenea, nu pot avea brevete de blocare sau exclusivitate.
Noua politică pentru concurenții generici de lumină verde la ceea ce se referă la industrie ca fiind "unică sursă" este doar unul din eforturile recente ale FDA pentru a preveni tipul de profită Turing angajat. "Am angajat personal nou, ne-am reorganizat biroul, ne-am imbunatatit procesele de afaceri si ne-am modernizat sistemele informatice pentru a imbunatati viteza si previzibilitatea procesului de evaluare a ANDA", a declarat Flanagan Healthline prin email. "Începând cu octombrie 2016, un ANDA care va fi primit va fi revizuit în termen de 10 luni, iar prioritățile în domeniul sănătății publice, cum ar fi prezentările pentru produsele cu sursă unică, vor fi accelerate în continuare. "În prezent, FDA are șapte categorii suplimentare de droguri care justifică revizuirea rapidă.Citește mai mult: Pactul de comerț masiv ar putea umfla prețurile globale la consumul de stupefiante»
Acestea includ medicamente care sunt considerate "prime generice", sau noi versiuni generice de formulări numai de marcă, precum și medicamente care sunt necesare pentru a sprijini urgențele în materie de sănătate publică, lipsa de droguri sau programe speciale precum Planul de Urgență al Președintelui pentru SIDA relief.
FDA nu are nici un cuvânt în stabilirea costului de administrare a Daraprimului sau a altor medicamente potențial de salvare a vieții.Publicitate
Deși Shkreli și-a folosit recent drepturile de amendament pentru a evita depunerea mărturiei în fața Congresului, Turing nu a redus niciodată costul lui Daraprim. O alternativă combinată cu medicamentul fabricat de compania farmaceutică Imprimis se vinde pentru 1 dolar per pastilă.
FDA poate lucra pentru a preveni în viitor gougingul prețurilor, dar este clar că în unele cazuri, și mai mult decât exemplul lui Turing, daunele s-au făcut deja.PublicitatePublicitate
Citeste mai mult: Preturile la diabet zaharat sunt mari, dar ar putea cadea curand? »
