Panoul fDA dorește ca testul HPV să nu fie testul HPV ca instrument primar de screening pentru cancerul de col uterin
Cuprins:
- FDA se joacă monopol?
- Anecdotic, multe femei impartasesc o lipsa de teste Papanicolau si pot evita sa faca un examen ginecologic anual, pentru ca Papa Papa este incomod. Cu un nou standard de testare în vigoare, acest lucru s-ar putea schimba.
Un grup american de alimentare și administrare a medicamentelor (FDA), format din 13 membri, a votat în unanimitate să înlocuiască testul de testare Papanicolau comun cu un test specific de papilomavirus uman (HPV) ca standard de îngrijire pentru femeile americane.
Grupul a aprobat utilizarea testului ADN viral de cobas Roche pentru HPV. În prezent, testul este folosit ca o continuare a tratamentului pentru femeile de peste 21 de ani care au rezultate anormale ale testului Papanicolau. De asemenea, este utilizat împreună cu frotiul Papanicolau pentru a detecta tulpinile HPV16 și HPV18 la femeile cu vârste cuprinse între 30 și 65 de ani. Tulpinile HPV16 și 18 sunt considerate a fi de mare risc și sunt în mod obișnuit legate de tumorile canceroase.
publicitatePublicitateEcrane de testare cobas pentru o duzina de alte pete de HPV de risc, de asemenea. Roche a sfătuit în propunerea FDA că femeile cu vârsta peste 25 de ani care au testat pozitiv HPV16 sau 18 ar trebui să aibă apoi o colposcopie pentru a investiga în continuare riscul lor de cancer. Femeile care nu aveau aceste tulpini, dar aveau și alte tipuri de HPV ar putea avea apoi un test Papanicolau pentru a determina dacă este necesară o colposcopie.
Grupul a analizat datele din studiul ATHENA HPV, care a studiat 47 000 de femei cu risc crescut de a dezvolta cancer de col uterin. Rezultatele au aratat ca testul Roche a fost eficace pentru detectarea semnelor de cancer de col uterin la acesti pacienti.
Aflați mai multe: Prezentarea generală și istoricul cancerului de col uterin »
PublicitateFDA se joacă monopol?
Roche va avea acum un monopol asupra testării HPV în Statele Unite? FDA nu a aprobat încă sugestiile comisiei, însă, dacă o fac, Roche dă un profit mare. Testul cobas nu este nimic nou, dar FDA se întoarce de la testul Papanicolau la testarea HPV ca instrument primar de screening.
"Există mai multe teste care afișează în prezent screening pentru tulpini HPV cu risc crescut", a spus dr. Shefali Patel-Shusterman, o ginecologică cu sediul la New Jersey, care crede că alte teste precum cobas vor apărea pentru a concura. PublicitatePublicitate
Ea a adaugat ca unele teste ecran individuale pentru HPV16 si 18 si apoi clasifica celelalte tulpini ca non-16 / 18HPV cu risc ridicat.Aceste nu sunt singurele tulpini potential daunatoare, cu toate acestea.Alte laboratoare, de asemenea, se uita acum la E6 / E7 mRNA la femeile care au test pozitiv pentru non-16 / 18HPV cu risc ridicat. "Acest test preia tulpinile care sunt considerate mai virulente", a spus ea Recomandarea panoului FDA este ca testul HPV cobas să fie folosit ca cel mai bun test de screening pentru cancerul de col uterin
"Cum sa includem cel mai bine testarea HPV in screeningul cancerului de col uterin a fost un domeniu continuu de discutie", a spus Dr. Rhoda Sperling, profesor la departamentul de obstetrica, ginecologie, și știința reproducerii la Școala Icahn din M edicine la Mt.Spitalul Sinai. Sperling a spus că orientările actuale spun că citologia - un test Papanicolau - ar trebui să fie metoda primară de screening.
"Ceea ce este interesant cu privire la datele prezentate de Roche către FDA nu este unicitatea testului HPV cobas, ci concluziile studiului ATHENA, care susțin cu fermitate o nouă abordare a screening-ului pentru displazia cervicală / cancerul de col uterin de grad înalt care se bazeaza pe testarea HPV ca ecran prima linie, mai degraba decat pap smear citologie, Sperling a spus.
Studiu: Doua doze de vaccin HPV la fel de eficiente ca trei »
PublicitatePublicitate
Nu mai Pap Papaci? Nu este asa de repedeAnecdotic, multe femei impartasesc o lipsa de teste Papanicolau si pot evita sa faca un examen ginecologic anual, pentru ca Papa Papa este incomod. Cu un nou standard de testare în vigoare, acest lucru s-ar putea schimba.
Patel a spus că nu este sigură că mai multe femei vor fi examinate dacă cobasul devine testul primar recomandat, dar este sigur că alți concurenți vor încerca în curând să obțină aprobarea FDA pentru propriile teste HPV.
În starea actuală, majoritatea OB / GYN-uri efectuează "contestarea", ceea ce înseamnă că testează pentru HPV cu un Papanicolau sau efectuează un test HPV ca urmare a unui Papanicolau anormal, în funcție de vârsta pacientului, a spus Patel.
Publicitate
Aproape jumatate de cazuri noi de cancer de col uterin sunt diagnosticate la femei care nu au avut nici un test de screening, ceea ce inseamna ca nu pentru ca HPV nu a fost detectat folosind testele de screening existente, ci mai degraba pentru ca pacientul a ales pentru a fi testate, a spus Patel."Cred că pe termen scurt, chiar dacă FDA adoptă recomandarea, cei mai mulți ginecologi vor continua să concureze", a spus Patel. Acest lucru ne permite sa vedem cine este expus riscului de a fi HPV cu risc ridicat, dar, de asemenea, ne permite sa ridice displazie si tratarea acestor leziuni, astfel incat sa nu progreseze la cancerul de col uterin.
PublicitatePublicitate
Cereți vaccinarea împotriva HPV a tinerilor homosexuali "
