Medicul Shire a plătit 56 de dolari. 5 milioane de dolari pentru revendicarea lui Adderall pot "normaliza" copiii cu ADHD
Cuprins:
- Afirmațiile federale au rezultat în urma a două procese depuse în conformitate cu prevederile privind avertizarea împotriva infracțiunilor din False Claims Act de către un fost director Executiv Shire și trei foști reprezentanți ai societăților comerciale. Acuzațiile acoperă activitățile companiei în perioada ianuarie 2004 - septembrie 2010. Fostul director, dr. Gerardo Torres, va primi 5 USD. 9 milioane ca parte a decontării.
- De atunci, vânzările Adderall XR au scăzut la 375 USD. 4 milioane în 2013, cu venituri de la Vyvanse în creștere la 1 $. 22 miliarde de euro. În timp ce decontarea reprezintă o plată substanțială, aceasta reprezintă doar 1 1% din venitul total al Shire pentru 2013.
Medicul irlandez Shire Pharmaceuticals a fost obligat să plătească 56 de dolari. 5 milioane de amende pentru a soluționa afirmațiile că au exagerat beneficiile mai multor medicamente, inclusiv Adderall XR și Vyvanse, ambele utilizate pentru a trata tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD).
Potrivit unui anunț al Departamentului de Justiție al Statelor Unite (DOJ), Shire a făcut pretenții nesupuse că Adderall XR va "normaliza" copiii care iau medicamentul, reducându-și simptomele comportamentale la același nivel ca și copiii fără ADHD.
publicitatePublicitateCitește mai mult: ADHD medicamente pentru copii - sunt ele în siguranță? Shire a facut si alte afirmatii despre Adderall XR fara date clinice care sa le sprijine, incluzand ca medicamentul ar imbunatati performantele academice, va reduce somajul si va preveni comportamentul criminal, afirma DOJ.
"Eforturile de marketing care influenteaza judecata independenta a unui medic pot submina relatia medic-pacient si schimba pe scurt pacientul", a declarat avocatul american Zane David Memeger intr-o declaratie de miercuri. "În cazul medicamentelor pentru copii, poate interfera cu dreptul părintelui de a oferi informații clare cu privire la riscurile pentru siguranța și sănătatea copilului. „
Vezi ADHD prin numere »Pe site-ul web al companiei Shire, compania a confirmat că a acceptat să se stabilească, dar nu a recunoscut vreun prejudiciu legat de acordul încheiat cu DOJ.
PublicitatePublicitate
"Shire a cooperat pe parcursul acestei anchete și, înainte de această înțelegere, a început să își corecteze activitățile de marketing", a spus Memeger.Afirmațiile federale au rezultat în urma a două procese depuse în conformitate cu prevederile privind avertizarea împotriva infracțiunilor din False Claims Act de către un fost director Executiv Shire și trei foști reprezentanți ai societăților comerciale. Acuzațiile acoperă activitățile companiei în perioada ianuarie 2004 - septembrie 2010. Fostul director, dr. Gerardo Torres, va primi 5 USD. 9 milioane ca parte a decontării.
Decontarea de miercuri a rezolvat, de asemenea, afirmațiile despre două dintre celelalte droguri ale ADHD ale lui Shire - Vyvanse și Daytrana - despre care compania spuneau că au fost mai puțin predispuse la abuz decât medicamente similare.
În plus, cazul a inclus pretențiile că reprezentanții de vânzări din Shire au promovat Pentasa și Lialda - două dintre tratamentele companiei pentru colita ulcerativă - pentru utilizări neautorizate de Food and Drug Administration. Pentru unul, reprezentantii au sustinut ca Lialda ar putea preveni cancerul colorectal.
Aflați mai multe: 7 semne de ADHD »
PublicitatePagina
Shire a mai spus că va plăti 2 $.9 milioane la statul Louisiana pentru a rezolva o plângere civilă anterioară că modul în care a vândut și comercializat Adderall XR și alte medicamente a încălcat legea statului.În cursul anului 2007 - ultimul an acoperit de decontarea DOJ pentru afirmații false de marketing despre Adderall XR - Shire a raportat mai mult de $ 1. 03 miliarde din veniturile din vânzarea Adderall XR, mai mult de 40% din totalul veniturilor sale pentru acel an. Vânzările companiei Vyvanse au totalizat 634 dolari. 2 milioane în 2010, ultimul an acoperit de decontarea DOJ pentru acest drog.
De atunci, vânzările Adderall XR au scăzut la 375 USD. 4 milioane în 2013, cu venituri de la Vyvanse în creștere la 1 $. 22 miliarde de euro. În timp ce decontarea reprezintă o plată substanțială, aceasta reprezintă doar 1 1% din venitul total al Shire pentru 2013.
Publicitate
Din 2009, DOJ a recuperat mai mult de 22 de dolari. 4 miliarde prin cazurile care implică Legea privind reclamațiile false.
Decontarea miercuri vine in avans cu o achizitie planificata de Shire de catre producatorul de droguri din SUA AbbVie, intr-o tranzactie de 55 de miliarde de dolari. Compania nou-fuzionată va fi controlată de acționarii AbbVie, dar va avea sediul în Irlanda.PublicitatePublicitate
Citește mai mult: Sfaturi pentru părinții copiilor cu ADHD »
