Aprobarea de droguri si Actul de 21 de secole Cures

Viteza vs. calitate.

Este o dezbatere veche care se aude acum, în timp ce Congresul trimite Casa Albă o sumă de 6 $. 3 miliarde de facturi care sporesc în primul rând cercetarea medicală.

PublicitatePublicitate

Actul de vindecare al secolului XXI a fost aprobat săptămâna trecută de Camera Reprezentanților. A primit astăzi aprobarea Senatului, iar președintele Obama a promis să o semneze.

Legislația are o lungime de 1.000 de pagini, și este foarte mult să o luăm.

"Nu cred că nimeni poate să-și înfășoare capul în jurul unui proiect de omnibus ca acesta", a spus dr. George Demetri, profesor asociat de medicina la Harvard Medical School si membru al consiliului de administratie al Asociatiei Americane pentru Cancer Research, a declarat Healthline. Cu toate acestea, in timp ce exista o multime de suporteri pentru finantarea cercetarii suplimentare proiectul de lege, exista critici care se opun prevederilor care ar permite Food and Drug Administration (FDA) pentru a aproba mai repede noi medicamente și tratamente.

Ei văd aceste schimbări ca un cadou pentru industria farmaceutică. "Cand alegatorii americani spun ca Congresul este detinut de marile companii, acest proiect de lege este exact ceea ce vorbeau", a spus senatorul Elizabeth Warren (D-Massachusetts) intr-un discurs pe sala Senatului.

Citiți mai multe: De ce unele medicamente costă atât de mult și altele nu »

Ceea ce prevede factura Aproximativ 4 USD. 8 miliarde din cei 6 dolari. 3 miliarde de dolari Cures Act prevede va merge la National Institutes of Health (NIH), in urmatorii 10 ani.

Acești bani ar merge spre cercetarea bolilor cum ar fi leziuni ale creierului Alzheimer, cancer și leziuni cerebrale.

"Acesta va fi un schimbator de jocuri", a declarat presedintele Casei Paul Ryan (R-Wisconsin) la o conferinta de presa saptamana trecuta. "Aceasta va transforma fundamental modul în care tratăm și vindecăm bolile din această țară. "Noi votam pentru a pune inovatii vitale in cercetarea biomedicala la indemana, salvand eventual nenumarate vieti", a declarat Diana DeGette (D-Colorado) pentru USA Today.

Demetri salută finanțarea, însă își exprimă și îngrijorarea cu privire la natura pe termen scurt a acestei infuzii de bani unice.

"Îmi place să finanțez știința", a spus el, "dar cercetarea bună se bazează pe o finanțare sigură și stabilă. "

Publicitate

Demetri a spus ca comunitatea medicala trebuie sa-si educe publicul de ce trebuie sustinut acest tip de finantare pe termen lung.

"Nu terminăm sentința", a spus el.

PublicitatePublicitate

Despre 1 $. 8 miliarde din fondurile pentru cercetare vor merge spre inițiativa "cancerul de luni" condusă de vicepreședintele Joe Biden.

Această parte a proiectului de lege va stabili, de asemenea, un "laborator de politici" privind sănătatea mintală și abuzul de substanțe pentru prevenirea și tratamentul acestor afecțiuni.

De asemenea, va solicita asigurătorilor să acopere sănătatea mintală în același mod în care acoperă alte costuri medicale.

Publicitate

"Este frumos sa vezi federalii luand act de asta", a spus Dr. Jason Jerry, profesor asociat de medicina la Cleveland Clinic Lerner College of Medicine, pentru Healthline.

Dincolo de 4 dolari. 8 miliarde in bani NIH, proiectul de lege prevede, de asemenea, 1 miliard dolari in finantare pentru a combate criza de dependenta de opiacee. Se estimează că 14.000 de oameni mor în Statele Unite în fiecare an din cauza supradozei care implică medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală.

PublicitatePublicitate

Jerry, care este un psihiatru certificat de bord, specializat în dependență, consideră acest lucru drept o componentă crucială a proiectului de lege.

"Avem nevoie urgentă de majorarea finanțării în acest domeniu", a spus el.

Totuși, nu toată lumea este încântată de finanțare.

Acțiunea patrimonială conservatoare pentru America a publicat o coloană pe site-ul său web, cerând un vot "nu" cu privire la Legea curaților.

Ei spun că NIH și FDA nu au nevoie de finanțare suplimentară, iar Congresul nu are nici o afacere care să adopte un proiect de lege complex de 1 000 de pagini în timpul unei sesiuni de rață lame.

"negociatorii din Backroom au transformat Cureșul într-un pom de Crăciun, încărcat cu materiale pentru interese speciale, toate în detrimentul contribuabililor", declară organizația.

Citește mai mult: Medicamentele cu prescripție duc la dependența de heroină »

Procesul de aprobare a consumului de droguri

Cea mai controversată parte din Legea Cures ar putea fi însă în finanțarea finală de 500 de milioane de dolari.

Acești bani merg la FDA pentru a accelera aprobările pentru noi medicamente și noi dispozitive.

Printre altele, dispozițiile ar permite FDA să utilizeze rezumate de date în loc de studii mai detaliate pentru a aproba medicamentele existente pentru noi utilizări, potrivit unei povestiri din New York Times.

De asemenea, ar permite agenției să aprobe medicamente pentru infecții care pun în pericol viața pe baza rezultatelor testului de la un grup mai mic decât cel normal, a raportat Times.

Măsurile ar permite, de asemenea, FDA să aprobe unele tratamente de medicină regenerativă care utilizează celule stem adulte, fără a elimina toate obstacolele obișnuite de reglementare.

Michael Werner, director executiv al Alianței pentru Medicină Regenerativă, a declarat pentru USA Today că noul sistem va pune Statele Unite pe picior de egalitate cu alte țări care deja utilizează aceste tipuri de tratamente.

Industria farmaceutică vede modificările FDA după cum este necesar și salvarea vieții.

"[Aplaudăm] angajamentul neobosit al Congresului de a accelera dezvoltarea de noi tratamente și tratamente pentru pacienți. Noi credem ca legislatia 21th Century Cures va spori capacitatea FDAs de a se adapta la tehnologii de ultima ora utilizate de companiile americane biofarmaceutice pentru a aduce noi medicamente la pacienti si profesionistii lor de asistenta medicala, Andrew Powaleny, senior manager de comunicatii pentru asociatia profesionala PhRMA, a declarat într-o declarație către Healthline.

Criticii, însă, sunt îngrijorați că dispozițiile vor introduce medicamente pe piață înainte de a fi testate temeinic.

Warren a declarat că industria farmaceutică "a deturnat proiectul de lege Cures", lăsând doar o "frunză de smochine de finanțare" pentru NIH și criza de opiacee.

Demetri a spus că nu este îngrijorat de faptul că drogurile nesigure vor lovi piața. El are credința că FDA nu va aproba astfel de medicamente și că medicii nu le-ar prescrie.

Totuși, el a spus că este îngrijorat că medicamentele care nu sunt atât de eficiente ar putea primi aprobarea.

Totuși, el este încă în favoarea eliminării "pașilor fără valoare" pe care FDA trebuie să le treacă acum.

Jerry a spus că există cazuri în care un proces mai rapid de aprobare a medicamentelor va fi benefic.

De exemplu, el a menționat copiii cu sindrom Dravet care au așteptat aprobarea medicamentelor pentru starea lor.

Pe de alta parte, Jerry este preocupat de noi opiacee care ucid durerea, avand aprobarea rapida.

De exemplu, el citează aprobarea FDA din 2014 a hidrocodonei cu eliberare prelungită.

"Nu avem un deficit de narcotice în această țară", a spus Jerry. "Nu trebuie să grăim narcotice prin acest proces. "

Citește mai mult: Ce este în neregulă cu studiile noastre despre medicamente»