Aflați despre implanturile de înlocuire a genunchiului, variante de gen și multe altele
Cuprins:
- Înțelegerea supravegherii FDA
- Alegerea unui dispozitiv
- Caracteristici asociate cu PCL
- Atunci când cercetăm implanturi pentru înlocuirea genunchiului, este important să ne dăm seama că, în timp ce dispozitivele folosite în operații de înlocuire a genunchiului (TKR)
- Rulmenți mobile
- BioMet Oxford
- ®
Astăzi, nu există lipsă de producători care să producă dispozitive protetice pentru înlocuirea genunchiului. Este important să alegeți cel mai bun dispozitiv pentru dvs. și situația dvs. Deși fiecare implant furnizează aceeași funcție de bază - înlocuind osul bolnav și eliminând caracteristicile dureroase, acestea le-au separat. Producătorii oferă diferite modele și caracteristici concepute pentru mărimea pacientului și nivelul de activitate.
Este înțelept să te interesează activ învățarea despre diferite sisteme și ce ar putea fi mai bine pentru tine. Peste 150 de dispozitive diferite pentru înlocuirea genunchiului există acum. Chirurgul dvs. vă poate răspunde la întrebări și în cele din urmă vă va îndruma către dispozitivul protetic care se potrivește și funcționează cel mai bine, pe baza vârstei, greutății, anatomiei și nivelului de activitate.
Rețineți că producătorii oferă instruire și asistență chirurgilor care își folosesc produsele. Acest lucru ar putea duce un chirurg la un anumit dispozitiv. De asemenea, înseamnă că puteți opta pentru un anumit dispozitiv bazat pe cercetarea dvs., dar chirurgul pe care îl alegeți poate să nu aibă acces la dispozitiv sau să aibă pregătirea necesară pentru a-l implanta. Asigurați-vă că chirurgii aleg implanturi pe care le consideră cele mai bune pentru fiecare pacient.
De asemenea, anumite dispozitive sunt cel mai bine utilizate împreună cu anumite abordări chirurgicale. Dacă preferați o intervenție chirurgicală minim invazivă, vă puteți restrânge opțiunile, precum și chirurgii care efectuează procedura.
Înțelegerea supravegherii FDA
Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) trebuie să aprobe toate dispozitivele medicale utilizate în S.U.A. Singura excepție este dacă vă înscrieți într-un studiu clinic. Într-un studiu clinic, dispozitivul folosit a fost dovedit clinic și producătorul îl testează pe deplin pentru a îndeplini cerințele FDA. Aceste teste includ biocompatibilitatea și verificarea faptului că dispozitivul este capabil să reziste anilor de utilizare, păstrând în același timp rezistența și forma în timpul utilizării zilnice.
Știți că, cu orice dispozitiv - indiferent de cât de bine proiectat și de cât de reușit a fost - există riscul unui defect sau al rechemării. Protezele de astăzi sunt remarcabil de complexe și apar probleme într-un procent mic de cazuri. Cele mai frecvente probleme se învârt în jurul înlocuirilor genunchiului care nu reușesc să se lege corect de os. Acest lucru poate duce la durere și intervenții chirurgicale suplimentare. Cu toate acestea, chiar și cel mai mic defect de fabricație sau cea mai mică eroare din partea unui chirurg poate duce la probleme grave. Problemele sunt rare; în ansamblu, 90% din toți pacienții care suferă o experiență de înlocuire totală a genunchiului sunt minime sau nu au complicații și au îmbunătățit semnificativ funcția genunchiului. Restul de 10% necesită adesea o intervenție chirurgicală în următorii 10 ani.
Reamintirile sunt extrem de rare. Recuperările anterioare s-au centrat pe dispozitive care nu se leagă corect cu osul sau au fost fabricate în mod diferit decât specificațiile cerute. Dacă sunteți destul de nefericit să întâlniți o rechemare, veți avea nevoie de consultări suplimentare cu medicul dumneavoastră și este posibil să vi se solicite efectuarea unei intervenții chirurgicale corective suplimentare. Este înțelept să verificați periodic site-ul FDA. Acesta oferă un instrument de căutare care vă permite să introduceți dispozitivul dvs. specific și să aflați dacă a avut loc o rechemare.
Alegerea unui dispozitiv
Există o serie de factori importanți care diferențiază implanturile genunchiului. O conversație cu chirurgul vă va ajuta să înțelegeți ce dispozitiv este potrivit pentru dvs.
Materiale pentru implant
Producătorii oferă produse cu diferite modele realizate dintr-o varietate de materiale. Majoritatea dispozitivelor constau din mai multe componente fabricate din materiale medicale de calitate. Componentele metalice constau, în general, din aliaje pe bază de titan sau cobalt-crom . Aceste materiale sunt cunoscute pentru durabilitatea lor și au proprietăți chimice stabile (inerte) astfel încât să nu interacționeze cu corpul. Cu toate acestea, în unele ocazii rare, pacienții pot avea alergii la anumite metale care pot fi un factor determinant în care se utilizează implantul.
Cel mai obișnuit material utilizat pentru a produce componente din plastic este polietilenă cu greutate moleculară ultra-ridicată . Polietilena este obișnuită în multe dispozitive implantabile datorită capacității sale de a aluneca ușor în articulația mecanică și de a imita îndeaproape modul în care se deplasează un genunchi fizic.
Biocompatibilitatea este crucială. Este esențial ca organismul dvs. să nu respingă niciun material utilizat într-un implant. De asemenea, este esențial ca materialul să nu se scurgă în corpul dvs. și că dispozitivul poate rezista acelorași forțe pe care le ocupă genunchii umani, incluzând sarcini care poartă greutatea și flexia, care este definită ca abilitatea dvs. de a îndoi articulația spre interior.
Compoziție / tip
Proteză cu suport fix: Chirurgii utilizează sisteme fixe pentru majoritatea pacienților. Este metoda tradițională de proteză cu suport fix pentru implantarea unui genunchi artificial și este adesea folosită pentru pacienții mai în vârstă, care sunt mai puțin activi și este puțin probabil să necesite o revizuire. Polietilena din componenta tibială a dispozitivului este atașată la o componentă metalică dedesubt. O componentă femurală se rotește pe suprafața amortizată. Scopul principal al oricărei înlocuiri a genunchiului este reducerea durerii și îmbunătățirea flexibilității. Un studiu a constatat că o îmbunătățire cu 20-50% a intervalului de mișcare a genunchiului este obișnuită prin această abordare.
Aceste sisteme sunt proiectate să asigure un anumit grad de rotație suplimentară pentru genunchi, comparativ cu un dispozitiv cu rulmenți fixi. Protezele purtătoare mobile permit inserției de polietilenă să rotească distanțe scurte în interiorul tăvii tibiale metalice. Proteză cu rulment mobil (componenta femurală nu este prezentată) Această proteză necesită un sprijin mai mare din partea țesuturilor moi din jur, inclusiv a ligamentelor. Suportul suplimentar reduce riscul de dislocare.Studiile arată că rezultatele sunt similare cu utilizarea unei proteze fixate. Cu toate acestea, medicii preferă adesea această abordare pentru pacienții mai tineri, deoarece dispozitivele mobile poartă un stil de viață mai activ și o durată mai lungă. Procedura necesită un chirurg mai experimentat.
Variații ale implantului
Caracteristici asociate cu PCL
Chirurgul dvs. vă va examina ligamentul cruciat posterior (PCL) - ligamentul mare care se desfășoară de-a lungul spatelui genunchilor și oferă flexie. În funcție de starea sa, chirurgul vă poate recomanda conservarea sau îndepărtarea acestuia în timpul unui TKR. Diferite tipuri de implanturi există pentru a aborda fiecare opțiune.
Răstignirea
După cum sugerează și numele, acest implant permite chirurgului să păstreze ligamentul. Are un canal mic care ajută ligamentul să continue să furnizeze flexie.
Stabilizate posterior
Aceste implanturi utilizează un sistem "cam și post" care înlocuiește ligamentul posterior. Oferă suport pe partea posterioară a genunchiului.
Metoda de fixare
Chirurgii folosesc două tipuri de metode pentru a ține proteza în loc și legă implantul la os, permițând piciorului și implantului să se miște ca o singură unitate. Unii chirurgi folosesc o combinație a ambelor metode. Cea mai comună abordare folosește un ciment oas pentru a ține componentele în loc.
Cimentat:
Dispozitivul oferă o suprafață care este cimentată la os folosind ciment special. Fără ciment:
În locul cimentului, aceste dispozitive au o suprafață specială care încurajează osul să crească în implant pentru fixare. Uneori această metodă este utilizată împreună cu o grefă osoasă (alogrefă). Instrumentație și personalizare
Pe măsură ce implanturile s-au îmbunătățit, tot așa au și instrumentele. Sistemele de implant de genunchi vin cu instrumente speciale numite ghidaje de tăiere care ajută chirurgul să taie osul cu precizie. Acest lucru face posibilă montarea precisă a implantului în os. În combinație cu chirurgia asistată de calculator, chirurgii sunt capabili să alinieze precis și să se potrivească implanturile genunchiului în mod inter-operativ.
Ghiduri personalizate de tăiere și planuri chirurgicale
Cu ajutorul RMN-urilor, chirurgii și companiile de dispozitive au început să producă ghiduri personalizate de tăiere care sunt comandate înainte de operație. Acest lucru este util în cazuri dificile. Sistemul utilizează o scanare RMN sau CT, precum și un software 3D de vizualizare pentru a vizualiza o simulare pe calculator a genunchiului și a crea un plan chirurgical unic. Aproape toți producătorii, inclusiv Stryker și Biomet, oferă acum ghiduri personalizate de tăiere. Ghidajele de tăiere sunt proiectate să funcționeze cu diferite dimensiuni de implanturi; personalizate sau ghiduri "personalizate" nu sunt întotdeauna necesare. Dacă o echipă medicală utilizează un ghid personalizat sau nu, planificarea chirurgicală este importantă și nu ar trebui să ezitați să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de intervenția chirurgicală.
Dispozitive specifice genului
În mod tradițional, producătorii au proiectat implanturi pentru genunchi pe baza datelor de mărime "medii". Aceasta înseamnă alegerea a numai două sau trei implanturi diferite care variază în funcție de dimensiune. Cu toate acestea, unii producători, cum ar fi Zimmer și Biomet, comercializează genunchii artificiali în funcție de gen, sau diferiți pentru femei și bărbați. Producătorii susțin că aceste proteze iau în considerare și ajustează diferențele anatomice dintre bărbat și femeie.
Nu există dovezi concludente că genunchii artificiali de gen sunt mai eficienți, iar unii susțin că dispozitivele sunt mai mult despre marketing decât rezultatele clinice. Cel mai mare număr de operații de înlocuire a genunchiului sunt femeile, iar acum există o gamă tot mai mare de implanturi "specifice femeilor". Cu toate că genunchii bărbați și femei sunt diferiți, este important de reținut că chirurgii ortopedici efectuează fiecare intervenție chirurgicală pe baza anatomiei și nevoilor unice ale pacientului, indiferent dacă un implant este etichetat "specific genului" sau nu. În timp ce termenul de "implant standard" a devenit mai sinonim cu implanturile "masculine" și "înguste" au devenit mai sinonime cu "femela", toate dispozitivele vin în diferite dimensiuni și forme pentru a se potrivi cu anatomia pacientului. În final, chirurgii se asigură că osul și dispozitivul se potrivesc împreună.
Caracteristicile dispozitivelor și producătorii
Atunci când cercetăm implanturi pentru înlocuirea genunchiului, este important să ne dăm seama că, în timp ce dispozitivele folosite în operații de înlocuire a genunchiului (TKR)
, există și dispozitive destinate intervenției chirurgicale de înlocuire a genunchiului parțial. Dintre aceste două tipuri de proceduri, înlocuirea parțială a genunchiului este mai puțin frecventă și se adresează mai puțin de 10% dintre pacienții cu înlocuire a genunchiului. Spre deosebire de un TKR, o înlocuire parțială necesită îndepărtarea numai a unei părți a osului din articulația genunchiului. Producătorii produc variații de dispozitive pentru a aborda ambele opțiuni chirurgicale, iar medicul dumneavoastră vă va informa dacă este adecvat înlocuirea totală sau parțială. Iată câteva dintre caracteristicile dispozitivului care vă pot îndruma pe dvs. și pe chirurgul dvs. la alegerea corectă: domeniu de mișcare (unghiuri maxime de flexie și extensie)
personalizabilitate: dimensiune și formă (diferențe de gen)
- stabilitate
- nivelul de activitate
- Vorbiți chirurgului dvs. cu privire la caracteristicile importante pentru dvs. și știți că fiecare dispozitiv este proiectat pentru diferite tipuri de necesități ale pacientului, nivel de boală articulară și anatomie.
- Istoricul unui dispozitiv și rata de succes a acestuia pot fi reconfortante. Unii producători împărtășesc aceste informații. Chirurgul dvs. poate să ateste rezultatele anterioare sau să vă ghideze la informații utile online.
Înlocuirea totală a genunchiului
Iată câteva dintre cele mai importante dispozitive TKR. Am inclus rezumatele informațiilor despre produse de la producătorii de dispozitive. Cel mai bine este să vizitați site-urile producătorilor pentru a înțelege caracteristicile și beneficiile dispozitivului în detaliu.
Rulmenți mobile
NexGen® LPS-Flex Mobile
Zimmer:
îndoiți și rotiți liber.Sistemul folosește o componentă metalică atașată la capătul osului coapsei (femur), precum și o placă metalică care înlocuiește partea superioară a osului tibiei (tibia). Acesta include, de asemenea, o suprafață articulară din plastic care este atașată în mod liber de placa de bază și servește drept cartilaj artificial. Cartilajul artificial este conceput pentru a oferi 155 grade de flexie activa si 25 de grade de rotatie interna / externa nestingherita. Un chirurg utilizează ciment osoasă pentru a fixa dispozitivul în oase. Zimmer: Soluția Zimmer Gender® Patello-femural -
Acest dispozitiv este conceput pentru a servi persoane active și este comercializat ca o opțiune de intervenție timpurie. Păstrează mai mult os și necesită o incizie mai mică. Utilizarea acestui implant ar putea cere unui chirurg să utilizeze instrumente speciale pentru a utiliza o abordare minim invazivă. Proteza pretinde că "într-un mod mai precis" se potrivesc diferențele de gen cu componentele sale unice și de formă specială, care reflectă anatomia bărbaților și a femeilor. Acesta oferă 35 de diferite opțiuni de dimensionare. DePuy: DePuy Platformele rotative pentru platforma Sigma®
- După cum sugerează și numele, acest sistem mobil se bazează pe o platformă rotativă pentru a imita mișcarea genunchiului natural. Producătorul susține că designul reduce tensiunea internă și uzura. Ca urmare, este mai bine echipat să tolereze impactul și activitățile regulate - și să dureze mai mult. DePuy se mândrește că chirurgii au implantat mai mult de 1 milion de aceste dispozitive la nivel mondial. Studiile arată că aproximativ 97% din aceste implanturi rămân în uz după 20 de ani. Lagare fixe DuPuy: genunchii fixe DePuy Sigma®
-
Proteza genitală Sigma folosește polietilenă de joasă uzură și componente metalice avansate pentru a produce un dispozitiv care sa dovedit a avea o rată de succes de 99,6% după cinci ani. Acest genunchi fix este proiectat pentru a maximiza stabilitatea. Smith & Nephew: Smith & Nephew OXINIUM ®
- Sistemul este construit pentru a oferi un nivel ridicat de rezistență la uzură. Este construit cu metal zirconiu oxidat, făcându-l mai rezistent la abraziune și zgâriere. Producătorul susține că testul de simulare a genunchiului pentru materialul "Oxinium" folosind un simulator de genunchi a arătat o scădere cu 85% a uzurii polietilenei comparativ cu materialul cobalt-crom care este utilizat în mod obișnuit în alte implanturi. Sistemul Stryker Triathlon® Total Knee ReplacementStryker: Sistemul de Înlocuire a genunchiului Stryker Triathlon® - Acest sistem fix de rulmenți este proiectat să lucreze cu corpul pentru a promova mișcarea ușoară. Cercetarea a arătat că poate duce la o revenire mai rapidă la activitățile funcționale după intervenția chirurgicală. Acest lucru se datorează designului cu o singură rază a implantului genunchiului. Designul permite implantului să se flexeze, să se extindă și să se rotească într-o mișcare circulară, la fel ca genunchiul natural.
Acest dispozitiv este conceput pentru a se potrivi anatomiei specifice unei persoane și este folosit atât pentru bărbați, cât și pentru femei.Acesta oferă un grad înalt de flexie - de obicei aproximativ 145 de grade - și este disponibil în 90 de combinații de dimensiuni diferite și 10 opțiuni de mărime femurală pentru a crește confortul general. Wright: Wright EVOLUTION ®
Mediul Pivot Knee - Sistemul Wool's EVOLUTION Medial-Pivot Knee este folosit inca din 1998 si este folosit astazi. Această proteză utilizează un design cu bilă în socket pentru a crea un nivel ridicat de stabilitate și pentru a simula mișcarea și rotirea genunchiului natural. Oferă o mișcare esențială pentru îngenunchere, scări în jos și golf. Producătorul susține că sistemul furnizează 162 de grade de flexie stabilizată posterior, 152 de grade de flexie în comerțul cu cruciat și 143 de grade de flexie de înlocuire a cruciatelor. Înlocuirea parțială a genunchiului (PKR) Iată câteva dintre sistemele parțiale de înlocuire a genunchiului: BioMet:
BioMet Oxford
®
genunchi Dispozitivul PKR este proiectat pentru pacienții care suferă de o artrită limitată la genunchi, cunoscută sub numele de poliartrită a compartimentului medial. Proteza - care utilizează lagărele din material plastic - implantată pe o singură parte, compartimentul median al articulației genunchiului. BioMet raportează că procedura elimină 75% mai puțin os și cartilaj. Ca rezultat, este mai puțin dureros și este mai probabil să accelereze recuperarea. Potrivit producătorului, este, de asemenea, mai favorabil unei mișcări naturale după recuperare. Testele clinice efectuate pe dispozitiv arată că acesta are o rată de succes de 98% după 10 ani și 95% la 15 ani. DePuy: DuPuy Sigma® High Performance parțial genunchi -
Sigma HP Partial Knee este conceput pentru pacienții activi care necesită un grad înalt de flexie, dar nu sunt încă candidați pentru TKR. Acesta găzduiește flexia genunchiului adânc și, astfel, face mai ușor să îngenuncheze, să stați în picioare sau să stați cu picioarele încrucișate. Un chirurg poate folosi oricare dintre componentele sale separat pentru a înlocui oricare dintre cele trei compartimente ale genunchiului. Aceasta reduce pierderile osoase și lasă cât mai mult din genunchi nativ intact. Zimmer Unicompartmental Zimmer: Zimmer Unicompartmental (Uni Knee) High Flex Knee ®
Sisteme Personalizate Iată două exemple ale sistemelor personalizate de înlocuire a genunchiului: Stryker Custom Fit Knee cu tehnologie ShapeMatch Stryker: Stryker Custom
®
Tehnologia ShapeMatch permite chirurgilor să efectueze proceduri de genunchi cu ghiduri personalizate concepute pentru a oferi o potrivire mai apropiată cerințelor anatomice ale pacienților
Tehnologie - ShapeMatch ghiduri de tăiere sunt dezvoltate pentru fiecare pacient, pe baza RMN pacientului sau scanează CT. Tehnologia ShapeMatch este disponibilă numai pentru sistemul Stryker Triathlon Knee System. Biomet: Semnatura Biomet Signature ™ - Sistemul Biomet Signature Personalized Patient Care utilizează imagistica RMN sau CT pentru a genera opțiuni de vizualizare 3D și ajusta dimensiunea și poziția implantului pentru a se potrivi nevoilor precise ale pacientului. Sistemul este utilizat împreună cu sistemul Vanguard® de genunchi complet Biomet pentru a crea o potrivire ideală. Cuvintele finale În cele din urmă, este esențial să petreceți un timp adecvat de lucru cu chirurgul dvs. pentru a selecta dispozitivul potrivit pentru dvs. Nu există cale simplă pentru alegerea procedurii corecte și a dispozitivului de înlocuire a genunchiului. Relatați-vă pe chirurgul dvs. pentru a discuta despre opțiunile și pentru a vă evalua cerințele specifice și pentru a vă sfătui cu privire la genunchiul artificial care vi se potrivește cel mai bine.
