Celebrex: Este această medicație din inimă mai sigură decât ne-am gândit?
Cuprins:
- Citeste mai mult: Noi recomandari pentru prevenirea dependentei de opiacee »
- Naproxen este vândut peste tejghea ca Aleve și Naprosyn.
În 2004, medicamentul pentru durere acută Vioxx, produs de Merck, a fost retras de pe piață atunci când un studiu a arătat că a crescut riscul de infarct miocardic și accidente vasculare cerebrale.
De atunci, un nor de îndoială a fost atras de celecoxib (Celebrex), un medicament antiinflamator nonsteroidal similar (NSAID), realizat de Pfizer.PublicitatePublicitate
După un studiu clinic de zece ani, cercetătorii au reușit în cele din urmă să cântărească în această problemă.Concluzia lor a fost că Celebrex este cel puțin la fel de sigur ca ibuprofenul și naproxenul.
Cu toate acestea, studiul a constatat, de asemenea, că nici unul dintre medicamente nu a fost complet lipsit de riscuri.Publicitate
Citeste mai mult: Noi recomandari pentru prevenirea dependentei de opiacee »
Studiul a inclus mai mult de 24.000 de persoane cu artrita care au avut fie boli cardiovasculare, fie au avut un risc crescut de a dezvolta aceasta.
Participanții au luat medicamentul în fiecare zi pentru o medie de 20 de luni și au fost urmăriți timp de încă 34 de luni.Concluzia primara a autorilor este ca nu exista nici o diferenta in riscul cardiovascular de la cele trei AINS ", a spus dr. Johanna Contreras, profesor asistent de cardiologie la Scoala de Medicina Icahn din Muntele Sinai din New York, care nu a fost afiliat la studiu, a spus Healthline.
Acest lucru a surprins chiar și autorii studiului, care au crezut că celecoxibul ar fi mai riscant decât fie naproxenul - pe care mulți l-au presupus a fi cel mai sigur - fie ibuprofenul.
Dar, a adaugat Contreras, nu exista nici o dovada care sa sugereze ca naproxen este mai sigur decat celelalte doua medicamente. Rezultatele au fost publicate online 13 noiembrie in New England Journal of Medicine si prezentate la reuniunea anuala a American Heart Association.
Citește mai mult: Medicamentele cu prescripție duc la dependențe de heroină »
PublicitateMedicamente utilizate frecvent
Se estimează că 2 milioane de persoane din Statele Unite iau Celebrex sau versiunea generică a celecoxibului. Ambele sunt disponibile numai pe bază de rețetă.
Ibuprofenul este, de asemenea, vândut în afara tejghelei în doze mult mai mici decât cele utilizate în studiu, inclusiv sub numele de brand Advil.
PublicitatePublicitateNaproxen este vândut peste tejghea ca Aleve și Naprosyn.
Autorii subliniază faptul că rezultatele se aplică numai persoanelor care suferă deja de boli de inimă sau prezintă un risc ridicat de aceasta și iau unul din aceste medicamente cu doze de prescripție medicală în fiecare zi timp de luni sau ani.
"Nu vreau ca publicul să creadă că dacă luați ocazional ibuprofen sau naproxen că vei avea insuficiență renală sau vei muri", a spus autorul studiului Dr. Steven Nissen de la Clinica Cleveland a spus NPR: "Nu am studiat acest lucru, am studiat dozele zilnice la pacienții cu artrită [luând] … doze mari de aceste medicamente."
PublicitatePfizer a plătit pentru studiu. comitetul executiv al studiului a fost de acord să nu primească plăți de la nici o companie farmaceutică care produce AINS atâta timp cât se desfășoară studiul clinic.
Citește mai mult: Camerele de urgență se confruntă cu o lipsă de medicamente importante »
Publicitate
Rezultate secundare surprinzătoareCercetătorii au subliniat și alte rezultate non-cardiovasculare.
După cum era de așteptat, mai puțini dintre cei care luau celecoxib au avut sângerări gastrointestinale grave și ulcere decât cele pe ibuprofen sau naproxen. probleme.
Oamenii așa Celecoxibul sau naproxenul au fost mai puțin susceptibile de a avea probleme renale sau să fie spitalizați pentru hipertensiune arterială, în comparație cu cei care iau ibuprofen.Una dintre cele mai mari limitări a fost că un număr mic de pacienți din studiu au prezentat boli de inima documentate.
"Cel mai grav defect cu [studiul] este că nu a fost un studiu al pacienților cu artrită cu risc crescut cardiovascular", a spus Contreras. "A fost inclusă cea mai mare parte a pacienților cu osteoartrită la un risc cardiovascular scăzut. „
În plus, "doza de medicamente utilizate a fost limitată pentru a tempera efectele secundare", a spus Contreras. Deci, cercetătorii nu pot spune care ar fi riscurile unor doze mai mari.
Pfizer va prezenta un raport detaliat FDA. Agenția va decide dacă oricare dintre avertismentele de pe eticheta medicamentului - împotriva efectelor inimii sau gastro-intestinale - ar trebui să fie schimbată.Pentru utilizarea pe termen lung, dozele de prescripție de celecoxib pot fi mai sigure pentru pacienți comparativ cu ibuprofenul sau naproxenul.
Pe baza studiului, unii medici intervievați de The New York Times s-ar înclina spre celecoxib pentru pacienții care trebuie să fie drogați pe termen lung.
Alții avertizează că, din cauza riscurilor, oricare dintre aceste medicamente ar trebui să fie administrat în cea mai mică doză care funcționează și pentru cel mai mic timp.
Contreras este mai puțin încrezător în concluziile studiului."În ciuda înscrierii a peste 24 000 de pacienți și a mai mult de un deceniu de studiu", a spus Contreras, "nu suntem mai aproape de a putea să recomandăm milioane de pacienți cu dureri cronice artritice cu privire la eficacitatea și siguranța relativă a diferitelor tratamente antiinflamatoare nesteroidiene disponibile pentru acestea.„
