Juno Therapeutics continuă studiile asupra cancerului de droguri după decese

Se estimează că cercetările vor continua într-un domeniu în curs de dezvoltare al cancerului, în ciuda deceselor a trei persoane într-un studiu clinic.

Oficialii de la Juno Therapeutics a anuntat joi ca Food and Drug Administration (FDA) a oprit temporar studiul companiei asupra unui tratament pentru leucemia limfoblastica adulta din cauza trio-ului de decese.

PublicitatePublicitate

Ei au dat vina pe moartea unui medicament chimioterapic care a fost adăugat la tratament.

Episcopul a spus că firma din Seattle a solicitat FDA permisiunea de a continua studiul fără medicamentul în cauză.

Episcopul a afirmat că amânarea poate deraia planurile de a dispune de acest tratament special în cursul anului viitor, dar el încă vede "o cale clară. "

PublicitatePublicitate

Executivii Juno au adăugat că nu cred că vor afecta opt programe similare pe care compania le desfășoară în prezent.

Citeste mai mult: Sistemele imunitare sunt acum un punct central al cercetarii privind tratamentul cancerului»

Noua abordare a tratamentului

Studiul de droguri este pentru un tratament cunoscut ca receptorul antigenului himeric T-cell (CART).

În termeni simpli, funcționează prin eliminarea celulelor t de la un pacient și apoi reîncadrarea lor în lupta împotriva cancerului.

PublicitatePublicitate

Un cocktail de chimioterapie este apoi dat pacientului pentru a ataca cancerul dar, de asemenea, pentru a ucide celulele t existente. Acest lucru se întâmplă atunci când celulele T modificate genetic au fost reintroduse în pacient, au loc să crească.

Aceste celule noi t sunt destinate să atace așa numitele celule b care devin maligne în multe tipuri de cancer de sânge.

Acest tratament special CART, cunoscut sub numele de JCAR015, era de așteptat să fie primul produs pe piață al lui Juno, potrivit unui articol din Forbes.

Publicitate

face parte dintr-un nou domeniu al tratamentului pentru cancer care implică microbiologie și imunologie.

Juno se află într-o cursă cu trei căi, cu Kite Pharma și Novartis, fiind prima companie care a reușit să producă cu succes acest tip de tratament, potrivit unei povesti de la New York Times.

PublicitatePublicitate

Citește mai mult: Noua generație de tratament folosit pe cancerul lui Jimmy Carter »

Ce sa întâmplat

Prima moarte în proces a avut loc în luna mai. Celelalte două au avut loc săptămâna trecută.

Executivii Juno au spus că cred că un nou medicament chimioterapic numit fludarabină a cauzat aceste decese.

Publicitate

A fost adăugată pentru că permite celulelor T re-proiectate să se rădăcească mai repede.

Cu toate acestea, directorii de la Juno au spus că apare fludarabina produsă o toxicitate neurologică care a cauzat decesele.

PublicitatePublicitate

Fludarabina a fost administrată unui număr mic de 20 de pacienți înscriși în studiul de fază II cunoscut sub numele de ROCKET.

Executivii Juno au spus ca au propus FDA ca sa continue studiul CART fara fludarabina. Ei intenționează să utilizeze un alt medicament numit Cytoxan care a fost utilizat în experimentele CART anterioare.

Ei au adăugat că intenționează să utilizeze în continuare fludarabină în alte tipuri de studii CART unde medicamentul nu a produs efecte secundare grave.

Citeste mai mult: Tratamentul cancerului lasa supravietuitorii cu cicatrici PTSD »

Moartea o parte a stiintei

Decesele in studiile clinice nu sunt nimic nou.

De asemenea, săptămâna aceasta a fost oprit un tratament experimental pentru un medicament potențial de leucemie după decesul a două pacienți.

Cel puțin două alte studii majore privind tratamentul cancerului au fost oprite la începutul acestui an din cauza morții.

În februarie, FDA a închis studiul clinic al CTI BioPharma asupra unui medicament numit pacritinib după ce pacienții au decedat din cauza hemoragiei, insuficienței cardiace și stopului cardiac.

În martie, oficialii FDA, de asemenea, a pus o oprire la un studiu clinic fiind condus de Gilead Sciences pentru un medicament numit Zydelig după rapoarte de decese multiple și efecte secundare grave.

Brawley a spus că decesele nu sunt doar o parte a studiilor de cercetare în domeniul cancerului, dar au avut loc, de asemenea, în experimente pentru medicamente pentru febra fânului și alte condiții.

"Noi conducem studiile pentru ca nu stim un raspuns la ceva", a spus el.

El a spus că oamenii mor, de asemenea, în timp ce sunt tratați cu "terapii aprobate", precum și chirurgie și alte proceduri.

Brawley a remarcat că de multe ori oamenii din studiile privind cancerul de droguri au fost prin alte tratamente fără succes.

Într-adevăr, directorii executivi ai Juno au declarat joi că oamenii din studiile CART au epuizat toate celelalte căi de tratament.