Mai multe monitorizări cu glucoză continuă pentru diabet zaharat
Așa cum mulți dintre cititorii noștri știu bine, utilizarea unui monitor continuu de glucoză poate fi schimbătoare de viață pentru persoanele cu diabet zaharat. Și în ultimul deceniu de când au fost introduse pentru prima dată, tehnologia a devenit mai fiabilă, precisă și ușor de utilizat.
Cu toate acestea, doar o mică parte din Comunitatea Diabet utilizează un CGM.
Aceasta ar putea fi pe punctul de a se schimba dramatic, dacă un val de companii sunt capabile să dezvolte pe deplin și să aducă noile concepte CGM pe piață. Diferiți observatori din industrie observă că există mai mult de o duzină de sisteme CGM în lucrările pentru S.U.A., de la modele de genul următor, de la companii existente la întreprinderi la nivel național și mondial. Dacă și câțiva dintre ei vin pe piață, ar fi o explozie a alegerii CGM. Cu toate acestea, este puțin probabil ca toți să se materializeze, având în vedere obstacolele de pe piața dispozitivelor cu diabet zaharat.
Iată o prezentare generală a ceea ce se întâmplă:
AgaMatrix / WaveForm CGM
La începutul lunii octombrie, AgaMatrix din New Hampshire a anunțat că își reorganizează afacerea cu diabet zaharat într-o societate-mamă cu două sucursale principale - AgaMatrix, care va continua să dezvolte și să comercializeze produsele sale tradiționale de monitorizare a glucozei cum ar fi contorul fără fir Jazz și noile tehnologii WaveForm, care se vor concentra asupra dezvoltării sistemului CGM.
Știm că tehnologia CGM de bază a fost cumpărată la începutul anului 2016 de la iSense CGM și Bayer, care o dezvoltau înainte.
Potrivit managerului de marketing AguMatrix, Juleen Ginty, sistemul WaveForm CGM utilizează un mic senzor care va transmite fără probleme transmițătorul de glucoză printr-un transmițător reîncărcabil într-o aplicație smartphone, oferind feedback-ul privind nivelul glucozei. va oferi un proces de inserție aproape fără durere la un diametru mai mic (aproximativ jumătate din dimensiunea unui concurent de vârf).Această reducere a dimensiunilor ajută la performanța senzorului zilei unu, facilitând un timp de încălzire redus. timp de uzură a senzorilor și aplicarea pe mai multe zone ale corpului, comparativ cu sistemele CGM disponibile în prezent. "
AgaMatrix spune că unele date preliminare privind tehnologia CGM vor fi prezentate la întâlnirea Societății Diabet Tehnologie (# DTM2017) 2 în Bethesda. De fapt, tehnologia asta datează de aproape 20 de ani. Deși probabil a evoluat de la conceptele originale de proiectare, am fost informați de cei familiarizați cu faptul că senzorul este mai plat pe top decât senzorul Dexcom existent și are un fund oval care o face să semene cu o emoji de limbă. Este vorba despre toate detaliile disponibile în acest moment.
Înainte de achiziția AgaMatrix, Bayer a finalizat 8 studii clinice la om cu privire la tehnologia CGM. Acum, WaveForm face alte studii clinice necesare pentru a-și prezenta dispozitivul la FDA pentru examinare. Compania se așteaptă ca marcajul CE să aprobe produsul CGM în 2018 și intenționează ca o depunere a FDA să intre pe piață încă din 2019.
(Rețineți că ISense de la Oregon a avut o dată o pompă de patch-uri numită Jewel in the works, pe care le-a vândut lui Debiotech în 2015, care rămâne "în dezvoltare", ni se spune.)
Vom vedea …
Eversense Implantable CGM
Made by Senseonics, acest senzor imersibil Eversense CGM primul de acest gen. Un senzor mic, asemănător cu pilula, despre grosimea unei filei Tylenol este implantat complet sub piele în timpul unei proceduri chirurgicale de cinci minute. Poate dura 90-180 de zile înainte de a fi nevoie de înlocuire. Purtați un dispozitiv transmițător subțire cutie neagră aderentă pe piele peste senzorul implantat care trimite date către o aplicație smartphone și acest transmițător poate fi scos și remodelat pentru a începe din nou să partajeze datele. Acest sistem necesită încă două calibrări de fingerstick pe zi.
San Diego endo Jeremy Pettus a încercat sistemul în timp ce la Lisabona pentru recenta conferință EASD. El spune că emițătorul este "probabil mărimea a două sferturi puse împreună, dar rotunjite și netede". De asemenea, el explică că, după introducerea senzorului, există o perioadă de încălzire de 24 de ore o dată, înainte de a fi "oprit și alergat" timp de 90-180 de zile.
El rezumă Pro și Contra în acest fel:
PROs
- Foarte frumos să nu trebuiască să puneți un nou transmițător în fiecare săptămână sau să vă faceți griji unu.
- Nu a trebuit să vă faceți griji cu privire la un senzor "rău", sau să obțineți semne de întrebare sau să cădeți sau să ieșiți.
- Îmi place că pot scoate transmițătorul ori de câte ori doresc și nu am nimic legat de mine.Când o pun înapoi, începe să citească din nou imediat. Nu puteți scoate temporar temporar CGM-urile noastre disponibile în mod curent.
- Este foarte precis cu MARD (măsură de precizie) care este în intervalul de 8% ceea ce ar face cel puțin la fel de precis, dacă nu chiar mai mult, decât CGM-urile disponibile în prezent.
- Alertele predictive înalte și joase sunt o opțiune și pot fi setate la alarmă atunci când intenționați să mergeți în sus sau în jos în următoarele 10, 20 sau 30 de minute.
- Eversense are și funcții de partajare în cloud.
Trebuie să încărcați emițătorul în fiecare zi, ceea ce durează aproximativ 10 minute. Încărcarea durează aproximativ 42 de ore în cazul în care uitați. Fac asta în timp ce fac un duș. Dacă bateria emițătorului nu funcționează, citirile vor fi întrerupte până când încărcați bateria.
- Încărcătorul pentru transmițător este unic pentru dispozitiv, așa că dacă îl pierzi, nu poți să ieși și să cumperi unul (nu cum ar fi să pierzi un încărcător iPhone sau ceva). Deci, sperăm că puteți obține unul suplimentar când dispozitivul este aprobat.
- Interfața aplicației trebuie să fie mai ușor de utilizat. Vă dau rapoarte și așa mai departe, dar nu sunt la fel de slick ca și ceilalți cu care suntem obișnuiți și este nevoie de ceva timp pentru a găsi datele pe care le doriți.
- Procedura de inserare, în timp ce nu este o afacere mare, este încă o procedură și ceva ce ar trebui să programați la fiecare 90 până la 180 de zile.
- CGM-ul Eversense este disponibil în 13 țări, dar nu încă în Statele Unite. În septembrie, Senseonics a primit aprobarea europeană pentru Eversense XL, care durează 180 de zile. O versiune senzor de 90 de zile a fost in asteptare in fata FDA pentru ultimul an, iar CEO-ul Senseonics a declarat in timpul unui apel recente ca se asteapta ca un panel consultativ al FDA sa exploreze siguranta senzorului implantabil la inceputul anului 2018.
Glucovare
Un alt sistem complet nou urma să apară în curând dintr-un grup de aluminiu Dexcom, care a înființat o grupare de start din Carlsbad, CA, numită Glucovation în 2014. Ei dezvoltă SugarSenz, un CGM care ar putea fi atrăgător pentru cei fără diabet piața generală a consumatorilor. Senzorul este proiectat să se atașeze pe piele cu suport adeziv desprinzător pentru uzură de 7-10 zile, iar "transmițătorul" încorporat ar avea o baterie integrată în piesa de senzor de unică folosință.
Dexcom a dat in judecata in acelasi an ca a necesitat doi ani sa se stabileasca in mai 2016. Glucovationul a transferat intreaga sa IP catre o companie irlandeza in urma cu un an, creand un joint-venture in China pentru a produce si comercializa CGM. Nu a fost nici o veste despre dosarele de reglementare de până acum, dar Glucovation încă mai spune că intenționează să lanseze un produs în SUA la un moment dat (?)
Abbott Libre "Flash"
După cum mulți au discutat, Abbott Libre tocmai am primit aprobarea FDA și este de așteptat să apară pe piața americană în decembrie nu este chiar un CGM așa cum o știm. În schimb, purtați un senzor de dimensiuni plate pe bancheta superioară (aprobat pentru uzură de 10 zile) și trebuie să loviți în mod activ scanerul portabil peste acesta pentru a obține citiri. Deși elimină nevoia de degete de rutină, nu este exact "continuă" în partajarea datelor și nu are alarme de siguranță pentru Highs și Lows, cum ar fi sistemele tradiționale CGM.Acest sistem ușor de utilizat, care nu necesită calibrarea testelor cu fingerstick, a fost disponibil la nivel internațional de câțiva ani și mulți utilizatori îl laudă ca pe un schimbător de joc. Există chiar o campanie națională de advocacy în curs de desfășurare în Marea Britanie pentru a extinde accesul. Comunitatea internațională #WeAreNotWaiting DIY este deja hacking dispozitiv pentru a îmbunătăți caracteristicile sale, de asemenea.
Tehnologia Libre următoarea generație promite să preia și mai mult acest schimbător de jocuri, deoarece va elimina complet scanerul portabil, permițându-i să transmită datele de glucoză direct pe un smartphone prin Bluetooth - făcându-l mai comparabil cu CGM-ul existent funcționalitate. Deci, asta e.
Actualizările Dexcom
Dexcom a depus G6-ul la FDA la sfârșitul celui de-al treilea trimestru de închidere pe 30 septembrie. Într-un apel pentru câștiguri pe 1 noiembrie, compania a declarat că este încă TBD dacă va lansa G6 cu o cerință de fingerstick cu o singură calibrare sau așteptați o versiune fără calibrare dacă aprobarea de reglementare nu durează prea mult.
În orice caz, Dexcom intenționează să lanseze un produs G6 în 2018 pentru persoanele cu diabet zaharat. Această tehnologie de ultimă generație va însemna cel puțin 10 zile de uzură, precizie și fiabilitate sporită, și un aplicator de introducere cu un singur buton și un emițător mai mic. Acesta va include, de asemenea, o avertizare Predictive Low în loc de doar o alertă "tare" pentru momentul în care ați trecut pragul scăzut și va fi compatibil cu noul receptor de culoare touchscreen - deși, la fel ca acum, utilizatorii nu ar avea nevoie de receptor dacă doresc să transmită date direct pe aplicație pe telefonul smartphone.
Am fi remis să nu menționăm cea mai recentă tehnologie CGM a companiei Medtronic, senzorul Guardian 3 (cunoscut anterior ca Enlite 3) care vine cu sistemul său Minim 670G Hybrid Closed Loop. Compania a fost afectată de întârzierea producției de senzori CGM, iar unele dispozitive PWD care utilizează noul dispozitiv spun că le-au fost anunțate că senzorii sunt în ordine înapoi până la începutul anului viitor - yikes!
Între timp, compania așteaptă în continuare cuvântul pentru aprobarea de către FDA a sistemului CGM autonom și continuă să-și dezvolte tehnologia de ultimă generație numită senzor Harmony CGM, aflat în prezent în studii de fezabilitate. Se presupune că este chiar mai precis și mai fiabil decât generația existentă, așa că va fi interesant să vedem cum toate acestea avansează cu competiția potențială CGM acolo.
Aceasta este doar o prelevare de probe, deoarece numeroase companii asiatice și dezvoltatori mai mici explorează și universul CGM. Unii dintre ei chiar expun la conferințe și evenimente de diabet, sau trimit terenuri de marketing, deoarece lucrează la tehnologia de brevetare, care este de ani de zile (dacă se materializează vreodată). Deci, deși poate fi intrigant să auziți, cu siguranță trebuie să luăm totul cu un bob de sare și să ne frângem entuziasmul, ca să spunem așa.
Ca întotdeauna cu promisiunea progresului diabetului, trebuie să așteptăm și să vedem …
Disclaimer
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes.Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
