ÎNtârzierile senzorilor cGM afectează Medtronic | Diabetul zaharat
Nu este surprinzător faptul că a existat o mulțime de hype despre noul sistem de transmisie de insulină semi-automatizat 670G al companiei Medtronic, deoarece acesta a fost aprobat de FDA acum aproape un an.
La urma urmei, este primul de acest fel - până în prezent singura tehnologie "pre-artificială a pancreasului" care leagă o pompă de insulină și un monitor de glucoză continuă cu algoritmi inteligenți care au obținut lumina verde de la autoritățile de reglementare mult mai repede decât oricine se aștepta fapt. Cu adevărat, sunt multe de tras.
Bineînțeles, orice companie poate fi lovită cu probleme operaționale sau poate fi afectată de un dezastru natural. Dar ceea ce face ca acest lucru deosebit de alarmant pentru D-Community este contractarea pietei dispozitivelor cu diabet zaharat in zilele noastre, cu o poveste de 12 noiembrie Star Tribune, observand ca unii vad acum Medtronic ca "singurul joc din oras" pentru unele dintre aceste produse.
Pe măsură ce piața pompei de insulină se reduce și accesul la nevoile de diabet zaharat devine tot mai incert, Medtronic se apropie din ce în ce mai mult de monopolizarea acestui segment medical, ceea ce înseamnă că persoanele cu diabet zaharat nu pot avea multe opțiuni decât să facă.
Linia de fund: Mulți pacienți se confruntă cu mai puține alegeri și se tem să rămână răsuciți în vânt dacă nu pot obține nici măcar accesul la resursele necesare de la cel mai proeminent furnizor de produse D.
Un an dificil pentru Diabetul zaharat Medtronic
Iată o privire asupra evenimentelor cheie care au afectat Medtronic pe parcursul anului trecut:
Minim 670G aprobare: După cum sa menționat, FDA a aprobat acest lucru în septembrie. 2016, în timp ce Medtronic spune anterior că se așteaptă ca acest nou sistem să fie disponibil în primăvara anului 2017. Cu timpul de aprobare mai rapid, calendarul lansării companiei nu sa schimbat imediat; în schimb, aceștia au oferit promoții care să permită utilizatorilor cu drepturi de autor să se înscrie pentru un "Program de acces prioritar" care a promis primului acces la noul dispozitiv în primăvară. Mulți clienți nu au fost încântați să fie plasați pe o listă de așteptare.
Odată ce a sosit Primăvara, Medtronic și-a retras promisiunea unei lansări complete, în favoarea inițial de a lansa sistemul unui mic grup de oameni din cadrul companiei, iar alții selectați au fost considerați "ambasadori pacienți"."Linia de partid a fost că organizația Medtronic orchestra o lansare în etape, cu mai mulți oameni care au acces la mijlocul verii înainte ca toți ceilalți să meargă la sfârșitul verii să cadă. Personal și formare:
faptul că sistemul 670G este un sistem mai complicat pe care utilizatorii trebuie să-l învețe - mult diferit de ceea ce am fost expuși înainte. Ca urmare, medicii și educatorii trebuie să treacă prin trei runde de instruire pentru fiecare pacient, prelungind timpul pentru ca ei sa inceapa tratamentul cu pacientii lor pe acest aparat Adauga la acel cuvant de la clinicieni ca MedT nu are personalul care sa-i tina pasul cu cererea si a madiat apele Ezitarea lui Anthem:
Un mare sughiț a venit în rambursarea asigurărilor la începutul acestui an, când gigantul de asigurări de sănătate Anthem Inc. a anunțat că a văzut dispozitivul 670G ca un dispozitiv experimental și, prin urmare, a refuzat să îl acopere. are și-a revizuit politica de revizuire a revendicărilor 670G și le aprobă în anumite situații. JDRF a anunțat acest lucru pe 17 noiembrie, și aici este politica completă revizuită de la asigurător. Întârzierile de la jumătatea anului:
În vară, rapoartele au început, de asemenea, să apară în rândul clienților Medtronic cu privire la întârzierea comenzilor pentru senzorii CGM datorită problemelor de fabricație zvonuri la facilitățile companiei; acest lucru se aplică senzorilor CGM, precum și pompelor de schimb, seturilor de perfuzie și altor consumabile. Impactul Puerto Rico:
Pe măsură ce vara sa apropiat, SUA și Caraibe au fost lovite de o linie de uragane. Apoi, la mijlocul lunii septembrie, când uraganul Maria a lovit Puerto Rico cu o lovitură devastatoare, facilitățile de producție ale companiei Medtronic au fost lovite din greu. Compania are mai mult de 5 000 de angajați direcți și contractuali, inclusiv cei din divizia de diabet. Inițial, s-au așteptat la o pierdere de 250 de milioane de dolari ca urmare a daunelor și a pierdut productivitatea, dar, recent, impactul a fost redus la doar 55 până la 65 milioane de dolari. Cu toate acestea, întârzierile CGM și diabetul zaharat au efecte deranjante și au sporit frustrarea printre clienții existenți, noi și potențiali ai Medtronic. Sursa: Medtronic Diabetes
Roche Diabetes Care a oprit vânzarea pompelor în această țară la începutul anului și, mai recent, JnJ și-a anunțat decizia de a închide imediat divizia pompei Animas SUA și Canada. Între timp, Tandem Diabetes Care este încă în viață, dar se luptă financiar, lăsând în posesie numai Insulet cu pompa de patch-uri OmniPod fără tub, ca competitor principal al Medtronic, Stateide. În timp ce aceste schimbări sunt în folosul Medtronic, acestea trebuie să se deplaseze rapid pentru a ridica clienții rămași, ceea ce poate reprezenta o sarcină suplimentară pe termen scurt în timp ce aceștia se luptă cu întârzieri în procesul de fabricație. Respondentul Medtronic
Am ajuns la Medtronic, solicitând detalii despre problemele legate de CGM și întârzierea aprovizionării, și am primit această declarație concentrându-se asupra dezastrului Puerto Rico de la purtătorul de cuvânt al Janet Kim la începutul lunii noiembrie:
" De unde stăm confortabil în SUA, este greu să ne imaginăm cum ar fi să trăim în urma devastării Puerto Rico - și lipsa de ajutor oferită de guvernul nostru actual. Apreciem cu siguranță că am văzut posturile pe care Medtronic le-a oferit cu privire la spiritul incredibil și care și-au rezolvat angajații și comunitatea din Puerto Rico care s-au manifestat în fața acestei adversități.
Din comunitatea diabetului zaharat
Dezastrele naturale deoparte, pacienții din comunitatea noastră diabetică americană au avut experiențe mixte cu Medtronic în ultimele câteva luni, legate de întârzierile produselor și de serviciile pentru clienți. FWIW, iată un eșantion de răspunsuri DOC împărtășite cu noi:
Kelly Connelly Enriquez:
"Știu două povestiri, motiv pentru care nu o voi face pe MedT: Un client loial a avut pompa începând cu luna iulie, dar nu a primit încă senzori pentru a folosi cu 670G și a primit o scrisoare spunând de Jan. Am avut, de asemenea, contact cu cineva care a primit 670G lor (ca un nou client), în septembrie și deja are senzori pentru a utiliza sistemul cu. " Phyllis Kaplan:"
Am folosit 670G din Aprilie cu Modul Auto angajat, iar Guardian Sensor 3's au trimis fara intarziere. " David Cintron:
" Nu este un utilizator de 670G, dar personal stiu trei prieteni care tocmai au primit 670G si acum li se spune 2018 inainte ca senzorii sa fie disponibili. problemele au legătură atât cu cererea ridicată, cât și cu facilitatea care merge în Puerto Rico. " Lori Dawn
:" Am așteptat săptămâni pentru senzori. Resursele fiului meu vin direct de la Minimed, sunt acoperite în întregime și de fiecare dată când sun, mi se spune că vor trimite e-mail unui supraveghetor să facă un fel de suprascriere pentru a primi senzori trimiși … dar încă nu au senzori! " Neal Hoffman:
"Nici un fel de probleme. Doar a avut o prescripție de 3 luni pentru seturi de infuzie, rezervoare și senzori umplută și livrată în 3 zile. " Andrew Stivelman:
" Aparent, instalațiile lor se află în Puerto Rico și au fost grav afectate) de uraganul Maria. Mi sa spus acest lucru de către un reprezentant al MedT atunci când întreabă despre problema mea cu Animas. "" Am vorbit cu Medtronic acum câteva săptămâni, Animas client și am cumpărături în jur.Se pare că există o ordine prioritară a celor care le primesc mai întâi de când senzorii sunt reorientați (am avut impresia că utilizatorii existenți sunt primii). Mi-au spus că probabil va fi februarie când voi primi senzori, dar din moment ce a fost acum câteva săptămâni, presupunerile mele sunt acum sau mai mult. "Beth Willetts- Thomasson Thwaites: "Am fost doar aprobați și au spus că nu va fi până la primăvară."
Tina Bryant:"670G timp de o săptămână, iubindu-l. Senzori în ordine înapoi din cauza instalației fiind în Puerto Rico. Am fost pe lista de așteptare pentru pompă timp de șase luni. " Wes Ton:
" Transmițătorul nostru a funcționat defectuos și @MDT_Diabetes este fericit să îl înlocuiască, dar nu știe când va avea în stoc. # 670G mort în apă. Înapoi la #Loop, #WeAreNotWaiting #DIY #OpenAPS #AndroidAPS #Nightscout #CGMintheCloud. "" Re: 670G MedT spune oricine a plasat înainte de data de 9/5/17 trebuie să primească un senzor înainte de 1 ianuarie. IMHO MedT are posibilitatea de a îmbunătăți considerabil gestionarea inventarului, astfel încât să poată anticipa și comunica mai bine datele de livrare utilizatorilor. Un pic de perspectivă
Cu siguranță un amestec de răspunsuri, sigur. Rețineți că, la începutul lunii noiembrie, FDA a acordat cererea companiei Medtronic de a spori capacitățile de fabricație pentru senzorul său Guardian 3, care, în speranța că va rezolva în cele din urmă unele dintre aceste probleme. clientul pe care l-am auzit a fost D-mama Candace Herman din Kansas, care are doi copii și un soț cu T1D care folosesc toate dispozitivele Medtronic. Ea a împărtășit cum fiica ei de 12 ani a folosit "off-label" (din moment ce nu este încă aprobată pentru copii) și cum fiul său de 10 ani va face probabil această tranziție la începutul anului viitor lung cu soțul ei în vara următoare. Senzorii Enlite CGM, utilizatorii familiei lor, au fost în spate, dar nu au întârzieri cu senzorii lor de 670G până în prezent și speră că nu va mai exista niciun fel de întârzieri odată ce fiul și soțul ei vor începe pe dispozitiv anul viitor.
Ea a oferit un pic de perspectivă sobre: "Înțeleg întârzierile sunt frustrant, dar … (Medtronic) pare să se aplece înapoi pentru a aprecia și a ajuta angajații lor în Puerto Rico. Cred că cineva ar fi prevăzut potențialul au probleme cu faptul că au singura lor plantă pe o insulă de 100 de mile în mijlocul Caraibelor, dar nu simt că ar trebui să aruncăm temeri asupra dificultăților noastre, răspunsul nostru reflectând mai degrabă caracterul nostru decât greșelile lor. "< Ei bine, Candace. Noi luăm acest lucru la inimă, știind mai ales că acest lucru nu este probabil (degetele încrucișate!) O problemă pe termen lung.
Deoarece … #DiabetesAccessMatters.
Declinare de responsabilitate
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Disclaimer
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea diabetului.Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
