Kaleido: Noua pompă hibridă de insulină colorată | DiabetesMine

În mod tradițional, dispozitivele de diabet zaharat au fost destul de plictisitoare și plictisitoare, nu? Cu toate acestea, cu o grămadă de cazuri, coperți și piei speciale pentru a adăuga niște pizzazz, D-tools nu sunt, în general, prin design, dispozitivele colorate, prietenoase cu viața, pe care le-am sperat.

Un tânăr startup olandez denumit ViCentra intenționează să schimbe acest lucru cu primul său dispozitiv, numit Kaleido. (Da, gândiți-vă la un calidoscop de culori.)

Lucrul ciudat este că Kaleido este o combinație

a unei pompe cu plasture, cum ar fi OmniPod și o pompă de insulină tubulară tradițională. Deci, Kaleido poate arata ca doar un pod luminos colorat care se lipeste pe corpul tau, dar are de fapt tuburi care se conecteaza la un set de perfuzie ca o pompa traditionala. Utilizatorul sfârșește prin purtarea a două adezivi pe piele. De asemenea, am învățat atât porțiunea "pod" a acestui dispozitiv, cât și controlerul trebuie să fie încărcat în mod regulat. Hmmm … Ne străduim să înțelegem cum funcționează acest sistem și potențialele avantaje pentru utilizatori, așa că am ajuns la coordonatorul de marketing al firmei ViCentra Alex Evans pentru această întrebare și răspuns:

DM) Să mergem direct la asta: Îl poți descrie pe Kaleido pentru noi? AE) Kaleido este terapia cu pompă de insulină pentru cei care nu cred în plictisitor. Deși principalul nostru obiectiv este furnizarea unui dispozitiv eficient de administrare a insulinei, considerăm, de asemenea, că diabetul nu este ceea ce definește oamenii - în schimb, este personalitatea și libertatea lor de a alege. La urma urmei, dacă vei purta ceva 24/7, ar trebui să arate bine și să fie ceva ce te poți bucura, nu? Cu alegerea a 10 culori, clienții vor putea alege două culori ale pompei pentru setul Starter Kit.

Alegerea culorilor este plăcută, dar de ce se apropie această pompă combo?

Pompele convenționale tind să ofere flexibilitate cu seturile de perfuzie și consumul de insulină, în timp ce pompele cu patch-uri oferă o terapie mai simplă și discretă. Credem că Kaleido face o treabă excelentă de a combina cele mai mari avantaje ale ambelor abordări.

Kaleido are trei componente cheie:

Mic și durabil:

Fiecare pompă este un mic dreptunghi care se lipeste pe corpul tău. Pompa noastră este mai mică decât toate alternativele, având o dimensiune de numai 50mm x 35mm și o grosime de numai 12mm și o foarte ușoară 19g. Dimensiunea redusă a fost posibilă prin unele modele de ultimă oră care s-au mutat de la, și îmbunătățit, de inginerie tradiționale pompa.Poate livra doze mici (0. 05 unități!) Cu o precizie incredibilă.

Receptor:

(controlerul sau PDM) Conceput cu o estetică și o ușurință în ceea ce privește consumul, telefonul Kaleido vine și într-o gamă de 10 culori. Măsurând 107mm x 50mm x 9mm, utilizează o conexiune Bluetooth LE pentru a transmite în siguranță comenzile către pompă.

Cartușe de insulină de unică folosință: Acestea sunt cartușe proprietare care dețin 200 de unități de insulină livrată. Acestea trebuie să fie umplute de către utilizator și pot fi eliminate după utilizare. Cartușele sunt livrate, împreună cu celelalte articole consumabile, ca parte a kiturilor de top-up Kaleido. "Aceste kituri conțin, de asemenea, plasture Kaleido și pompe de pompă (folosite pentru a purta și asigura pompa), ace și seringi pentru umplerea cartușului de insulină, șervețele de alcool și seturile de perfuzie alese de client.
Cum completezi Kaleido? Pompa este umplută cu un ac și o seringă (furnizate în kiturile lunare), printr-un port de umplere din cartuș. Procesul de umplere și amorsare este un pas simplu. Planul nostru este că, în viitor, vom putea să furnizăm cartușe preumplute, dar nu pentru eliberarea imediată.
Ce este vorba de necesitățile de încărcare ale porțiunilor de pod și de controler? Pachetul Kaleido Starter vine cu

două pompe , care durează cel puțin 3 zile. Este probabil că cartușul de insulină se va goli înaintea bateriei. Odată ce este timpul pentru o schimbare setată, un client poate folosi pur și simplu a doua pompă care a fost deja încărcată. O pompă ar trebui să dureze între 40 de minute și o oră pentru a se încărca complet. De asemenea, receptorul trebuie să fie încărcat utilizând un cablu furnizat.

Wow, este o mulțime de încărcare … Și nu crezi că oamenii ar putea fi dispuși să poarte două dispozitive separate aderat la corpul lor (sau trei, dacă poartă și un senzor CGM)?

Site-ul cu acoperire totală este mai mic decât cel al OmniPod, deci nu credem că aceasta va fi o problemă, cu siguranță nu suficientă pentru a depăși beneficiile obținerii unui format modular pentru pompa de patch-uri. Nu ne-a fost nici un comentariu direct că aceasta ar fi o problemă. {Nota Editorului: Ce? ? Ne întrebăm dacă au făcut cu adevărat un efort de a solicita feedback pacientului.

Doar pentru a clarifica, corpul Kaleido arată mult ca o versiune colorată a OmniPod …

Da, oferim de asemenea avantajul de a fi purtate de corp, dar suntem mai mici și mai discreți decât OmniPod. Și dacă nu vrei să fii discret, atunci credem că am proiectat Kaleido-ul pentru a fi destul de frumos pentru a ne arăta. Ceea ce OmniPod nu se poate potrivi este alegerea, comoditatea și flexibilitatea oferite de Kaleido. Și, apropo, am menționat că Kaleido este cu adevărat frumoasă?

În ceea ce privește alegerea și flexibilitatea: va folosi Kaleido seturile de infuzie existente sau dacă acestea sunt proprietarii

Întrucât tubulatura este conectată la cartușul nostru, vom furniza seturi de infuzie de proprietate în kit-urile de top-up, așa cum am menționat mai sus.Vom începe cu seturi de perfuzie Teflon de 6mm și 9mm drept.

Spuneți-ne din nou de ce ați proiectat o pompă de patch-uri care are și tuburi? Avem tuburi și suntem mândri de asta. Credem că lungimea mică (5 cm) a tubulaturii oferă clienților noștri flexibilitate în modul în care folosesc Kaleido. Am mers chiar mai departe și am proiectat un cartuș cu tuburi chiar mai lungi pentru cei care ar aprecia alegerea unde să își poziționeze pompa Kaleido pe corpul lor. Cu siguranță nu am vrut ca produsul nostru frumos să distrugă liniile unei rochii frumoase sau a unei cămăși bine montate.

Setul de infuzie destul de convențional care este livrat împreună cu produsul este un alt avantaj pentru flexibilitate și alegerea clientului. Sperăm să oferim în cele din urmă o gamă largă de opțiuni de canule pe care le fac utilizatorii curenți ai pompelor.

OK, și puteți să administrați administrarea de insulină din pompa de patch-uri în sine, fără a fi nevoie de controlerul separat?

nr. Din motive de siguranță și de reglementare, pompele Kaleido pot fi controlate numai cu ajutorul telefonului Kaleido. Acest lucru înseamnă că nu vă puteți răzgândi în somn, că vă aflați pe pompă și vă dați accidental un bolus neintenționat! Dacă, din orice motiv, receptorul dvs. nu se află în raza pompei, profilul bazal selectat va continua să funcționeze, cu toate acestea, nu ați putea efectua modificări de profil bazal sau nu ați furnizat boluri.

Vorbești despre micro-livrare … spune-ne mai multe despre acea tehnologie?

Întreaga configurație a pompei este diferită de cea a pompelor tradiționale cu seringă. Am dezvoltat o tehnologie "puls", folosind un piston care înțepeneste constant membrana cartușului, inducând insulina din rezervor, prin supapele inteligente și apoi către clientul nostru.

Am văzut că acest lucru oferă o precizie extraordinară de livrare - mult mai bună decât poate fi reclamată de alte produse de pe piață. Oferim de asemenea cea mai rapidă alarmă de ocluzie a tuturor liderilor de piață actuali, ceea ce înseamnă că, deși problemele sunt mai rare cu Kaleido decât cu alte pompe, orice problemă care apare poate fi rezolvată rapid. Nu trebuie să menționăm faptul că, la fel ca toate celelalte produse, creierul Kaleido realizează toate verificările și balanțele pe care le-ați aștepta de la un produs de această importanță și păstrează siguranța clienților în centrul a ceea ce face.

Și oferă toate caracteristicile tradiționale ale pompei de insulină?

Kaleido a fost conceput pentru a fi cât mai simplu de folosit posibil, așa că am încercat să eliminăm toate funcționalitățile inutile și complicate și să includem doar acele caracteristici vitale pentru o terapie cu pompă de insulină de succes. Cele două elemente cheie ale Kaleido sunt profilurile bazale și dozarea bolusului:

Meniul nostru bazal oferă clientului șansa de a construi șapte profiluri ușor modificate și copiate. Procesul inițial este, de asemenea, ușor, cu segmente de 24 de ore afișate pe un singur ecran și opțiunea de a forma în sus sau în jos pe oră, rezultând o prezentare generală a dozei și modelelor zilnice totale. Meniul bazal oferă, de asemenea, rate bazale temporare de la 10% din profilul curent până la 200%, iar acestea pot fi setate pentru maxim 3 ore în trepte de 30 de minute.

În prezent, meniul bolus oferă două opțiuni de bolus - rapid și extins. Bolusul rapid permite clientului să livreze boluri de la 0. 05 unități până la 20 de unități imediat. Bolusul extins solicită ca doza totală să fie specificată mai întâi și apoi cantitatea de doză care trebuie administrată imediat. Odată ce ați terminat, ați stabilit timpul în care doriți să extindeți bolusul rămas (maxim 3 ore) și sunteți bine să mergeți!

Ce zici de un vrăjitor bolus?

Discuțiile cu mulți utilizatori ai pompelor de insulină existente și a furnizorilor de asistență medicală au evidențiat cât de importante sunt funcțiile de tip bolus wizard, așa că adăugăm această funcționalitate suplimentară. Lucrăm la el în timp ce vorbim, dar ne ocupăm de timpul necesar pentru a ne asigura că acesta atinge standardele noastre înalte și cătește toate casetele potrivite pentru Kaleido - simplu, eficient și ușor de folosit și de înțeles.

Ce părere aveți despre vizualizarea și partajarea datelor de la Kaleido? Are software-ul partener, o aplicație sau orice conectivitate pentru sănătatea mobilă?

Până când primul client utilizează sistemul, vom fi compatibili cu un site de date terță parte. Lucrarea nu este încă completă, dar este un sistem pe care multe spitale și utilizatori finali îl vor cunoaște. Site-ul permite de asemenea conectarea altor instrumente cum ar fi Dexcom, astfel încât să existe un punct central de date.

Regulamentele dispozitivelor medicale ne interzic să construim o aplicație care să controleze Kaleido, deci nu este în carduri. De asemenea, în prezent nu avem niciun plan de a construi aplicații Kaleido, dar asta nu înseamnă că nu vom face așa ceva în viitor. Este cu siguranță ceva ce putem vedea beneficiile, dacă se potrivește cu obiectivele generale ale lui Kaleido.

Se va conecta la orice glucometru sau CGM?

Considerăm că înțelegerea valorilor glucozei este incredibil de importantă în gestionarea diabetului zaharat de tip 1 și că există deja unele produse excelente disponibile pentru a ajuta la acest lucru. Înțelegem că mulți oameni au propriile lor preferințe și vrem să ne asigurăm că se pot menține cu prima lor alegere. De asemenea, suntem preocupați de disponibilitatea diferitelor benzi de la o locație la alta și am prefera ca clienții să utilizeze un contor ușor de obținut și că sunt fericiți să le folosească.

Așadar, în conformitate cu dorința noastră de a oferi atât alegere, cât și simplitate, am decis să intrăm pe piață fără un glucomet integrat sau recomandat în mod specific.

Când vine vorba de CGM-uri, este puțin diferit, deoarece opțiunile sunt mult mai puține. Deși nu există încă nimic, așteptăm cu nerăbdare să vedem ce cred oamenii despre un CGM integrat și suntem deschisi colaborărilor dacă putem oferi ceva care este semnificativ diferit. EASD a fost un loc minunat pentru a întâlni oamenii care ne-ar putea ajuta cu asta.

Care este cronologia produsului?

Suntem foarte mândri de Kaleido și dorim să îl punem la dispoziție pentru utilizare cât mai curând posibil. Știm, de asemenea, că avem doar o singură șansă de a face o primă impresie extraordinară.Experiențele grozave ale clienților sunt ceva care este incredibil de important pentru noi. Deci, odată ce ne-am aprobat marcajul CE, vom trece repede, dar nu prea repede! Vom efectua studii de evaluare înainte de al elibera în Olanda și Marea Britanie.

Cum rămâne cu Statele Unite?

Statele Unite ar fi un loc minunat pentru noi să venim și este cu siguranță în planificarea noastră. Accentul nostru acum este, totuși, acela de a realiza marcajul CE pentru Europa și apoi de a lansa în mod sensibil Kaleido aici. Odată ce știm că putem satisface o piață atât de importantă, vom veni pentru State!

Cât ar costa asta?

Kaleido este un produs construit pe baza durabilității. Numai eliminarea cartușului de insulină înseamnă că nu trebuie să aruncați chestii costisitoare cum ar fi bateriile și electronicele, astfel încât să putem oferi prețuri competitive. Ne-ar plăcea să colaborăm cu plătitorii pentru a vă asigura că prețurile noastre pot ajuta accesul la pompa de insulină și mult mai ușor pentru mulți oameni. Avem flexibilitatea de a schimba modul în care practicienii din domeniul sănătății și contribuabilii percep în prezent terapia cu pompă de insulină.

Liderii din spatele Kaleido

ViCentra a fost înființată în 2013 de doi antreprenori britanici, dr. Joseph Cefai și Tim Oakes. Cefai este de fapt văzut ca inventator și arhitect șef în spatele lui Kaleido și el a fost în lumea dezvoltării diabetului în ultimii 23 de ani. Înainte de a co-fonda ViCentra, Cefai a fost un fondator al principiului Cellnovo, care a lucrat pe o pompă iPhone-ish pentru majoritatea ultimelor decenii și a fost lansată la mijlocul anului 2014 în străinătate. El aduce această experiență la masă.

Ni sa spus că Oaks, pe de altă parte, a crescut cu ochii că tatăl său trăiește cu diabet zaharat tip 1 și a fost întotdeauna fascinat de unelte și prototipuri tehnologice, de la construirea propriilor bărci și a liniilor de fermoar în grădina sa. El a lucrat în domeniul dispozitivelor medicale ca designer timp de șapte ani, lucrând pe platforme de livrare a medicamentelor și instrumente chirurgicale.

Trebuie să dăm un indiciu echipei ViCentra dezvoltării Kaleido, deoarece este o explozie de culoare (serios, tocmai am spus asta!) Și, cu siguranță, are o creativitate.

Încă o dată, suntem puțin sceptici în ceea ce privește beneficiile percepute de utilizatori ale acestui sistem cu două părți și cum va decola în Europa, să nu mai vorbim de SUA

Disclaimer

: Conținutul creat de echipa Mine Diabet. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.