Administrarea de insulină utilizând datele CGM | Diabetul zaharat

În ciuda competențelor care sunt mandatate, folosesc adesea rezultatele monitorului glucozei continue de la Dexcom pentru a lua decizii de dozare a insulinei … fără a face un tampon pentru a confirma rezultatele.

Potrivit autorităților de reglementare și medicilor FDA, ar trebui să verificăm rezultatele testului nostru de testare înainte de a lua decizii de tratament. În timp ce mulți pacienți omite acest pas și fac deciziile de dozare direct de pe urma rezultatelor CGM, aceasta este considerată oficial ca fiind "folosită în afara etichetei" și, prin urmare, tabu.

Sperăm că acest lucru este pe cale să se schimbe.

FDA este acum acorda o atentie deosebita acestui subiect, care detine o reuniune reper in aceasta joi, 21 iulie, pentru a determina daca CGM ar trebui sa fie in mod oficial etichetate ca fiind sigure pentru deciziile de dozare a insulinei.

Anunțată câteva luni în urmă, această întâlnire de zi cu zi a venit ca o surpriză, în ciuda faptului că Dexcom a discutat cu autoritățile de reglementare despre această problemă mai mult de un an. La reuniunea ADA anuală din iunie, Dexcom a lansat date de studiu care arată siguranța și eficacitatea unei "cereri non-adjuvante" (ceea ce înseamnă că CGM este suficient de bun pentru a înlocui degetele). Asta a ajutat la stabilirea scenei, alături de studii independente, cum ar fi Studiul "Replace BG", care se desfășoară în prezent în această problemă.

De ce este important acest lucru pentru îngrijirea diabetului?

In timp ce reuniunea FDA din aceasta saptamana nu va aborda in mod specific problemele de acoperire a asigurarilor, rezultatul potential este un argument puternic pentru acoperirea mai buna a dispozitivelor CGM in randul populatiei de pacienti - in special cand vine vorba de acoperirea Medicare de CGM. Până în prezent, Centrele pentru Medicare și Medicaid Services (CMS) consideră că tehnologia CGM este "precauțională" și, prin urmare, nu este necesară din punct de vedere medical. Comunitatea noastră D a susținut activ schimbarea pe acest front de peste doi ani. Aparent, una dintre căile de a obține acoperirea Medicare CGM este de a obține această denumire de dozare, astfel încât utilizarea CGM devine necesară din punct de vedere medical ca și acum. Pe o notă asemănătoare, acest lucru ar permite CGM să intre în mâinile mai multor persoane cu diabet zaharat care au nevoie și o doresc, în special a celor cu T2 care iau insulină. Valoarea CGM este că prezintă o imagine completă a modului în care zaharurile din sânge se îndreaptă, în comparație cu oferta instantanee a fingersticks-urilor. Deci, dacă medicii pot prescrie CGM pentru deciziile de dozare și nu sunt "off-label", înseamnă că mai mulți oameni vor avea acces la o îngrijire îmbunătățită.

Future Tech: Întâlnirea de săptămâna aceasta este o etapă importantă, cu implicații care depășesc doar produsul Dexcom G5.Un exemplu cheie este Abbott FreeStyle Libre, care în prezent este disponibil numai în afara Statelor, dar, sperăm, va fi aprobat aici în curând. Libre este un instrument CGM de calibrare fără fingerstick și presupunem că FDA a luat în considerare o denumire de dozare atașată produsului înainte de a fi aprobată - făcând astfel o ruptură cu privire la această problemă în curând ar putea juca un rol în cât de repede devine disponibil Abbott Libre aici.

Noi deja facem acest lucru: Este imposibil sa trecem cu vederea faptul ca multi dintre noi deja folosesc CGM in acest fel, asa ca are sens ca FDA sa tina pasul cu utilizarea comunitatii pacientului in lumea reala.

Advocarea pentru înlocuirea Fingerstick Prietenii noștri de la Fundația DiaTribe și Coaliția pentru Diabetul de Advocacy pentru Pacienți (DPAC) au luat ambele inițiative în promovarea comunității în această problemă, fiecare pregătindu-și o scrisoare cuprinzătoare către FDA și colectând semnături pentru comunitatea noastră.

De fapt, planul FDA a provocat comunitatea noastră în timpul unui webinar din iunie, pentru a ne ridica colectiv vocile pe probleme de genul acesta. Ei au sugerat să adune cel puțin 5 000 de semnături și am depășit deja acest lucru cu peste 8 000 de semnături (!) Pe scrisoarea diaTribe și multe mii într-o scrisoare similară DPAC către FDA. Evident, cu cât mai multe semnături de la D-comunitatea noastră despre acest lucru, cu atât mai bine putem trage pentru o rundă de 10 000 de nume … Deci, asigurați-vă că faceți clic aici pentru a semna scrisoarea diaTribe și scrisoarea DPAC dacă nu ați făcut-o deja !

De asemenea, puteți utiliza social media pentru a împărtăși povestiri și pentru a păstra file pe acest subiect, folosind hashtag-ul Twitter

#DoseWithCGM

. Din păcate, o transmisie live pe web a întâlnirii de joi a acestei comisii consultative a FDA, joi, nu este garantată, dar ni se spune că va fi oferit un număr de apeluri audio. Planificăm să ne acordăm, dar ar putea fi un pic dificil să prindeți totul de când întâlnirea se desfășoară între orele 8:00 și 18:00 EST. Din fericire, unul dintre corespondenții noștri "Mina

va participa personal, așa că căutați post-evenimentul nostru de acoperire. Experiența mea personală #DoseWithCGM

Între timp, #WeAreNotWaiting pentru FDA. Da, folosesc datele mele Dexcom ca să dozez.

Suntem clar că aceasta este o decizie personală și că nu fiecare pacient are încredere în acuratețea sau fiabilitatea CGM în acest scop încă. De asemenea, recunoaștem că o denumire FDA pentru această etichetare nu necesită

oricine să folosească un CGM pentru dozare, deoarece puteți continua să confirmați cu degetele dacă doriți.

De obicei, în primele 24 de ore în timp ce un senzor CGM se încălzește, cred că poate fi foarte inexactă < Zilele de sfarsit sunt adesea aceleasi, uneori la fel de mult cu 24 de ore inainte ca senzorul sa nu mai existe (tineti cont de faptul ca adesea imi purta frecvent senzorii G4 de-a lungul semnei de 7 zile pentru care sunt aprobati)

-carburări sau situații stresante îmi aruncă zahărul în sânge pe glu-coaster, uneori îi ia Dexcom un pic de timp pentru a conecta punctele și pentru a-mi da seama ce se întâmplă

De asemenea, în timpul Lows, mi-am descoperit că G4 tinde să citească la fel de mult ca 20 de puncte mai mic atunci când sunt sub 100 de ani și este nevoie de ceva timp pentru a prinde până la recuperări hipo

Totuși, am navigat aceste nuanțe și am învățat din încercări și erori și, ca atare, Dexcom CGM este o valoare instrument care mă ajută să-mi păstrez controlul asupra diabetului zaharat și asta include utilizarea acestuia pentru deciziile de dozare.

Mă bazez chiar pe Dexcom când mă simt în timpul vremii (alias: Real Person Sick, care nu are nimic de-a face cu diabetul). Nu voi intra în detalii astăzi, dar să spunem că zaharul meu din sânge a fost mai mare decât în ​​săptămâna trecută, necesitând o doză bazală mai mare și unele corecții mai frecvente cu acțiune rapidă. Dar asta nu mi-a diminuat încrederea în datele D afișate pe Dexcom G4 și am folosit-o pentru a administra doza de insulină împreună cu alte decizii.

• Deci, pe scurt, sperăm că FDA consideră serios că datele științifice care arată că CGM este la fel de bună ca și testele degetelor și ascultă comunitatea noastră de pacienți, solicitându-le să recupereze utilizarea în mod real a acestor produse.
• La urma urmei, FDA ar trebui să știe până acum că o abordare "Do not Ask, Do not Tell" nu este practică și nu îi ajută să țină pasul cu realitățile îngrijirii moderne.
• [Notă editorului: Am copiat acest mesaj pe antetul oficial, l-am semnat și am trimis prin e-mail dacă acesta este disponibil la FDA pentru examinare în această problemă.]
• Disclaimer

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.