Panoul fDA dă minuscule până la un medicament cu potențial revoluționar de colesterol
Cuprins:
- La pacientii cu numar de LDL incepand cu mult peste 100 mg / dl, medicii pot aduce rareori numere in domeniul sigur, folosind doar statine. Statinele reduc colesterolul LDL cu 30-50%. Noile medicamente scad cu aproximativ jumatate. Cele două tipuri de medicamente ar putea fi luate împreună pentru a stimula reducerea drastică a colesterolului.
- Statinele, dimpotrivă, s-au dovedit a reduce evenimentele cardiovasculare cu 25 până la 50% în decurs de cinci ani.
- Acest preț al autocolantului ar putea adăuga între 0 $. 93 și 6 dolari. 71 pe membru pe lună la costurile asigurătorilor și până la 15 USD. 66 per membru pe lună pentru costurile de acoperire Medicare. Gama de costuri depinde de cât de îngustă este o populație de pacienți pe care medicamentele sunt aprobate pentru a le trata.
Un comitet pentru alimente și medicamente (FDA) a recomandat astăzi aprobarea unui nou medicament biologic pentru scăderea LDL, așa-numitul colesterol "rău".
Funcționarii de la FDA respectă în general recomandările comitetelor lor consultative.
PublicitatePublicitatePanoul a dat degetul mare la medicamentul lui Sanofi, Praluent. Comitetul va analiza miercuri un medicament similar, Repatha lui Amgen. Pfizer dezvoltă un medicament din aceeași clasă, denumit inhibitor PCSK9.
Inhibitorii PCSK9 atacă o enzimă numită PCSK9, care încetinește capacitatea organismului de a elimina colesterolul. Ca majoritatea medicamentelor biologice, trebuie injectate.
FDA complet va determina daca sa limiteze medicamentele la pacientii cu risc crescut sau sa le aprobe pentru toti cei 2 milioane de americani cu colesterol ridicat care nu raspund la schimbarile alimentare sau medicamentele statinice.
PublicitateAflați mai multe despre inhibitorii PCSK9 »
La pacientii cu numar de LDL incepand cu mult peste 100 mg / dl, medicii pot aduce rareori numere in domeniul sigur, folosind doar statine. Statinele reduc colesterolul LDL cu 30-50%. Noile medicamente scad cu aproximativ jumatate. Cele două tipuri de medicamente ar putea fi luate împreună pentru a stimula reducerea drastică a colesterolului.
Dacă am putea schimba populația noastră înseamnă colesterolul LDL la gamele pe care nu am reușit să le realizăm cu nici o formă anterioară de tratament, poate că ar schimba criminalul numărul unu în Statele Unite ", a spus dr. Elliott Antman, președinte al Asociației Americane a Inimii.
Drogurile vor scădea numărul de atacuri de inimă și de accidente vasculare cerebrale?
Cu toate acestea, există întrebări cu privire la noile medicamente.
Producătorii inhibitorilor PCSK9 nu au demonstrat încă că medicamentele reduc riscul atacului de cord. Cercetătorii au trebuit să renunțe la un efort anterior de a face un medicament biologic de colesterol atunci când studiile au arătat că pacienții care au luat-o în asociere cu statine au avut rate de deces mai mari.
Publicitate
Statinele, dimpotrivă, s-au dovedit a reduce evenimentele cardiovasculare cu 25 până la 50% în decurs de cinci ani.
Antman consideră că această lipsă a probelor nu este o problemă.
"Avem date în deceniile care arată relația dintre colesterolul LDL și evenimentele cardiovasculare în mii de oameni", a spus el."Puteți desena o relație matematică între cât de mult reduceți colesterolul și cât de mult reduceți riscul bolilor cardiovasculare. "
PublicitateAcoperirea trecută: rezultate promițătoare pentru rezultatele timpurii ale medicamentelor cu efect de colesterol»
Shock-ul autocolantului
Cea mai controversată problemă despre droguri este eticheta lor de preț. Estimările costurilor pentru medicamentele PCSK9 variază de la 7 000 dolari la 12 000 dolari pe pacient pe an, potrivit farmaciei beneficiază de compania Prime Therapeutics.
PublicitatePublicitateStatine, multe dintre ele fiind acum disponibile sub formă generică, costă aproximativ 250 de dolari pe an.
Acest preț al autocolantului ar putea adăuga între 0 $. 93 și 6 dolari. 71 pe membru pe lună la costurile asigurătorilor și până la 15 USD. 66 per membru pe lună pentru costurile de acoperire Medicare. Gama de costuri depinde de cât de îngustă este o populație de pacienți pe care medicamentele sunt aprobate pentru a le trata.
Dar, a spus Antman, in cazul in care medicamentele reduc dramatic numarul de infarct miocardic si accidente vasculare cerebrale, ei ar putea plati pentru ei insisi prin reducerea costurilor de ingrijire pentru atac de cord si pacienti accident vascular cerebral.
Publicitate"Costul unitar al tratamentelor individuale poate fi destul de ridicat", a spus el, dar "dacă analizați beneficiile pentru sistemul de sănătate, văzând o reducere a costului îngrijirii persoanelor care suferă de atacuri de inimă și loviturile și povara economică pe care o reprezintă pentru societatea noastră, acest lucru devine un calcul foarte interesant. "
Mai mult de 2 000 de persoane mor din cauza unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral în fiecare zi. Supraviețuitorii necesită deseori îngrijire pe termen lung, medicamente și, ocazional, transplanturi de inimă.
PublicitatePublicitate
De ce statinele funcționează mai bine pentru unii oameni decât alții? »
