FDA pe calea interzicerii de codeină în tuse pentru copii <[SET:categoryro]
Cuprins:
- PublicitatePublicitate
- La întâlnirea de luni, unii dintre experții din cadrul grupului au exprimat îngrijorarea că există puține dovezi că acest medicament va suprima tusea în mod eficient și că poate provoca reacții periculoase.
Practica de a prescrie siropul de tuse pentru copii care conține codeină ar putea fi în curând un lucru din trecut.
In aceasta saptamana, un comitet consultativ pentru Food and Drug Administration (FDA) a votat aproape in unanimitate impotriva acordarii de sirop de tuse pentru copii cu opiacee, inclusiv codeina.
PublicitatePublicitateGrupul de 24 de experți a dezbătut și a votat o varietate de recomandări în legătură cu siropul de tuse pentru copii.
De asemenea, au votat de la 23 la 1 că riscurile depășesc beneficiile acordării de medicamente pentru tuse copiilor cu hidrocodonă de opiaceu. De asemenea, au votat 21 la 2 (cu un membru al grupului abținându-se) că riscurile depășesc beneficiile prescrierii tusei generale de supresie a tusei opioide pentru tratamentul tusei la copii și adolescenți.PublicitatePublicitate
Nu exista inca indicatii cand sau cand FDA va extinde aceasta restrictie la copii si adolescenti cu varsta cuprinsa intre 12 si 18.
Intr-o declaratie pentru Healthline, ofiterul de presa al FDA, Michael Felberbaum, a declarat ca agentia "va continua sa impartaseasca actualizari cu publicul pe masurile pe care le ia agentia abordați această problemă importantă. „
Decizia este lăudată
Pentru specialiștii din domeniu, știrea a fost salutată ca o modalitate de a proteja copiii și tinerii adulți de complicațiile periculoase asociate drogurilor.Dr. Donna Seger, directorul medical și directorul executiv al Centrului pentru intoxicații din Tennessee, a declarat că siropul de tuse codinică, în special, a fost asociat în cazuri rare cu copiii care dezvoltă depresie respiratorie din medicamente.
PublicitatePublicitate
"Există oameni numiți metabolizatori rapizi și metabolizatori lenți", a spus ea pentru Healthline. Copiii care o metabolizeaza rapid pot avea depresie respiratorie. "
În cazuri rare, depresia respiratorie din siropul de tuse a dus la spitalizare și chiar la moarte. FDA a constatat că medicamentele care conțin codeină au condus la cel puțin 26 de decese din 1969.
Seger a spus că este mai puțin îngrijorată de faptul că copiii ar abuza de sirop de tuse pentru un nivel ridicat de opiacee, mai ales dacă sunt expuși doar medicamentelor cateva zile.Publicitate
În schimb, ea a spus că are mai multe îngrijorări cu privire la adolescenții care abuzează de sirop de tuse cu Dextromethorphan (DXM), ceea ce poate duce la euforie.
"A fost și este încă abuzat ca un halucinogen", a explicat ea.
PublicitatePublicitateEficacitatea medicamentelor împotriva tusei
Dr. Sophia Jan, directorul general al pediatriei de la Centrul Medical pentru Copii Cohen din New York, a spus că nu ar trebui să i se administreze un sirop de tuse cu opiacee, mai ales că a spus că nu există dovezi clare că orice sirop de tuse funcționează bine în general.
"In primul rand, siropul de tuse, cu sau fara codeina, nu este eficace la copii", a spus Jan intr-un comunicat de e-mail catre Healthline. Cu toate acestea, medicamentele pentru tuse sunt unele dintre cele mai frecvente motive de supradozaj și apeluri la centrele de control otrăvitoare. Componentele excesive ale acestor medicamente au efecte secundare multiple, în timp ce porțiunea narcotică a acestor medicamente poate determina copiii să oprească respirația. "La întâlnirea de luni, unii dintre experții din cadrul grupului au exprimat îngrijorarea că există puține dovezi că acest medicament va suprima tusea în mod eficient și că poate provoca reacții periculoase.
"Nu am fost vreodata invatat ca morfina este un medicament anticocos adecvat", a declarat dr. Kelly Wade, un neonatolog la Spitalul de Copii din Philadelphia, citat de STAT News.
Ea a adăugat: "Acest medicament este cu adevărat istoric și vechi.
Criza de opiacee
In timp ce copiii mai mari pot avea un risc mai mic de depresie respiratorie asociata cu siropul de tuse codinica, Jan a subliniat ca adolescentii si adultii tineri ar putea abuza de medicina rece in incercarea de a se ridica."Creierul copiilor, adolescenților și adulților tineri nu este pe deplin format și în consecință are o judecată imatură", a spus ea. "Expunerea la opiacee afectează doar judecata și mai mult, punând copiii la risc mai mare pentru răni neintenționate. "De asemenea, ea a spus că, în contextul crizei de opiacee din Statele Unite, medicii nu ar trebui să-i expună copii în mod inutil opiaceelor, chiar dacă sunt doar câteva zile prin sirop de tuse.
