FDA aprobă noi teste pentru boala cardiacă, boala Bubble Boy

FDA tocmai a aprobat un nou test care prezice riscul unei persoane de evenimente cardiace coronariene (CHD), cum ar fi un atac de cord sau un accident vascular cerebral.

Testul a fost aprobat pentru utilizare la toți adulții fără antecedente de boală cardiacă, dar datele sugerează că testul este deosebit de bun în prezicerea riscului de evenimente CHD la femei, în special la femeile negre.

PublicitatePublicitate

Citește mai mult: Boala arterei coronare rămâne cel mai tare ucigaș al femeilor »

Dr. Alberto Gutierrez, director al Oficiului de Diagnostic In Vitro si Sanatate Radiologica la FDA, a declarat intr-o declaratie, un test cardiac care ajuta la o mai buna prezice riscul de CHD viitoare la femei, si in special femeile negru, pot ajuta cadrele medicale sa identifice acesti pacienti inainte ei experimentează un eveniment serios de CHD, ca un atac de cord. El a mai spus ca agentia spera ca testul va imbunatati ingrijirile preventive si va reduce bolile cardiace legate de boli si decese.

Publicitate

Găsiți cele mai bune blog-uri ale bolii cardiace Anul »

Testul măsoară o enzimă în sânge

Noul test se numește testul PLAC pentru activitatea Lp-PLA2. Măsoară cantitatea de enzimă numită fosfolipază asociată lipoproteinelor A2 (Lp-PLA2) în sângele pacientului. Nivelurile mai ridicate ale acestei enzime sunt asociate cu inflamația. Această inflamație poate duce la acumularea de plăci care pot înfunda arterele și pot cauza CHD. Persoanele cu niveluri de Lp-PLA2 mai mari de 225 nanomoli pe minut pe mililitru (nmol / min / ml) prezintă un risc mai mare pentru evenimentele cu CHD.

Testul cardiac care ajută la o mai bună prezicere a riscului de coronariană în viitor, la femei și în special la femeile negre, îi poate ajuta pe profesioniștii din domeniul sănătății să identifice acești pacienți înainte de a se confrunta cu un eveniment grav … ca un atac de cord. Dr. Alberto Gutierrez, FDA

Pentru a vedea daca testul PLAC poate prezice cu exactitate riscul de CHD, cercetatorii au folosit-o pentru a testa sangele a aproape 4 600 de persoane care nu au avut niciodata CHD. Aceștia au urmat aceste persoane pentru o perioadă medie de cinci ani și au înregistrat evenimente legate de CHD.

Cercetatorii au descoperit ca persoanele cu niveluri de Lp-PLA2 de peste 225 nmol / min / ml au avut sansa de 7% pentru un eveniment CHD, iar cei cu un nivel Lp-PLA2 sub 225 nmol / min / ml au avut aproximativ 3% şansă.

Comentând aprobarea de către FDA a testului PLAC, Dr. Robert Rosenson, cardiolog la Spitalul Mount Sinai din New York City, a declarat pentru Healthline că "activitatea Lp-PLA2 sa dovedit a fi un marker consecvent al riscului CHD în pacienți cu CHD stabil și în cadrul populației generale. „

PublicitatePublicitate

Aflați despre cauzele bolii de inimă la femei »

Testul de screening pentru bebelușii se poate face capul unei maladii fatale

FDA a aprobat, de asemenea, Kitul TREND neonatal EnLite, primul test pentru severă combinată imunodeficiență (SCID) la nou-născuți.

Potrivit CDC, 40 la 100 de noi cazuri de SCID sunt identificate la nou-născuții din Statele Unite în fiecare an. SCID este un grup de tulburări cauzate de defectele genelor implicate în dezvoltarea celulelor T și a altor celule imunitare care luptă împotriva infecțiilor.

Bebelușii cu SCID apar normal la naștere, dar de obicei dezvoltă infecții care pun viața în pericol în câteva luni. Fără intervenția timpurie, moartea poate să apară în primul an al copilului. Detectarea precoce și tratamentul pot îmbunătăți considerabil supraviețuirea.

Kitul EnLite utilizează câteva picături de sânge dintr-un toc pentru a testa un tip de ADN numit cercuri de excizie a receptorilor T (TREC). Bebelușii cu SCID au, de obicei, valori scăzute ale TREC sau nu există TREC în sângele lor, comparativ cu copiii sănătoși.

PublicitatePublicitate

FDA a revizuit datele de la aproximativ 6, 400 de copii înainte de a da aprobarea. Șaptesprezece copii aveau un diagnostic confirmat de SCID. Kitul EnLite a identificat corect toate acestea.

Comentând aprobarea de către FDA a kit-ului EnLite, Gutierrez a declarat într-o declarație de presă că, pentru prima dată, statele pot include un test FDA revizuit pentru SCID în testarea lor de rutină a nou-născuților.

Secretarul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane din S.U.A., precum și Comitetul consultativ pentru tulburările ereditare la nou-născuți și copii recomandă ca fiecare stat să prezinte nou-născuți pentru SCID. În prezent, 25 de state, Districtul Columbia și Navajo Nation au programe de screening SCID în vigoare.

Publicitate

Aflați mai multe despre tulburările de imunodeficiență »