FDA aproba Entyvio, un nou medicament pentru colita si boala Crohn
Cuprins:
- Medicamentul ajută la controlul simptomelor
- Entyvio pentru colita ulcerativă a fost studiat în două studii clinice care au inclus aproximativ 900 de pacienți. Pacienții au fost evaluați pentru măsurarea frecvenței scaunelor, hemoragiei rectale, a rezultatelor endoscopice și a evaluării generale a medicului. Un procent mai mare de participanți tratați cu Entyvio, comparativ cu un placebo, a obținut și a menținut răspunsul clinic, a obținut și a menținut remisia clinică, a obținut remisie clinică fără corticosteroid și, după cum se vede în timpul endoscopiei, a prezentat o îmbunătățire a aspectului colonului.Când entyvio pentru boala Crohn a fost studiat în trei studii clinice care au inclus aproximativ 1 500 de pacienți, un procent mai mare dintre participanții tratați cu Entyvio comparativ cu un placebo a obținut răspuns clinic, remisie clinică și remisie clinică fără corticosteroid.
- Hanauer a spus că există un număr mare de terapii biologice, printre care Remicade, Humira, Cimzia și Simponi, care blochează TNF-ul chimic (proteic), care reprezintă factorul de necroză tumorală.
- PublicitatePublicitate
În administrarea Takeda Pharmaceuticals "Entyvio" (Vedolizumab) în Japonia, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) oferă pacienților cu colită ulcerativă și boala Crohn o nouă opțiune de tratament, una sau mai multe terapii standard (corticosteroizi, imunomodulatori sau medicamente blocante ale factorului de necroză tumorală) nu au făcut suficiente pentru a trata simptomele lor.
Colita ulceroasă este o boală cronică care afectează aproximativ 620 000 de americani. Aceasta provoacă inflamații și ulcere în căptușeala interioară a intestinului gros și este una dintre cele două forme principale ale bolii inflamatorii intestinale cronice. Inflamația poate duce la disconfort abdominal, sângerare gastrointestinală și diaree.
-> PublicitateBoala Crohn este o afecțiune inflamatorie cronică care provoacă inflamații sau umflături și iritații ale oricărei părți a tractului digestiv, cunoscută și ca tractul gastro-intestinal (GI). Mai mult de o jumătate de milion de americani au fost diagnosticați cu boala lui Crohn.
Găsiți cele mai bune aplicații ale bolii Crohn »
Medicamentul ajută la controlul simptomelor
Citește mai mult: Blogurile cele mai bune lui Crohn »PublicitatePublicitate
Cum funcționează antagoniștii receptorilor de integrinăEntyvio este un antagonist al receptorilor de integrină. Receptorii integrinei sunt proteine exprimate pe suprafața anumitor celule, care funcționează ca punți pentru interacțiunile celulă-celulă. Entyvio blochează interacțiunea unui receptor specific de integrină (exprimată pe celulele inflamatorii circulante) cu o proteină specifică (exprimată pe celulele peretelui interior al vaselor de sânge) și astfel blochează migrarea acelor celule inflamatorii care circulă peste aceste vase sanguine și în zone de inflamație în tractul gastro-intestinal.
Entyvio poate ajuta pacienții să administreze boliEntyvio pentru colita ulcerativă a fost studiat în două studii clinice care au inclus aproximativ 900 de pacienți. Pacienții au fost evaluați pentru măsurarea frecvenței scaunelor, hemoragiei rectale, a rezultatelor endoscopice și a evaluării generale a medicului. Un procent mai mare de participanți tratați cu Entyvio, comparativ cu un placebo, a obținut și a menținut răspunsul clinic, a obținut și a menținut remisia clinică, a obținut remisie clinică fără corticosteroid și, după cum se vede în timpul endoscopiei, a prezentat o îmbunătățire a aspectului colonului.Când entyvio pentru boala Crohn a fost studiat în trei studii clinice care au inclus aproximativ 1 500 de pacienți, un procent mai mare dintre participanții tratați cu Entyvio comparativ cu un placebo a obținut răspuns clinic, remisie clinică și remisie clinică fără corticosteroid.
Stephen B. Hanauer, profesor de medicină și co-director al Centrului de Sănătate Digestiv, la Universitatea Northwestern Feinberg School of Medicine și co-investigator în studiile clinice cu vedolizumab, a declarat pentru Healthline că aprobarea FDA de către Entyvio este inovatoare in sensul ca este o noua clasa de agenti biologici pentru tratarea colitei ulceroase.
Hanauer a spus că există un număr mare de terapii biologice, printre care Remicade, Humira, Cimzia și Simponi, care blochează TNF-ul chimic (proteic), care reprezintă factorul de necroză tumorală.
PublicitatePublicitate
"Entyvio blochează un receptor care împiedică celulele inflamatorii să intre în țesuturi. A fost eficient acum în tratarea pacienților cu colită ulcerativă și boala Crohn. Este o clasă de agenți complet diferită de ceea ce am avut. Aceasta va ajuta pacienții dacă au primit sau nu alte terapii biologice. Ea a fost eficientă în cazul persoanelor care nu au văzut niciodată alți biologici și, de asemenea, au fost eficienți la pacienții care nu au răspuns la clasa anti-TNF ", a spus Hanauer.
Aflați despre colita ulcerativă
Efectele secundare frecvente și riscurile
Cefaleea, durerea articulară, greața și febra au fost printre cele mai frecvente efecte secundare raportate. Cele mai grave riscuri asociate cu Entyvio includ infecții grave, reacții de hipersensibilitate și reacții legate de perfuzie și hepatotoxicitate.Un alt tip de antagonist al receptorilor de integrină a fost asociat cu leucoencefalopatia multifocală progresivă (LMP), o infecție ocazională rară și adesea fatală a sistemului nervos central. LMP este cauzată de un virus și, în mod obișnuit, apare numai la pacienții ai căror sisteme imunitare sunt compromise. Nu au fost identificate cazuri de LMP în rândul participanților la studiile clinice Entyvio.
În comunicatul său de presă, FDA a sfătuit profesioniștii din domeniul sănătății să monitorizeze îndeaproape pacienții cu vedolizumab pentru simptome neurologice noi sau agravate, observând că planifică supravegherea postmarketingului și raportarea evenimentelor adverse.
PublicitatePublicitate
Știri asociate: Alimente care trebuie evitate cu colită ulcerativă »
