FDA aproba contrava, o noua pilula combinata pentru obezitate

Administrația Statelor Unite ale Americii pentru Alimentație și Medicamente (FDA) a dat indiciu comprimatelor cu eliberare prelungită (Contrave) la La Jolla, California, pe bază de clorhidrat de naltrexonă Orexigen Therapeutics și clorhidrat de bupropion. Contrave este un tratament pentru gestionarea greutății cronice în plus față de o dietă cu calorii reduse și activitate fizică. Takeda Pharmaceuticals America va distribui drogul.

Medicamentul este aprobat pentru utilizare la adulți cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 ani sau mai mare (considerat obeză) și la adulți cu un IMC de 27 sau mai mare (considerat supraponderal) care au cel puțin o greutate cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau colesterolul ridicat.

publicitatePublicitate

IMC, care măsoară grăsimea corporală pe baza greutății și a înălțimii unui individ, este utilizată pentru a defini categoriile obeze și excesul de greutate.

În conformitate cu Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC), mai mult de o treime din adulți din Statele Unite, sau 78,6 milioane de persoane, sunt obezi. Condițiile legate de obezitate includ bolile cardiace, accidentul vascular cerebral, diabetul de tip 2 și anumite tipuri de cancer, toate cauzele principale de deces care pot fi prevenite.

Contrave este al treilea medicament de prescriere a pierderii în greutate care primește aprobarea FDA în ultimii doi ani, după mai bine de 13 ani fără un medicament nou în această categorie. A fost aprobat clorhidratul lorcaserinei din Arena Pharmaceuticals (Belviq) în iunie 2012, iar comprimatele cu eliberare prelungită (Qsymia) de Vivus și topiramate au fost eliminate în iulie 2012.

Publicitate

Dr. Jean-Marc Guettier, directorul diviziei de produse metabolice si endocrinologie din cadrul Centrului FDA pentru Evaluarea si Cercetarea Medicamentelor, a declarat intr-un comunicat de presa, obezitatea continua sa fie o preocupare majora de sanatate publica. Atunci când se utilizează conform instrucțiunilor, în combinație cu un stil de viață sănătos care include o dietă redusă și exerciții fizice, Contrave oferă o altă opțiune de tratament pentru gestionarea greutății cronice. „

Contrave a fost studiat în mai multe studii clinice care au implicat aproximativ 4 500 de pacienți obezi și supraponderali cu și fără condiții semnificative legate de greutate. Pacienții au fost tratați timp de un an. Ei au primit modificări ale stilului de viață, inclusiv o dietă cu calorii reduse și o activitate fizică regulată.

Un studiu clinic care a inclus pacienți fără diabet zaharat a evidențiat faptul că pacienții cu Contrave au avut o pierdere în greutate de 4,1% mai mare decât cei care au primit un placebo după un an. In acest studiu, 42 la suta dintre pacientii tratati cu Contrave a pierdut cel putin 5 la suta din greutatea corporala, comparativ cu 17 la suta dintre pacientii tratati cu un placebo.

Într-un alt studiu al pacienților cu diabet zaharat de tip 2, pacienții au avut o pierdere medie mai mare în greutate de 2% față de tratamentul cu placebo la o perioadă de un an. In acest studiu, 36 la suta dintre pacientii tratati cu Contrave a pierdut cel putin 5 la suta din greutatea corporala, comparativ cu 18 la suta dintre pacientii tratati cu un placebo.

Obțineți fapte: Dieta și pierderea în greutate »

PublicitatePublicitate

Un expert în diabet zaharat cântărește în

Dr. Ronald Tamler, directorul Centrului de diabet de la Muntele Sinai, la Spitalul Mount Sinai din New York, a declarat pentru Healthline: "Noul medicament mărește opțiunile pe care le dispunem clinicienii în tratarea obezității, o afecțiune care afectează acum o treime din totalul adulților din Statele Unite statele. Acest medicament se adresează dependenței noastre de supraalimentare.

"În timp ce medicamentele, cum ar fi aceasta, sunt alternative utile, vă recomand să începeți cu opțiunea cea mai puțin costisitoare și cea mai dovedită, cu efecte secundare zero, ceea ce înseamnă schimbări durabile ale stilului de viață în colaborare cu medicul dumneavoastră și un dietetician".

Tamler a continuat să spună că o altă opțiune durabilă pentru pacienții cu greutate supraponderală este chirurgia cu pierdere în greutate ", care sa dovedit a spori speranța de viață, scăderea diabetului zaharat, cancerul, bolile de inimă și multe alte afecțiuni."

Avertismente și instrucțiuni pentru contravenție

Potrivit FDA, pacienții care utilizează Contrave la doza de întreținere trebuie evaluați după 12 săptămâni pentru a vedea dacă tratamentul funcționează. Dacă un pacient nu și-a pierdut cel puțin 5% sau greutatea corporală, Contrave trebuie întrerupt, deoarece este puțin probabil ca pacientul să realizeze și să susțină scăderea în greutate cu tratamentul continuu al medicamentului.

Deoarece conține bupropion, Contrave are un avertisment în cutie pentru a avertiza medicii și pacienții la riscul crescut de gânduri și comportamente suicidare asociate cu medicamente antidepresive. Avertizarea observă, de asemenea, că au fost raportate evenimente serioase neuropsihiatrice la pacienții tratați cu bupropion pentru renunțarea la fumat.

PublicitatePublicitate

Contrave poate crește, de asemenea, tensiunea arterială și ritmul cardiac și nu trebuie utilizat la pacienții cu tensiune arterială crescută necontrolată, conform FDA.

Cele mai frecvente reacții adverse raportate la Contrave includ greață, constipație, cefalee, vărsături, amețeli, insomnie, uscăciune a gurii și diaree.

FDA planifică numeroase studii post-marketing de urmărire pentru a testa Contrave la pacienții mai tineri și la pacienții cu alte afecțiuni cronice.

Publicitate

Verificați cele mai bune aplicații pentru pierderea în greutate de anul »