Jardiance aprobat de FDA pentru diabetul de tip 2, de asemenea, ameliorează pierderea în greutate
Cuprins:
- Cum functioneaza Jardiance?
- În conformitate cu FDA, Jardiance a fost studiat ca terapie independentă și în combinație cu alt tip 2 medicamente pentru diabet, inclusiv metformin, sulfoniluree, pioglitazonă și insulină. FDA afirma intr-un comunicat de presa ca Jardiance nu ar trebui sa fie folosite pentru a trata persoanele cu diabet zaharat de tip 1; pentru cei care au cetoacidoză diabetică; sau pentru cei cu insuficiență renală severă, boală renală în stadiu final sau pentru pacienți dializați.
- Obțineți toate informațiile despre diabetul de tip 2 »
Diabetul de tip 2 afectează aproximativ 26 de milioane de persoane și reprezintă mai mult de 90% din cazurile de diabet diagnosticate în Statele Unite. De-a lungul timpului, nivelurile ridicate de zahăr din sânge pot crește riscul unor complicații grave, incluzând afecțiuni cardiace, orbire și leziuni ale nervilor și rinichilor.
Dr. Curtis J. Rosebraugh de la Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor din cadrul FDA a declarat într-o declarație de presă că "Jardiance oferă o opțiune suplimentară de tratament pentru îngrijirea pacienților cu diabet zaharat de tip 2. Poate fi utilizată singură sau adăugată la regimurile de tratament existente pentru controlul sângelui nivelurile de zahar in managementul general al diabetului zaharat.
publicitatePublicitateCheck out cele mai bune Aplicatii Diabet din 2014 »
Cum functioneaza Jardiance?
Jardiance este o glucoza de sodiu Inhibitorul co-transporterului 2 (SGLT2), care acționează prin blocarea reabsorbției glucozei (rinichilor din sânge) de către rinichi, creșterea excreției de glucoză în urină și scăderea nivelului zahărului din sânge la persoanele cu diabet zaharat. studii clinice de 4, 480 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Studiile au arătat că Jardiance a îmbunătățit concentrațiile de hemoglobină A1c (o măsură a controlului glicemiei) comparativ cu un placebo
Gerald Bernstein, directorul diabetului zaharat ma program de ingrijire la Institutul de diabet zaharat Friedman la Centrul Medical Beth Israel si un profesor asociat de medicina la Scoala de Medicina Icahn de la Muntele Sinai din New York, a spus Healthline, Cu ani in urma, un obiectiv principal al tratamentului diabet zaharat a fost de a pastra glucoza din urină. Abilitatea de a face teste de sânge [glucoza] este o modalitate mult mai bună de a monitoriza, iar oamenii nu trebuie să-și verifice urina la fel de mult. În ultimii ani, a apărut o nouă categorie de medicamente care determină corpul să scurgă glucoza în urină într-un mod controlat. Este normal ca o cantitate mare de glucoză să intre în rinichi, dar înainte de a intra în urină, aceasta este reabsorbită înapoi în sânge. „
" Acest medicament blochează o cantitate limitată de reabsorbție [glucoză] astfel încât glucoza să se varsă în urină.Nivelul de glucoză din sânge este redus, iar unele calorii sunt irosite. De-a lungul timpului, ar putea însemna o mai bună A1c și o pierdere lentă și sigură în greutate. "- Dr. Gerald Bernstein Jerry Meece, R. Ph., CDE și proprietar al Clinical Services la Plaza Pharmacy and Wellness Center din Gainesville, Care a incorporat ingrijirea diabetului in practica farmaciei sale, a declarat pentru Healthline, Jardiance este cel de-al treilea inhibitor SGLT2 introdus, iar celelalte doua sunt Invokana (canagliflozin) si Farxiga (dapagliflozin). o cantitate mare de glucoză în urină, sfârșește [când luați acest medicament] fiind un semn al unor noi posibilități. El scade A1c în vecinătatea unui procent. "PublicitatePublicitate
Potrivit lui Meece, inhibitorii SGLT2 sunt unice în sensul că ele sunt singura clasă de medicament care este independentă de insulină. "Orice alt medicament pe cale orală necesită o anumită relație cu insulina. Acest medicament funcționează ca un medicament independent de insulină, ceea ce înseamnă că, indiferent de locul în care se află în starea bolii sau de cât timp ați avut diabet, funcționează practic în același mod. Singurul factor limitator fiind boala renală sau implicarea renală ", a spus Meece.Unul dintre beneficiile lui Jardiance este că ajută la scăderea în greutate fără a provoca hipoglicemie sau la o scădere periculoasă a nivelului de zahăr din sânge, a spus Meece. Atunci cand esti in esenta urinarea glucozei, esti urinarea caloriilor, si pierzi 200-300 de calorii pe zi, luand acest medicament. Se face fără a provoca hipoglicemie, și asta nu este un lucru minunat de ignorat, deoarece hipoglicemia în sine sfârșește prin a cauza o mulțime de admitere în fiecare an la departamentul de urgență ", a spus el.
Meece este, de asemenea, entuziasmat că Jardiance este ceea ce el spune "durabil". "" Luați-l acum și un an de acum este de lucru ca atunci când ați început să-l ia. E un lucru bun. Cu multe droguri, când începeți să le luați este doar o problemă de luni până la un an, când nu sunt la fel de eficiente ca și ei ", a spus el.
Jardiance poate contribui, de asemenea, la o ușoară reducere a tensiunii arteriale, potrivit lui Meece.
Aflați despre importanța testelor A1c »
PublicitatePublicitate
Efectele secundare includ infecții cu drojdie, UTIÎn conformitate cu FDA, Jardiance a fost studiat ca terapie independentă și în combinație cu alt tip 2 medicamente pentru diabet, inclusiv metformin, sulfoniluree, pioglitazonă și insulină. FDA afirma intr-un comunicat de presa ca Jardiance nu ar trebui sa fie folosite pentru a trata persoanele cu diabet zaharat de tip 1; pentru cei care au cetoacidoză diabetică; sau pentru cei cu insuficiență renală severă, boală renală în stadiu final sau pentru pacienți dializați.
FDA cere patru studii post-marketing pentru Jardiance:
un studiu in curs de desfasurare cardiovasculare
- un studiu al modului in care medicamentul functioneaza in corpurile de copii si adolescenti
- un studiu pediatric de siguranta si eficacitate < și un studiu non-clinic (animal) privind toxicitatea juvenilă cu accent pe dezvoltarea renală, dezvoltarea osoasă și creșterea
- Aflați mai multe despre medicamentele care blochează absorbția glucozei »
- Publicitate
Potrivit FDA, Jardiance poate provoca deshidratare, care duce la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), care poate duce la amețeli sau leșin și la scăderea funcției renale.Persoanele în vârstă, pacienții cu funcție renală afectată și pacienții care iau diuretice pentru a trata alte afecțiuni păreau mai sensibili la acest efect secundar.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Jardiance sunt infecțiile tractului urinar și infecțiile genitale feminine, în special la cei care sunt predispuși la aceste infecții.PublicitatePublicitate
"Dacă scapi de urină, ceea ce se întâmplă cel mai mult la persoanele în vârstă, atunci când urina se usucă, veți lăsa zahăr pe piele. În zona pelviană, unde este umedă un set de infectii fungice si bacteriene ", a spus Bernstein," mereu sfatuiesc companiile de medicamente sa inceapa programe de igiena pentru ca oamenii sa inteleaga ce trebuie sa faca si sa se asigure ca nu exista glucoza depusa pe piele. si se usuca, sau un prosop cu apa, cel putin de cateva ori pe zi. Glucoza este complet solubila, astfel incat totul se va indeparta. "
Meece considera ca in ciuda faptului ca aceste efecte secundare, noul medicament va fi imbratisat "Este un medicament eficient Acest lucru ar putea fi un al doilea medicament în cele din urmă adăugat la metformin, ca o lovitură unu doi", a spus el "Cred că veți vedea mai mult din asta folosit. "Publicitate
Bernstein a fost de acord că noul medicament are beneficii." Nu reduceți doar sângele zahăr; în tipul 2 care face două lucruri. De fapt, crește sensibilitatea insulinei la celulele beta, deoarece, deoarece zahărul se întoarce spre normal, celulele beta, în cadrul capacității sale genetice, funcționează mai bine ", a spus el." Faceți aproximativ 250 de calorii pe zi, deci pierdeți greutatea într-un ritm foarte lent, ceea ce este cel mai bine pentru organism, astfel încât organismul se adaptează și nu intră în necazuri. Se pare ca este un medicament avantajos. "
Noua injectie pentru edem macular diabetic
In stiri legate de aceasta, FDA a eliminat, de asemenea, injectarea Ereea (aflibercept) de Regeneron Pharmaceuticals pentru tratamentul edemului macular diabetic (DME). un inhibitor al factorului de crestere a endoteliului vascular (VEGF) este o afectiune comuna a ochilor pentru pacientii cu diabet zaharat.Acesta este cea mai frecventa cauza a pierderii vederii la pacientii cu diabet zaharat și poate duce eventual la orbire.DME apare atunci când vasele de sânge din retină sunt deteriorate de nivelurile cronice ridicate ale zahărului din sânge cauzate de diabet zaharat, ceea ce permite fluidului din vasele sanguine să se scurgă în retină, provocând umflarea maculei. parte a retinei responsabile de vederea centrala, fine. Dr. George D. Yancopoulos, director stiintific Regeneron si presedinte al Regeneron Laboratories, a declarat intr-o declaratie de presa, edem macular diabetic este o cauza principala de viziune pierderea in randul adultilor in varsta de lucru in Statele Unite, si suntem incantati sa fie in masura sa ofere o noua optiune de tratament pentru acesti pacienti. Studiile noastre clinice au demonstrat că tratamentul cu Eylea poate contribui la îmbunătățirea și menținerea vederii cu fiecare doză de opt săptămâni după cinci doze inițiale lunare.Eylea este primul inhibitor de VEGF aprobat pentru dozare pe o bază mai puțin lunară pentru tratamentul DME.