Dr. Reddy a reamintit în mod voluntar mai mult de 13 000 de sticle de medicamente pentru hipertensiune arterială
Testele de dizolvare sunt efectuate pentru a verifica timpul necesar pentru ca ingredientul activ dintr-un medicament să se elibereze în organism și ajuta la prezicerea modului în care medicamentul funcționează în interiorul corpului.
Potrivit Administrației pentru Alimente și Medicamente (FDA), retragerea comprimatelor cu eliberare prelungită cu metoprolol succinat de către Dr. Reddy, USP 25 mg. Sticla de 100 de contoare este o rechemare de clasa a II-a. Aceasta înseamnă că utilizarea sau expunerea la produsele retrase pot provoca consecințe negative asupra sănătății temporar sau reversibil din punct de vedere medical.
publicitatePublicitateMetoprolol succinat cu eliberare prelungită este o formă generică mai puțin costisitoare a AstroZeneca Toprol XL.
Aflați mai multe despre medicamentele de tensiune arterială ridicată »
Această rechemare apare pe călcâiul revocării de către Wockhardt Ltd. a 109, 744 de flacoane ale aceluiași medicament luna trecută din același motiv. Ambele rechemări ale companiilor au fost clasificate de FDA ca Clasa II.
Dr. Reddy a început să-și reamintească în mod voluntar succinatul de metoprolol la 23 mai 2014; rechemarea a fost publicata pe site-ul FDA pe 19 iunie 2014.PublicitatePublicitate
Un purtator de cuvant al FDA a spus Healthline, recente Wockhardt si Dr. Reddys retetele metoprolol succinate sunt evenimente independente izolate pe care companiile se adreseaza in mod voluntar. nu reflectă întreaga gamă de produse, ci loturile specifice identificate în fiecare eveniment de rechemare. Aceste retrageri sunt rezultatul testelor de rutină pe care companiile de marcă și generice le realizează ca parte a managementului calității. "Healthline a contactat un purtator de cuvant al doctorului Reddy din India, care a spus ca compania a pus un plan de actiune corectiva.
Aflați despre tensiunea arterială ridicată »
