Siguranța dietei cu balon

În ciuda unei mase de decese recente, un tratament pentru obezitate care implică punerea unui balon umplute cu lichid în stomacul pacienților este în mare măsură sigur și eficient, spun experții.

Cinci persoane au murit în ultimul an și jumătate, fiecare într-o lună de la introducerea dispozitivelor, a raportat Food and Drug Administration (FDA) la începutul acestei luni.

Agentia a spus ca nu a stiut daca aceste decese au fost legate de dispozitive sau procedurile de plasare, sau modul in care numarul de decese se refera la numarul total de pacienti cu dispozitive.

Acestea includ pancreatita acuta, precum si baloanele supraincarcate, ambele putand duce la eliminarea precoce a dispozitivelor.

Dar agentia nu a comandat o rechemare sau o interzicere a vreunui dispozitiv de tratare a obezitatii, pe care avocatii spun ca ofera modalitati de spitalizare pentru persoanele cu obezitate de a pierde in greutate.

->

Cum funcționează procedura Trei dispozitive de tratare a obezității se află pe piața din S.U.A.

PublicitatePublicitate

Fiecare este puțin diferită, dar elementele de bază sunt aceleași.

Un balon este plasat în stomac și umplut cu un lichid salin, pentru a ocupa spațiu în stomac.

A rămas acolo timp de șase luni.

În mod ideal, balonul va face pacientul să se simtă mai plin, făcându-i să mănânce mai puțin și să piardă în greutate.

Dispozitivele ar trebui să fie destul de sigure, potrivit dr. Scott Kahan, director al Centrului Național pentru Greutate și Wellness și președinte al comitetului clinic al Societății pentru Obezitate.

PublicitatePublicitate

Kahan a spus Healthline medie pierdere in greutate pentru americani folosind dispozitive este intre 5 si 10 la suta din greutatea corporala de peste sase luni.

"Nu neapărat mai mult decât ați obține cu medicamente și, evident, mult mai puțin decât ați obține cu chirurgia bariatrica", a spus el.

Această scădere a greutății este adesea suficientă pentru a îmbunătăți o serie de rezultate clinice, cum ar fi scăderea tensiunii arteriale, nivelurile de zahăr din sânge și riscul de diabet, a spus Kahan.

Publicitate

De asemenea, poate fi un "pod de chirurgie" pentru pacienții care au nevoie să piardă o greutate înainte de a avea o intervenție chirurgicală bariatrică.

Și, ca un prim pas spre scăderea în greutate, poate avea beneficii indirecte, motivaționale.

PublicitatePublicitate

"Când combinați balonul cu consiliere și sprijin și educație și îndrumare, împreună, împreună, toate pot duce la încercări active pentru ca pacientul să schimbe ceea ce mănâncă și să mănânce mai bine și să înceapă să exercite" Kahan a spus.

Ce studii au arătat

Dispozitivele cu baloane sunt nou-veniți în Statele Unite.

Au fost disponibile în Europa de zeci de ani.

Anunțul

Două dintre dispozitive au fost aprobate de FDA în 2015. A treia a ajuns OK în 2016.

Aceasta înseamnă că nu există multe date despre siguranța și eficacitatea lor în Statele Unite.

PublicitatePublicitate

Există multe din Europa, totuși.

Cercetătorii din Croația au stabilit în 2011 că tratamentul a fost "tolerat și sigur" și a fost un mod eficient, dar tranzitoriu, de reducere a riscurilor preoperatorii de intervenție chirurgicală la persoanele cu obezitate morbidă și superioară.

Un mic studiu prezentat la o conferință privind obezitatea din Portugalia la începutul acestui an a constatat că 38 de pacienți care utilizează dispozitive cu balon au pierdut o medie de aproape o treime din greutatea excesivă.

O meta-analiză efectuată de cercetătorii spanioli în 2008 a găsit rezultate similare, cu pierderi raportate de 12% din greutatea inițială și 32% din excesul de greutate.

Dar cercetatorii au avertizat ca datele privind daca participantii la studiu au pastrat greutatea dupa indepartarea baloanelor lipsesc.

Acest studiu a constatat, de asemenea, că majoritatea complicațiilor au fost "ușoare", cu 4% dintre dispozitivele care au nevoie de eliminare precoce.

Portofelul pierde și greutate

Noutatea dispozitivelor pe piața din S.U.A. face parte din motivul că majoritatea companiilor de asigurări nu le acoperă încă.

Kahan a avut câțiva pacienți care au încercat dispozitivele și toți au plătit din buzunar. El spune că un pacient nu a văzut pierderea în greutate pe care au sperat, dar cinci au făcut-o.

Această pierdere și-a făcut portofelele mai ușoare. Kahan a spus că procedura poate costa 5 000 până la 10 000 dolari, în funcție de locul unde te duci.

Oficialii FDA au spus că patru dintre pacienții care au decedat au utilizat sistemul de balon Orbera, care este plasat în stomac folosind o procedură endoscopică în timp ce pacientul este sedativ ușor.

Celălalt pacient care a murit a fost sistemul ReShape, care utilizează două baloane conectate, de asemenea, plasat printr-o procedură endoscopică și apoi umplut separat.

Pe site-ul său, Orbera susține că complicațiile pot rezulta din "riscurile asociate cu orice procedură endoscopică și cele asociate cu medicamentele și metodele utilizate în această procedură, precum și capacitatea dumneavoastră de a tolera un obiect străin plasat în stomac. "

Al treilea dispozitiv disponibil, sistemul Obalon, nu utilizează endoscopie. Oferă până la trei baloane la stomac printr-o capsulă pe care pacientul o înghite, atașată la un cateter pentru a le umple.