Sunt medicamente biosimilare, viitorul tratamentului pentru cancer?
Cuprins:
- Mvasi biosimilar este similar cu medicamentul de referință Avastin.
- Kennerly crede ca mai multe biosimilare pentru tratamentul cancerului vor fi disponibile in viitorul apropiat.
- Biologics sunt costisitoare și un factor major de creștere a costurilor asistenței medicale.
- Pacienții cu cancer nu vor vedea neapărat nici o diferență, a spus Kennerly.
Unele dintre cele mai incitante progrese in tratamentul cancerului implica terapii biologice.
Făcute cu organisme vii, biologii îi provoacă sistemului imunitar să ucidă celulele canceroase.
PublicitatePublicitateBiosimilarii sunt versiuni similare ale biologiei deja aprobate de US Food and Drug Administration (FDA).
FDA a aprobat primul biosimilar în 2015.
Ambele medicamente sunt aprobate pentru tratamentul adulților cu anumite tipuri de cancer colorectal, pulmonar, cerebral, rinichi și cervical.Este un biosimilar cu bevacizumab (Avastin), care a fost aprobat în 2004.
similare, dar nu interschimbabile
Mvasi biosimilar este similar cu medicamentul de referință Avastin.
Dar nu este ceea ce clasifică FDA ca interschimbabilă.
Julie Kennerly, PharmD, director adjunct al farmaciei la Centrul Medical Wexner din cadrul statului Ohio, explică.
PublicitatePublicitate
"Medicamentele generice sunt, în esență, copii ale medicamentelor de marcă. Puteți înlocui automat genericul. Biosimilarii nu reprezintă o replică exactă a modului în care este generic. Sunt foarte asemănătoare cu produsul de referință. Dar au unele diferențe admisibile datorită faptului că sunt făcute din organisme vii și complexitatea procesului de fabricație ", a declarat Kennerly pentru Healthline.Ea a observat că biosimilari sunt permise din cauza Biologics Price Competition and Innovation Act din 2009. Deci, sunt destul de noi.
Publicitate
"Tocmai am început să vedem cum vin pe piață", a spus Kennerly.Pentru a fi numit interschimbabil, medicamentul trebuie să respecte aceleași standarde ca și biosimilarii. În plus, trebuie să demonstreze că pot produce același rezultat ca și produsul de referință la orice pacient, chiar dacă aceștia trec de la un medicament la altul.
PublicitatePublicitate
Mai multe biosimilari de cancer pe drumKennerly crede ca mai multe biosimilare pentru tratamentul cancerului vor fi disponibile in viitorul apropiat.
Ea a spus că alții în curs de desfășurare includ biosimilari pentru trastuzumab (Herceptin), pegfilgrastim (Neulasta) și rituximab (Rituxan).
Obținerea biosimilarilor în uz general este mai complicată decât cea generică.
Publicitate
Cum vor alege doctorii care medicamente să prescrie?Mult va depinde de modul în care asigurătorii medicali răspund, conform lui Kennerly.
PublicitatePublicitate
Kennerly a sugerat că ar putea fi deosebit de dificil pentru centrele de perfuzie din ambulatoriu să decidă cât de mult din fiecare medicament trebuie să fie stocat.Dar centrele de cancer sunt susceptibile de a avea mai multe succese în a decide care dintre ele să folosească.
Impactul asupra costurilor de îngrijire a sănătății
Biologics sunt costisitoare și un factor major de creștere a costurilor asistenței medicale.
În Statele Unite, medicamentele generice au economisit sistemul de sănătate în valoare de 253 miliarde USD doar în 2016.
Rămâne de văzut dacă biosimilarii vor avea un impact similar.
Dr. Timothy Byun, medic oncolog la Centrul de Prevenire și Tratament al Cancerului din St. Joseph Hospital, a declarat că nu este clar cum va afecta Mvasi costul tratamentului.
"Evident, la suprafață, acest lucru ar trebui să ajute la reducerea costurilor crescânde ale tratamentului pentru cancer. Dar economia medicală nu pare să respecte regulile adevăratei economii de piață ", a declarat el pentru Healthline.
"Dacă aveți un produs similar, atunci costul medicamentului ar trebui să fie substanțial mai puțin costisitor. Cu toate acestea, unele asigurări de sănătate au o politică co-plătită care poate duce la creșterea costurilor pentru medicamentele generice pentru pacienți. Va trebui sa asteptam si sa vedem daca pacientii platesc mai mult de-buzunar pentru Mvasi in comparatie cu Avastin, Byun a spus.
Kennerly crede că biosimilarii vor ajunge să scadă costul îngrijirii cancerului.
Dar estimarea cât de mult este o sarcină complicată.
"Concurența determină scăderea prețurilor. Ceea ce este necunoscut este cât de departe. Acest lucru va fi în mare măsură stabilit pe baza CMS [Centrul pentru Medicare și Medicaid Services] hotărâri cu privire la modul de abordare a rambursării pentru biosimilars. Ceea ce face CMS, asiguratorii de obicei urmează exemplul ", a spus Kennerly.
"Actuala politică CMS cere ca toate biosimilatoarele aferente produselor de referință să primească un cod comun. Rambursarea se bazează pe prețul mediu de vânzare. Provocarea este că ar putea sfârși sufocarea pieței de producție biosimilară ", a continuat ea.
"Mulți oameni au îndemnat CMS să inverseze politica actuală de rambursare biosimilară. Cele 2018 regulamente finale din CMS sunt așteptate în noiembrie ", a spus Kennerly.
Ce înseamnă toate pentru pacienții cu cancer?
Pacienții cu cancer nu vor vedea neapărat nici o diferență, a spus Kennerly.
"Întreaga idee din spatele biosimilarilor este că FDA le-a verificat și le-a aprobat ca fiind suficient de asemănătoare. Nu cred ca pacientul va vedea cu adevarat o diferenta, in afara potentialului schemei de tarifare care este utilizata ", a spus ea.
Cu biosimilari curenți de pe piață, Kennerly a spus că principala diferență pentru pacient este asigurarea.
"Beneficiile farmaciei sunt conduse în primul rând de asigurători. În calitate de furnizor de asistență medicală, nu aveți neapărat să spuneți cât de multe vor spune, poate, așa cum ați dori ", a spus ea.
Byun a subliniat faptul că biosimilarii au aceleași profiluri de eficacitate și siguranță ca și medicamentele biologice de marcă.
"Ei [pacienții] nu trebuie să se teamă când oncologii folosesc biosimilari", a spus el.
