Medicamente scumpe noi și banii contribuabili
Cuprins:
- Prețurile înalte ale Sky
- Cercetarea de bază este de obicei finanțată prin subvenții guvernamentale și este condusă de cadre universitare.
- Acest raport ar avea, de asemenea, top 50 de droguri prin cheltuielile anuale și cât de mult guvernul plătește în total pentru aceste medicamente, precum și creșterile istorice ale prețurilor pentru medicamente comune, inclusiv Medicare Partea B droguri, pe perioada cea mai recentă de 10 ani.
O înțelegere potențială între administrația Trump și o companie farmaceutică a fost criticată aspru de senatorul Bernie Sanders la începutul acestei luni.
Senatorul din Vermont, preocupat de prețurile potențial inflaționate ale medicamentelor, a declarat că președintele Trump a fost "pe punctul de a face o afacere proastă", care ar oferi companiei farmaceutice franceze Sanofi brevete exclusive pentru un vaccin Zika.
PublicitatePublicitateControversa a reiterat o dezbatere pe termen lung asupra contribuabililor din S.U.A. ajutând la finanțarea cercetării în domeniul farmaceutic - doar pentru a vedea companiile farmaceutice care să ridice prețul odată ce un medicament lovește piața.
În timp ce preocupările legate de medicamentele inaccesibile sunt justificate, există mult mai multe probleme decât ochii, potrivit experților care au vorbit cu Healthline.
Citiți mai mult: De ce prețurile drogurilor pentru bolile rare sunt în creștere? »
PublicitatePrețurile înalte ale Sky
O mare parte a preocupărilor Sanders față de acordul propus a fost că Sanofi ar supraîncărca pentru vaccin.
Privind la titlurile din ultimii ani, este ușor să vedem de ce este îngrijorat.
Sovaldi, un medicament pentru hepatita C dezvoltat de Gilead, care a fost initial vandut pentru 1 000 de dolari pe pastila, este un prim exemplu al companiilor private supraincarcat pentru un medicament care a fost finantat in parte de catre contribuabili, a spus Will Holley, purtătorul de cuvânt al Campaniei pentru stabilirea prețurilor durabile Rx (CSRxP).Un alt medicament la prețuri ridicate care a atras atenția considerabilă este EpiPen, un autoinjector care oferă epinefrină persoanelor cu alergii grave.
Înainte ca costurile să se răcească, prețul dispozitivului - unul care poate însemna diferența dintre viață și deces - a crescut de patru ori pe o perioadă de 10 ani.
Citește mai mult: Poate președintele Trump să reducă cu adevărat prețurile la medicamentele prescrise? »
PublicitatePublicitate
Cine finanțează ce?
Atunci când examinăm această problemă, este important să facem distincția între cercetarea de bază și cea aplicată în domeniul farmaceutic.Cercetarea de bază este de obicei finanțată prin subvenții guvernamentale și este condusă de cadre universitare.
Cercetarea aplicată este de obicei plătită de interese private și se bazează pe cercetarea de bază inițială.
Publicitate
"Cu cercetări de bază, nu există obiective comerciale clare, iar oamenii care o fac sunt conduse să-și publice rezultatele și să le facă cunoscute cât mai bine", a spus Stuart Schweitzer, profesor de politică de sănătate si de management la UCLA Fielding Scoala de Sanatate Publica, a spus Healthline."Pe de altă parte, există cercetări aplicate, în care organizațiile spun:" Hei, există o descoperire acolo. Cred că putem face un pachet de bani dacă vom urmări acest lucru. Să vedem dacă îl putem transforma într-un produs comercial. "Înseamnă că, în timp ce banii publici pot duce la descoperiri care sunt în continuare construite de companii private, majoritatea banilor care aduc un drog pe piață sunt plătiți mai degrabă de companiile de medicamente decât de contribuabili.
În timp ce finanțarea guvernamentală sprijină cercetarea de bază, companiile americane biofarmaceutice conduc cercetarea și dezvoltarea critice necesare pentru a aduce noi medicamente la pacienți și să suporte costurile și riscurile asociate ", a spus Holly Campbell, directorul departamentului de comunicații pentru cercetare farmaceutică și producători din America (PhRMA), a spus Healthline intr-un e-mail. "De fapt, sectoarele biofarmaceutice cheltuiesc mai mult pentru cercetare și dezvoltare decât întregul buget de funcționare al Institutului Național de Sănătate, toate companiile biofarmaceutice investind mai mult de 70 de miliarde de dolari în cercetare și dezvoltare. "Campbell indică, de asemenea, o carte albă din 2015 de la Tufts University School of Medicine, care a concluzionat că 67-97 procente din dezvoltarea drogurilor este condusă de sectorul privat.
În timp ce fondurile publice rareori finanțează dezvoltarea directă a produselor farmaceutice, există excepții.
AnunțulUnii intră sub incidența Legii medicamentelor orfane din 1983, care permite guvernului să finanțeze firmele farmaceutice pentru a dezvolta medicamente pentru condiții care afectează un mic procent din populație, limitând în același timp valoarea profitului potențial al companiilor private.
Schweitzer citează Epogen, un medicament pentru persoanele care fac dializă, dezvoltat de Amgen, ca o poveste de succes a Actului privind medicamentele orfane.
Publicitate
"Când Amgen și-a început activitatea, numărul pacienților aflați în dializă la rinichi a fost foarte mic", a spus el. Dar, de îndată ce a fost constatat că numărul de pacienți dializați creștea peste 200 000 de pacienți, atunci Amgen a trebuit să renunțe la banii guvernului. Am citit povestiri că există câteva excepții în cazul în care banii nu au fost restituiți și asta este în mod evident o supraveghere, iar Congresul nu aplică legea cât mai strâns decât ar trebui. Dar principiul este acolo: dacă este o piață foarte mică, chiar dacă este un produs comercial, guvernul va veni, pentru că nimeni altcineva nu va investi într-o piață atât de mică. "Chiar și atunci când cantități mari de bani sunt turnate în cercetare și dezvoltare, nu există nici o garanție că cercetarea va duce de fapt oriunde.
"Consider că industria farmaceutică este extrem de vulnerabilă la eșec", a spus Schweitzer. "Este o afacere foarte riscantă. Ceva ca 10 la suta din toate medicamentele care sunt dezvoltate obtine aprobarea FDA. Merck, cu câțiva ani în urmă, a avut un medicament pentru insulină inhalată, care costa aproximativ 2 miliarde de dolari. A fost chiar aprobat de FDA și nimeni nu a cumpărat-o. A fost un eșec. Au închis-o și au vândut drepturile de brevet. "
Citește mai mult: Prețul medicamentelor împotriva cancerului continuă să crească rapid»Ajustarea sistemului
O parte din ceea ce face o astfel de problemă controversată este lipsa de transparență, creând un sistem în care practic nu există date publice legătura dintre prețuri și costurile de dezvoltare, a spus Holley.
"Producătorii ar trebui să fie obligați să dezvăluie costurile de cercetare și dezvoltare pentru medicamente, inclusiv cât de multă cercetare este finanțată de NIH, alte entități academice sau altă companie farmaceutică achiziționată mai târziu de producătorul actual", a spus el. "O piață nu poate funcționa atunci când cumpărătorii au informații limitate și, în cazul medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, prețul este o cutie neagră. Prețurile pentru droguri cresc în mod clar la rate care depășesc cu mult inflația și nivelul oricăror rabaturi sau reduceri oferite de producători. "
Holley spune ca CSRxP ar dori ca Departamentul de Sanatate si Servicii Umane (HHS) sa furnizeze un raport anual care include primele 50 de cresteri in ultimul an atat prin medicamente de marca cat si generice.
Acest raport ar avea, de asemenea, top 50 de droguri prin cheltuielile anuale și cât de mult guvernul plătește în total pentru aceste medicamente, precum și creșterile istorice ale prețurilor pentru medicamente comune, inclusiv Medicare Partea B droguri, pe perioada cea mai recentă de 10 ani.
Schweitzer a declarat că procesul de aprobare lungă al FDA poate împiedica concurența, permițând primei companii să dezvolte un medicament sau o tehnologie pentru a avea un monopol virtual în timp ce alte companii trec prin procesul de aprobare.
"Un exemplu în acest sens este EpiPen", spune Schweitzer. "Cum au scăpat ei cu creșterea prețului lor, și nimeni nu a intrat și le-a scăpat? Trebuie să te uiți la secțiunea de dispozitive a FDA. Medicamentul din EpiPen, epinefrina, este un medicament generic. Nu există nici un secret pentru asta. Secretul este în sistemul de livrare în sine. Cum de a dezvoltat Mylan un dispozitiv medical foarte bun și nimeni altcineva nu putea face asta? Secțiunea de dispozitive FDA durează trei ani pentru a aproba un dispozitiv și asta chiar a rănit o mulțime de oameni. Deci, acum există o concurență pe piață pentru EpiPen, dar nu ar fi trebuit să dureze așa de mult. "
" Aș dori să văd o legislație care ar permite FDA să se alinieze la regulamentul de aprobare ", a spus Schweitzer. Deci, atunci cand un pret de droguri a crescut cu mai mult de, sa zicem, 50 la suta intr-un an, FDA ar putea sperie producatorii departe de a face acest lucru prin asigurarea ca va fi [un produs concurente] pe piata in curand. Deci, răspunsul meu se află pe partea de aprovizionare și, desigur, nu și controlul prețurilor, pentru că nu cred că vom obține cât mai multă descoperire de droguri dacă renunțăm la motivul de a face bani cu câteva dintre medicamentele noastre de succes. "
Holley este de acord că stimularea concurenței este crucială.
"Cheile oricărei soluții reale sunt o transparență sporită, eliminarea barierelor în calea concurenței, în special din generice și asigurarea corelării prețurilor cu valoarea pe care un medicament o aduce pacienților care au nevoie de ele", a spus el.
