Procesele vaginale ale meshului

Sursa Image: Johnson & Johnson | Flickr

Ar putea implanturile cu ochiuri vaginale să pună pe niște oameni în pericol?

Compania farmaceutica Johnson & Johnson se confrunta cu un proces de actiune de clasa in Australia asupra defectiunilor pretinse in implanturile de ochiuri folosite pentru a trata incontinenta urinara de stres si prolapsul de organe pelvine.

publicitatePublicitate

Mai mult de 700 de femei sunt implicate în acest caz.

Mulți dintre ei susțin că implanturile au provocat dureri debilitante și alte complicații.

Echipa juridică a reclamantului a susținut că Johnson & Johnson nu a reușit să testeze riguros dispozitivele și nu a comunicat în mod corespunzător riscurile pentru chirurgi și pacienți.

"[Au fost] copleșiți de un val de propagandă agresivă, conceput pentru a convinge pe ambii chirurgi și pacienții de o operație rapidă și ușoară, capabilă să rezolve dificultățile particulare", a declarat Tony Bannon în cererile sale de deschidere.

Procesele legate de implanturile cu ochiuri urognecologice au fost depuse, de asemenea, împotriva companiei Johnson & Johnson și a altor producători din Statele Unite și Regatul Unit.

PublicitatePublicitate

Într-un caz, o femeie din Statele Unite a primit 57 de milioane de dolari pentru daunele cauzate de un produs din plasă de sârmă Johnson & Johnson.

Complicații frecvente

Stresul de incontinență urinară (SUI) și prolapsul de organe pelvine (POP) sunt complicații frecvente ale nașterii care afectează multe femei.

POP-ul se dezvoltă atunci când mușchii și ligamentele slăbite permit organelor pelvine să cadă din poziția lor normală și să apese împotriva peretelui vaginal.

Cazurile severe de SUI sau POP pot fi tratate cu o intervenție chirurgicală.

PublicitatePublicitate

În unele cazuri, plasa urogynecologică este utilizată pentru întărirea țesuturilor slăbite și întărirea reparațiilor chirurgicale.

"Dacă reatașați țesutul slab la țesut slab, există șanse mari ca acesta să nu reușească din nou", a spus Dr. Elizabeth Timbrook Brown, MPH, profesor asistent de urologie la Spitalul Universitar Medstar Georgetown din Washington, DC..

"De aceea a fost creat ochiurile de plasă, pentru a încerca să mărim această reparație pentru ao face să dureze mai mult", a continuat ea.

Publicitate

Majoritatea femeilor care suferă proceduri chirurgicale cu ochiuri nu dezvoltă complicații.

Dar unele tipuri de implanturi de ochiuri au fost asociate cu rate mai mari de efecte secundare adverse decât altele.

"Există trei tipuri diferite de ochiuri", a spus Dr. Cheryl Iglesia, FACOG, directorul secțiunii de medicină pelviană și chirurgie reconstructivă la Centrul Spitalului MedStar din Washington.

"Există plasa care este folosită pentru prolaps, care poate fi împărțită în plasă transvaginală și transabdominală. Și apoi există plasa care este utilizată pentru incontinența urinară de stres, care este de obicei doar o curea mică de plasă. Cele mai multe dintre complicațiile apar cu ochiuri utilizate transvaginal pentru prolapse ", a spus ea.

Cea mai obișnuită complicație asociată cu utilizarea ochiului transvaginal este eroziunea rețelei.

Publicitate

"Plasa poate să-și facă drumul spre pielea vaginală și, în cazuri mai severe, se erodează în organele subiacente, cum ar fi intestinul sau vezica urinară. Când face acest lucru, poate duce la descărcare, sângerare, durere și necesitatea unei intervenții chirurgicale suplimentare ", a explicat Iglesia.

În 2011, Food and Drug Administration (FDA) a emis o actualizare privind siguranța și eficacitatea rețelei transvaginale pentru POP.

PublicitatePublicitate

A raportat că complicațiile grave din plasa transvaginală "nu sunt rare. "

În comparație, ratele mai mici de complicații par să fie asociate cu ochiuri transabdominale.

Siguranța și eficacitatea șaibelor de ochiuri cu lungime întreagă pentru SUI au fost, de asemenea, bine stabilite, a raportat FDA.

Cu toate acestea, este nevoie de mai multe cercetări privind "mini-curelele", care ar putea fi mai puțin sigure și eficiente decât alternativele de lungime întreagă.

Unul dintre produsele numite în procese împotriva lui Johnson & Johnson este un mini-sling, care a fost vândut sub brandul Gynecare TVT Secur între anii 2006 și 2012.

Implanturile de plasă pot fi utile

asociațiile urogynecologice, implanturile cu ochiuri au încă un rol în tratamentul SUI și POP.

De fapt, Societatea de Urodynamics, Femeia Pelvică Medicină și Reconstrucția Urogenitală (SUFU) și Societatea Americană de Urogeoncologie (AUGS) consideră că cusăturile cu lungime completă sunt "standardul de aur pentru intervențiile chirurgicale de incontinență de stres. "

Asociația Americană de Urologie (AUA) a emis, de asemenea, declarații privind utilizarea ochiurilor de plasă pentru SUI și POP.

Deși se afirmă că anumite persoane pot beneficia de reparații cu ochiuri, AUA subliniază importanța unei pregătiri adecvate pentru profesioniștii din domeniul sănătății și a procedurilor de consimțământ informat.

Persoanele care au în vedere reparații chirurgicale cu sau fără ochiuri ar trebui să discute cu medicii lor pentru a afla despre potențialele beneficii și riscuri ale diferitelor proceduri.

De exemplu, FDA furnizează o listă de întrebări pe care pacienții ar trebui să le solicite furnizorilor înainte de a fi supuși unei reparații transvaginale a POP cu ochiuri.

Cei care au suferit deja reparații chirurgicale cu ochiuri de plasă nu ar trebui să fie în cauză decât dacă au dezvoltat semne sau simptome de complicații.

"Dacă un pacient a fost plasat în plasă și are simptome - cum ar fi infecții ale tractului urinar recidivant, durere în timpul actului sexual, durere pelviană în general sau alte complicații notabile - atunci cu siguranță ar trebui să li se prezinte medicului pentru a fi evaluat, Spuse Brown.

"Dar dacă un pacient a suferit o procedură și este complet asimptomatică, atunci nu ar trebui să fie îngrijorați", a adăugat ea."Nu există nimic care să spună că ar trebui să scoată ochiul sau să aibă un fel de procedură secundară. Și, de fapt, recomandarea este în prezent împotriva acestui fapt dacă nu au simptome. „